Avaliação dos Efeitos da Ablação de Tumores por Eletroporação Irreversível para Pacientes com Tumores Hepáticos Malignos

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de CHC ou outros cânceres com metástase hepática com patológico comprovado.
• O diagnóstico de CHC será feito por patologia/citologia ou de acordo com os critérios diagnósticos da AASLD(2010). Em resumo, os nódulos maiores que 1 cm encontrados na triagem ultrassonográfica de um fígado cirrótico devem ser investigados com tomografia computadorizada multidetectores de 4 fases ou ressonância magnética com contraste dinâmico. Se as aparências forem típicas de CHC (ou seja, hipervascular na fase arterial com washout na veia portal ou fase tardia), a lesão deve ser tratada como CHC. Se os achados não forem característicos ou o perfil vascular não for típico, um segundo estudo contrastado com outra modalidade de imagem deve ser realizado ou a lesão deve ser biopsiada. Biópsias de pequenas lesões devem ser avaliadas por patologistas experientes. O tecido que não é claramente HCC deve ser corado com todos os marcadores disponíveis, incluindo CD34, CK7, glipicano 3, HSP-70 e glutamina sintetase para melhorar a precisão do diagnóstico.
• Adequado para ressecção cirúrgica, mas a distância entre os tumores e os vasos preservados é inferior a 5 mm. Margem de segurança adequada não pode ser obtida.
• Há pelo menos um tumor, mas menor ou igual a 3 tumores,
• Cada tumor deve ter ≤ 5 cm de diâmetro,
• Child-Pugh classe A-B,
• Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1,
• Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ 3,
• Contagem de plaquetas ≥ 100 K/Μl
• Bilirrubina total ≦ 2 mg/dL
• ALT e AST < 5 x limite superior do normal
• PT-INR ≦ 2,0 ou PT < 6 segundos acima do controle
• Creatinina sérica ≦ 1,5 x limite superior do normal
• Formulário de Consentimento Prévio Informado
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

• Insuficiência cardíaca congestiva >New York Heart Association (NYHA) classe 2
• Doença arterial coronariana (DAC) ativa (infarto do miocárdio mais de 6 meses antes da entrada no estudo é permitido)
• Arritmias cardíacas (>Grau 2 NCI-CTCAE versão 3.0) mal controladas com terapia antiarrítmica ou que requerem marca-passo
• hipertensão descontrolada
• Qualquer dispositivo implantado de metal ativo (por exemplo, marca-passo),
• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo aceitável,
• Recebeu tratamento com um agente/procedimento experimental dentro de 30 dias antes do tratamento com o Sistema NanoKnife™ IRE,
• História conhecida de infecção pelo HIV
• Câncer extra-hepático primário concomitante