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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02010840
Die Wirkung eines väterlichen inklusiven Psychoedukationsprogramms auf die postnatale Depression
Die Wirkung eines väterlichen inklusiven Psychoedukationsprogramms auf die postnatale Depression: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ein erstes Kind zu bekommen, ist ein Schlüsselelement für den Übergang in die Elternschaft, der eine erhebliche Anpassung des Lebens von Paaren erfordert. Eine kürzlich im Journal of American Medical Association veröffentlichte Metaanalyse berichtet, dass sowohl Frauen (23,8 %) als auch Männer (10,4 %) an perinataler Depression leiden [1]. Die Beteiligung des Vaters während der Schwangerschaft kann die Gesundheit nicht nur des Mannes, sondern auch seines Partners und seiner Kinder positiv beeinflussen [1,2]. Die Wirksamkeit der Beteiligung des Vaters an der Schwangerschaftsvorsorge zur Vorbeugung väterlicher und mütterlicher Depressionen ist jedoch noch unbekannt.
Ziele: Diese Studie soll: (1) die Wirkung eines Väter-inklusiven Psychoedukationsprogramms für erstmalige chinesische Mütter und Väter auf depressive Symptome (primäres Ergebnis), eheliche Beziehungen und Lebensqualität nach 6 Wochen, 6 Monaten und einem Jahr bewerten nach der Geburt; und (2) die Beteiligung der Väter, ihre wahrgenommenen Vorteile der Teilnahme am Programm und Faktoren, die die Wirksamkeit des Programms beeinflussen, zu untersuchen.
Methoden: Diese Studie verwendet ein longitudinales, randomisiertes Prä- und Post-Test-Design. Eine zweckmäßige Stichprobe von 576 Paaren wird in Geburtskliniken rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Die experimentelle Gruppe mit beiden Paaren erhält die Intervention zusätzlich zur üblichen perinatalen Versorgung; (2) die Vergleichsgruppe mit nur den Frauen erhält die Intervention zusätzlich zur üblichen perinatalen Versorgung; und (3) die Kontrollgruppe erhält nur die übliche perinatale Versorgung. Die Intervention besteht aus einer einzigen 3-stündigen Sitzung während der Schwangerschaft und zwei telefonischen Nachuntersuchungen in der ersten und zweiten Woche nach der Geburt. Das primäre Ergebnis der postnatalen Depression wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale bewertet. Sekundäre Ergebnisse in Bezug auf die eheliche Beziehung und die Lebensqualität werden jeweils anhand der Dyadic Adjustment Scale und der Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monate und ein Jahr nach der Geburt bewertet. Die Prozessbewertung wird 6 Wochen nach der Geburt durchgeführt, indem individuelle Telefoninterviews mit 20 Paaren durchgeführt werden, die zufällig aus der Versuchsgruppe ausgewählt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- Ersteltern;
- in der Lage, die chinesische Sprache zu sprechen und zu lesen; und
- Einwohner von Hongkong.
Ausschlusskriterien:
- Paare mit psychiatrischer Vergangenheit oder Familiengeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Psychodeukationsprogramm
Beide Paare erhalten das vaterinklusive Psychoedukationsprogramm, das aus einer einzigen 3-stündigen Sitzung während der Schwangerschaft und zwei telefonischen Nachsorgesitzungen nach der Geburt besteht.
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Aktiver Komparator: Nur Mutter
Nur die Frauen erhalten das Psychoedukationsprogramm.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält nur die übliche perinatale Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edinburgh-Postnatal-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen postpartal
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Edinburgh-Postnatal-Depressionsskala
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6 Wochen postpartal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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6 Monate nach der Geburt
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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12 Monate nach der Geburt
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Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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6 Wochen nach der Geburt
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Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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6 Monate nach der Geburt
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Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
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12 Monate nach der Geburt
|
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Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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6 Wochen nach der Geburt
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Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
6 Monate nach der Geburt
|
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Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
12 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 748113
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