阿扎胞苷治疗 IV 期或复发性非小细胞肺癌患者

纳入标准：

• IV 期或复发性非小细胞肺癌的病理学证实（组织学或细胞学）诊断（根据美国癌症联合委员会 [AJCC] 分期，第 7 版）
• 患者接受过至少一种先前的标准化疗或靶向治疗以治疗肺癌
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500 个细胞/ul
• 血小板 >= 100,000 个细胞/ul
• 血红蛋白 >= 9.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施来达到血红蛋白 [Hgb] >= g/dl 是可以接受的）
• 血清肌酐 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 < 机构正常上限 (ULN) 的 2.0 倍
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x ULN
• 足够的肺储备定义为足够的气流，由测得的用力呼气容积 (FEV1) 定义，不低于预测值的 50%，以及由 FEV1/用力肺活量 (FVC) 比率为 65% 或更高证明的足够的肺储备
• 患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书

• 有生育能力的女性必须具备：

  • 研究药物给药开始前 72 小时内血清或尿液妊娠试验阴性（灵敏度 =< 25 IU 人绒毛膜促性腺激素 [HCG]/L）
  • 具有生育潜力的人必须同意在整个治疗过程中使用和利用适当的避孕方法，并且在研究登记之前停止研究药物后至少 4 周，必须告知育龄妇女在参与试验期间避免怀孕的重要性，以及意外怀孕的潜在危险因素

排除标准：

• 可能干扰研究进行的伴随疾病或病症，或者研究者认为会给本研究中的患者带来不可接受的风险
• 禁忌症或不愿接受研究相关程序，包括重复支气管镜检查
• 在本研究给药的第一天后 14 天内参与研究性药物或器械研究或使用任何抗肿瘤药物进行治疗

• 与癌症无关的严重出血性疾病史，包括：

  • 诊断为先天性出血性疾病（例如血管性血友病）
  • 一年内诊断出获得性出血性疾病（例如，获得性抗因子 VIII 抗体）
• 对甘露醇过敏史
• 出于任何其他原因不愿意或不能遵守研究方案

• 女性：

  • 不愿意或不能在整个研究期间和停止研究药物后至少 4 周内使用可接受的方法避免怀孕，或
  • 基线妊娠试验呈阳性，或
  • 怀孕或哺乳
• 因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或受试者