Évaluation du système d'étalonnage ViSiGiTM (ViSiGi)

La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est maintenant largement utilisée comme procédure autonome pour la perte de poids à long terme. Avec moins de morbidités potentielles, une perte de poids comparable et une plus grande facilité de conversion vers d'autres procédures, de nombreux patients optent désormais pour le LSG comme procédure bariatrique de choix. Pendant la chirurgie, la décompression gastrique et l'étalonnage sont obligatoires pour la sécurité du patient, la délimitation anatomique gastrique, la facilité de la chirurgie et la perte de poids optimale. Le volume gastrique retiré lors de la chirurgie semble prédire le taux de réussite de la procédure2. LSG effectué sans étalonnage (tube) pourrait entraîner des lignes d'agrafes incohérentes, avec un volume de manchon élevé conservé et une défaillance conséquente. Traditionnellement, bien que différents tubes soient utilisés pour la décompression gastrique et l'étalonnage, ce protocole interrompt le flux de travail de la salle d'opération (0R). L'agrafage accidentel des sondes orogastriques et des bougies se produit dans la salle d'opération, mais est rarement signalé. Le besoin de ce système à tubes multiples peut être évité grâce au système de tubes d'étalonnage ViSiGi™. Un seul tube polyvalent qui intègre toutes ces différentes étapes pourrait éviter les ruptures en salle d'opération ; améliorer le flux de travail ; réduire les blessures des patients, la contamination croisée et la transmission des infections ; et une ligne d'agrafage cohérente et reproductible. Un appareil similaire a été utilisé en Europe, en Australie et en Asie, mais le système de tube d'étalonnage ViSiGi™ est le premier du genre à être approuvé par la FDA. Actuellement, il n'existe aucune donnée sur son innocuité/efficacité clinique par rapport aux soins standard de sonde orogastrique séparée et de bougie aux États-Unis. Par conséquent, cette étude exploratoire examinera la capacité de délimitation gastrique, l'innocuité générale et l'efficacité du système de tube d'étalonnage ViSiGi™ avec la bougie régulière chez les patients LSG sur une période de six à douze mois. Les résultats descriptifs seront rapportés, sans calcul formel de la taille de l'échantillon à la lumière de la conception de l'étude exploratoire.