不可逆电穿孔对恶性肝肿瘤患者肿瘤消融效果的评价

纳入标准：

• 经病理证实的 HCC 或其他肝转移癌的诊断。
• HCC的诊断将通过病理学/细胞学或根据AASLD(2010)诊断标准进行。 简而言之，对于肝硬化肝脏超声筛查发现的大于 1 cm 的结节，应使用 4 期多排 CT 扫描或动态对比增强 MRI 进一步检查。 如果表现是 HCC 的典型表现（即动脉期富血供伴门静脉期或延迟期浸润），则病变应按 HCC 处理。 如果发现不具有特征性或血管轮廓不典型，则应使用其他成像方式进行第二次对比增强研究，或者应对病变进行活检。 小病灶的活检应由专业病理学家进行评估。 不明确为 HCC 的组织应使用所有可用标记物进行染色，包括 CD34、CK7、磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3、HSP-70 和谷氨酰胺合成酶，以提高诊断准确性。
• 适合手术切除，但肿瘤与保留血管的距离小于5mm。 无法获得足够的安全裕度。
• 至少有1个肿瘤，但少于或等于3个肿瘤，
• 每个肿瘤的直径必须≤ 5 厘米，
• Child-Pugh A-B 级，
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0-1，
• 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 ≤ 3，
• 血小板计数 ≥ 100 K/μl
• 总胆红素 ≦ 2 mg/dL
• ALT 和 AST < 5 x 正常上限
• PT-INR ≦ 2.0，或 PT < 6 秒以上对照
• 血清肌酐 ≦ 1.5 x 正常值上限
• 事先知情同意书
• 预期寿命至少3个月。

排除标准：

• 充血性心力衰竭>纽约心脏协会 (NYHA) 2 级
• 活动性冠状动脉疾病（CAD）（入组前6个月以上的心肌梗塞是允许的）
• 抗心律失常治疗控制不佳或需要起搏器的心律失常（> 2 级 NCI-CTCAE 版本 3.0）
• 不受控制的高血压
• 任何有源金属植入装置（例如起搏器），
• 未使用可接受的避孕方法的孕妇或有生育能力的妇女，
• 在使用 NanoKnife™ IRE 系统治疗之前的 30 天内接受过研究药物/程序的治疗，
• 已知的 HIV 感染史
• 并发原发性肝外癌