Evaluación del sistema de calibración ViSiGiTM (ViSiGi)

La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) ahora se usa ampliamente como un procedimiento independiente para la pérdida de peso a largo plazo. Con menos morbilidades potenciales, una pérdida de peso comparable y una mayor facilidad de conversión a otros procedimientos, muchos pacientes ahora optan por la LSG como su procedimiento bariátrico de elección. Durante la cirugía, la descompresión gástrica y la calibración son obligatorias para la seguridad del paciente, la delineación anatómica gástrica, la facilidad de la cirugía y la pérdida de peso óptima. El volumen gástrico extraído en la cirugía parece predecir las tasas de éxito del procedimiento2. La LSG realizada sin calibración (tubo) podría dar como resultado líneas de grapado inconsistentes, con un alto volumen de manguito retenido y la falla consiguiente. Tradicionalmente, aunque se utilizan diferentes tubos para la calibración y descompresión gástrica, este protocolo interrumpe el flujo de trabajo de la sala de operaciones (0R). En el quirófano se producen grapas accidentales de sondas orogástricas y bujías, pero rara vez se notifican. La necesidad de este sistema de tubos múltiples se puede obviar con el sistema de tubos de calibración ViSiGi™. Un solo tubo multipropósito que integre todos estos diversos pasos podría evitar roturas en el quirófano; mejorar el flujo de trabajo; reducir las lesiones de los pacientes, la contaminación cruzada y la transmisión de infecciones; y una línea de grapas uniforme y reproducible. Se ha utilizado un dispositivo similar en Europa, Australia y Asia, pero el sistema de tubos de calibración ViSiGi™ es el primero de su tipo en ser aprobado por la FDA. Actualmente, no hay datos sobre su seguridad/eficacia clínica en comparación con el cuidado estándar de la sonda orogástrica y la sonda orogástrica separadas en los Estados Unidos. Por lo tanto, este estudio exploratorio investigará la capacidad de delimitación gástrica, la seguridad general y la eficacia del sistema de tubos de calibración ViSiGi™ junto con el bougie regular en pacientes con LSG durante un período de seis a doce meses. Se informarán los resultados descriptivos, sin un cálculo formal del tamaño de la muestra a la luz del diseño del estudio exploratorio.