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Die Wirkung eines väterlichen inklusiven Psychoedukationsprogramms auf die postnatale Depression

1. Oktober 2025 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Die Wirkung eines väterlichen inklusiven Psychoedukationsprogramms auf die postnatale Depression: eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienhypothese: Gebärfähige Paare, die das Väter-inklusive Psychoedukationsprogramm erhalten, werden nach 6 Wochen (a) ein geringeres Maß an depressiven Symptomen, (b) ein höheres Maß an ehelicher Beziehung und (c) ein höheres Maß an Lebensqualität haben, 6 Monate und ein Jahr nach der Geburt als diejenigen, die die übliche perinatale Versorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Ein erstes Kind zu bekommen, ist ein Schlüsselelement für den Übergang in die Elternschaft, der eine erhebliche Anpassung des Lebens von Paaren erfordert. Eine kürzlich im Journal of American Medical Association veröffentlichte Metaanalyse berichtet, dass sowohl Frauen (23,8 %) als auch Männer (10,4 %) an perinataler Depression leiden [1]. Die Beteiligung des Vaters während der Schwangerschaft kann die Gesundheit nicht nur des Mannes, sondern auch seines Partners und seiner Kinder positiv beeinflussen [1,2]. Die Wirksamkeit der Beteiligung des Vaters an der Schwangerschaftsvorsorge zur Vorbeugung väterlicher und mütterlicher Depressionen ist jedoch noch unbekannt.

Ziele: Diese Studie soll: (1) die Wirkung eines Väter-inklusiven Psychoedukationsprogramms für erstmalige chinesische Mütter und Väter auf depressive Symptome (primäres Ergebnis), eheliche Beziehungen und Lebensqualität nach 6 Wochen, 6 Monaten und einem Jahr bewerten nach der Geburt; und (2) die Beteiligung der Väter, ihre wahrgenommenen Vorteile der Teilnahme am Programm und Faktoren, die die Wirksamkeit des Programms beeinflussen, zu untersuchen.

Methoden: Diese Studie verwendet ein longitudinales, randomisiertes Prä- und Post-Test-Design. Eine zweckmäßige Stichprobe von 576 Paaren wird in Geburtskliniken rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Die experimentelle Gruppe mit beiden Paaren erhält die Intervention zusätzlich zur üblichen perinatalen Versorgung; (2) die Vergleichsgruppe mit nur den Frauen erhält die Intervention zusätzlich zur üblichen perinatalen Versorgung; und (3) die Kontrollgruppe erhält nur die übliche perinatale Versorgung. Die Intervention besteht aus einer einzigen 3-stündigen Sitzung während der Schwangerschaft und zwei telefonischen Nachuntersuchungen in der ersten und zweiten Woche nach der Geburt. Das primäre Ergebnis der postnatalen Depression wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale bewertet. Sekundäre Ergebnisse in Bezug auf die eheliche Beziehung und die Lebensqualität werden jeweils anhand der Dyadic Adjustment Scale und der Medical Outcomes Study Short Form 12-Item Health Survey zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monate und ein Jahr nach der Geburt bewertet. Die Prozessbewertung wird 6 Wochen nach der Geburt durchgeführt, indem individuelle Telefoninterviews mit 20 Paaren durchgeführt werden, die zufällig aus der Versuchsgruppe ausgewählt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren;
  • Ersteltern;
  • in der Lage, die chinesische Sprache zu sprechen und zu lesen; und
  • Einwohner von Hongkong.

Ausschlusskriterien:

  • Paare mit psychiatrischer Vergangenheit oder Familiengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychodeukationsprogramm
Beide Paare erhalten das vaterinklusive Psychoedukationsprogramm, das aus einer einzigen 3-stündigen Sitzung während der Schwangerschaft und zwei telefonischen Nachsorgesitzungen nach der Geburt besteht.
Aktiver Komparator: Nur Mutter
Nur die Frauen erhalten das Psychoedukationsprogramm.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält nur die übliche perinatale Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh-Postnatal-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen postpartal
Edinburgh-Postnatal-Depressionsskala
6 Wochen postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
6 Wochen nach der Geburt
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt
Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
6 Wochen nach der Geburt
Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Medical Outcomes Study Short Form 12-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 748113

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Klinische Studien zur Psychoedukationsprogramm

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