Avaliação do Sistema de Calibração ViSiGiTM (ViSiGi)

A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é agora amplamente utilizada como um procedimento independente para perda de peso a longo prazo. Com menos morbidades potenciais, perda de peso comparável e maior facilidade de conversão para outros procedimentos, muitos pacientes agora optam pelo LSG como seu procedimento bariátrico de escolha. Durante a cirurgia, a descompressão e a calibração gástricas são obrigatórias para segurança do paciente, delineamento anatômico gástrico, facilidade de cirurgia e perda de peso ideal. O volume gástrico removido na cirurgia parece predizer as taxas de sucesso do procedimento2. A LSG realizada sem calibração (tubo) pode resultar em linhas de grampeamento inconsistentes, com retenção de alto volume da luva e consequente falha. Tradicionalmente, embora diferentes tubos sejam usados ​​para descompressão e calibração gástrica, este protocolo interrompe o fluxo de trabalho da sala de operação (0R). Grampeamento acidental de sondas orogástricas e sondas ocorrem na sala de cirurgia, mas raramente são relatados. A necessidade desse sistema de tubos múltiplos pode ser evitada com o sistema de tubos de calibração ViSiGi™. Um único tubo multifuncional que integra todas essas várias etapas pode evitar quebras na sala de cirurgia; melhorar o fluxo de trabalho; reduzir lesões em pacientes, contaminação cruzada e transmissão de infecções; e uma linha de grampeamento consistente e reproduzível. Um dispositivo semelhante está em uso na Europa, Austrália e Ásia, mas o Sistema de Tubos de Calibração ViSiGi™ é o primeiro de seu tipo a ser aprovado pelo FDA. Atualmente, não há dados sobre sua segurança/eficácia clínica em comparação com o tratamento padrão de tubo orogástrico separado e bougie nos Estados Unidos. Portanto, este estudo exploratório investigará a capacidade de delineamento gástrico, a segurança geral e a eficácia do sistema de tubo de calibração ViSiGi™ junto com o bougie regular em pacientes com LSG durante um período de seis a doze meses. Os resultados descritivos serão relatados, sem cálculo formal do tamanho da amostra à luz do desenho do estudo exploratório.