父亲包容性心理教育计划对产后抑郁症的影响
2025年10月1日 更新者:The University of Hong Kong
父亲包容性心理教育计划对产后抑郁症的影响:一项随机对照试验
研究假设:接受父亲包容性心理教育计划的育儿夫妇将:(a) 抑郁症状水平较低,(b) 婚姻关系水平较高,以及 (c) 6 周时生活质量水平较高,比接受常规围产期护理的人产后 6 个月和 1 年。
研究概览
详细说明
背景:拥有第一个孩子是过渡到为人父母身份的关键标志,需要对夫妻生活进行重大调整。 美国医学会杂志最近发表的一项荟萃分析报告称,女性 (23.8%) 和男性 (10.4%) 都患有围产期抑郁症 [1]。 父亲在怀孕期间的参与不仅对男性及其伴侣及其子女的健康结局有积极影响 [1,2]。 然而,父亲参与产前检查对预防父母抑郁症的有效性仍然未知。
目的:本研究旨在:(1) 在 6 周、6 个月和一年时评估父亲包容性心理教育计划对初为人父的中国母亲和父亲的抑郁症状(主要结果)、婚姻关系和生活质量的影响产后; (2) 探讨父亲的参与、他们认为参与该计划的好处以及影响该计划有效性的因素。
方法:本研究采用纵向、随机、前后测试设计。 将在产前诊所招募 576 对夫妇的便利样本,并随机分配到三个组中的一个:(1) 对双方夫妇的实验组在常规围产期护理之外接受干预; (2)只有女性的对照组在常规围产期护理基础上接受干预; (3) 对照组只接受一般的围产期护理。 干预包括怀孕期间一次 3 小时的会议和产后第一周和第二周的两次电话随访。 产后抑郁症的主要结果将通过爱丁堡产后抑郁量表进行评估。 婚姻关系和生活质量的次要结果将分别在基线、6 周、6 个月和产后一年通过二元调整量表和医疗结果研究简表 12 项健康调查进行评估。 过程评估将在产后 6 周通过对从实验组中随机选择的 20 对夫妇进行单独电话访谈来进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
388
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上;
- 新手父母;
- 能够说和读中文;和
- 香港居民。
排除标准:
- 有既往或家族精神病史的夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心理教育课程
两对夫妇都接受了父亲包容性心理教育计划,该计划包括怀孕期间一次 3 小时的课程和产后两次电话随访。
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有源比较器:只有母亲
只有妇女接受心理教育方案。
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无干预:控制组
只接受一般的围产期护理服务
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后6周
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爱丁堡产后抑郁量表
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产后6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后6个月
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产后6个月
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:产后12个月
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产后12个月
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二元调整量表
大体时间:产后6周
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产后6周
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二元调整量表
大体时间:产后6个月
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产后6个月
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二元调整量表
大体时间:产后12个月
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产后12个月
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医疗结果研究简表 12 项健康调查
大体时间:产后6周
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产后6周
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医疗结果研究简表 12 项健康调查
大体时间:产后6个月
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产后6个月
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医疗结果研究简表 12 项健康调查
大体时间:产后12个月
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产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fei Wan Ngai, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计的)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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