Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett far-inkluderande psykoedukationsprogram på postnatal depression

1 oktober 2025 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effekten av ett inkluderande psykoedukationsprogram för far på postnatal depression: en randomiserad kontrollerad prövning

Studiehypotes: Barnfödande par som får det inkluderande psykoedukationsprogrammet för pappa kommer att ha: (a) en lägre nivå av depressiva symtom, (b) en högre nivå av äktenskapliga relationer och (c) en högre nivå av livskvalitet vid 6 veckor, 6 månader och ett år efter förlossningen än de som får vanlig perinatal vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Att få ett första barn är en nyckelmarkör för övergången till föräldraskap som kräver betydande anpassning av pars liv. En färsk metaanalys publicerad i Journal of American Medical Association rapporterar att både kvinnor (23,8 %) och män (10,4 %) lider av perinatal depression [1]. Faderns engagemang under graviditeten kan positivt påverka hälsoresultaten inte bara för mannen, utan hans partner och deras barn [1,2]. Effektiviteten av faderns engagemang i mödravården för att förebygga faderlig och moderlig depression är dock fortfarande okänd.

Syfte: Denna studie syftar till att: (1) utvärdera effekten av ett inkluderande psykoedukationsprogram för pappa för förstagångskinesiska mödrar och fäder på depressiva symtom (primärt resultat), äktenskapliga relationer och livskvalitet efter 6 veckor, 6 månader och ett år postpartum; och (2) utforska fäders engagemang, deras upplevda fördelar med att delta i programmet och faktorer som påverkar programmets effektivitet.

Metoder: Denna studie använder en longitudinell, randomiserad, pre och post-test design. Ett bekvämlighetsurval på 576 par kommer att rekryteras vid mödravårdskliniker och slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) experimentgruppen med båda paren får interventionen utöver vanlig perinatal vård; (2) jämförelsegruppen med endast kvinnorna får interventionen utöver vanlig perinatal vård; och (3) kontrollgruppen får endast vanlig perinatal vård. Interventionen består av ett enstaka 3-timmarspass under graviditeten och två telefonuppföljningar efter förlossningen vecka ett och vecka två. Primärt resultat på postnatal depression kommer att bedömas av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundära resultat på äktenskapliga relationer och livskvalitet kommer att bedömas av Dyadic Adjustment Scale och Medical Outcomes Study Short Form 12-post Health Survey, respektive vid baslinjen, 6 veckor, 6 månader och ett år efter förlossningen. Processutvärdering kommer att genomföras 6 veckor efter förlossningen med individuell telefonintervju med 20 par slumpmässigt utvalda från experimentgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

388

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • förstagångsföräldrar;
  • kunna tala och läsa det kinesiska språket; och
  • invånare i Hongkong.

Exklusions kriterier:

  • par med tidigare eller familjepsykiatrisk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykodeukationsprogram
Båda paren får det inkluderande psykoedukationsprogrammet för pappa som består av ett enstaka 3-timmarspass under graviditeten och två telefonuppföljningar efter förlossningen.
Aktiv komparator: Bara mamma
Endast kvinnorna får psykoedukationsprogrammet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får endast vanliga perinatalvårdstjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depressionsskala
6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
6 månader efter förlossningen
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
12 månader efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
6 veckor efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
6 månader efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
12 månader efter förlossningen
Medical Outcomes Study Short Form 12-post Health Survey
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
6 veckor efter förlossningen
Medical Outcomes Study Short Form 12-post Health Survey
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
6 månader efter förlossningen
Medical Outcomes Study Short Form 12-post Health Survey
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
12 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Beräknad)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 748113

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera