産後うつ病に対する父親包括的心理教育プログラムの効果
産後うつ病に対する父親包括的心理教育プログラムの効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 最初の子供を持つことは、カップルの生活の大幅な調整を必要とする親への移行の重要なマーカーです。 Journal of American Medical Association に掲載された最近のメタ分析では、女性 (23.8%) と男性 (10.4%) の両方が周産期うつ病に苦しんでいることが報告されています [1]。 妊娠中の父親の関与は、男性だけでなく、パートナーとその子供たちの健康状態にも良い影響を与える可能性があります [1,2]。 しかし、父親の出生前ケアへの関与が、父親と母親のうつ病を予防する上で有効かどうかは、まだわかっていません。
目的: この研究の目的: (1) 6 週間、6 か月、1 年の時点で、初めての中国人の母親と父親を対象とした父親を含む心理教育プログラムが、抑うつ症状 (主要な結果)、夫婦関係、生活の質に与える影響を評価する産後; (2) 父親の関与、プログラムに参加することによる父親の認識された利点、およびプログラムの有効性に影響を与える要因を調査します。
方法: この研究では、縦断的、無作為化、事前および事後テスト デザインを採用しています。 576 組のカップルの便宜的サンプルが出産前クリニックで募集され、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (2) 女性のみの比較群は、通常の周産期ケアに加えて介入を受ける。 (3)対照群は、通常の周産期ケアのみを受ける。 介入は、妊娠中の 3 時間のセッション 1 回と、産後 1 週目と 2 週目の 2 回の電話フォローアップで構成されます。 産後うつ病の主要な結果は、エジンバラ産後うつ病スケールによって評価されます。 夫婦関係と生活の質に関する二次的転帰は、ベースライン、産後6週間、6か月、および1年で、それぞれDyadic Adjustment ScaleおよびMedical Outcomes Study Short Form 12-item Health Surveyによって評価されます。 プロセス評価は、実験群から無作為に選択された 20 組のカップルに対して個別の電話インタビューを使用して、産後 6 週間で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 初めての親;
- 中国語を話し、読むことができる。と
- 香港在住者。
除外基準:
- 過去または家族に精神病歴のあるカップル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイコデューケーションプログラム
どちらのカップルも、妊娠中の 3 時間のセッション 1 回と、産後の 2 回の電話によるフォローアップからなる、父親を含む心理教育プログラムを受けています。
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アクティブコンパレータ：母のみ
女性だけが心理教育プログラムを受けます。
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介入なし：対照群
通常の周産期ケアのみを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度
時間枠：産後6週間
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エジンバラ産後うつ病尺度
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産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：産後6ヶ月
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産後6ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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ダイアディック調整スケール
時間枠：産後6週間
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産後6週間
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ダイアディック調整スケール
時間枠：産後6ヶ月
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産後6ヶ月
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ダイアディック調整スケール
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey
時間枠：産後6週間
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産後6週間
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Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey
時間枠：産後6ヶ月
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産後6ヶ月
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Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fei Wan Ngai, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理教育プログラムの臨床試験
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない