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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02010840
아버지포괄적 심리교육 프로그램이 산후우울증에 미치는 영향
아버지포괄적 심리교육 프로그램이 산후우울증에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
배경: 첫 아이를 갖는 것은 부부의 삶에 상당한 조정이 필요한 부모로의 전환을 나타내는 핵심 지표입니다. Journal of American Medical Association에 발표된 최근 메타 분석에 따르면 여성(23.8%)과 남성(10.4%) 모두 주산기 우울증을 앓고 있다고 합니다[1]. 임신 중 아버지의 참여는 남성뿐만 아니라 그의 파트너와 자녀의 건강 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1,2]. 그러나 아버지와 산모의 우울증을 예방하는 산전 관리에 아버지가 관여하는 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
목표: 이 연구는 (1) 6주, 6개월 및 1년에 우울 증상(일차 결과), 결혼 관계 및 삶의 질에 대한 중국인 첫 어머니와 아버지를 위한 아버지 포함 심리 교육 프로그램의 효과를 평가합니다. 산후; (2) 아버지의 참여, 프로그램 참여에 따른 아버지의 인지된 이점 및 프로그램의 효과에 영향을 미치는 요소를 탐색합니다.
방법: 이 연구는 세로, 무작위, 사전 및 사후 테스트 설계를 사용합니다. 576쌍의 편의 표본이 산전 진료소에서 모집되고 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. (2) 여성만 포함된 비교 그룹은 일반적인 주산기 관리 외에 중재를 받습니다. (3) 대조군은 일반적인 주산기 관리만 받습니다. 개입은 임신 중 단일 3시간 세션과 산후 1주 및 2주에 2회의 전화 후속 조치로 구성됩니다. 출생 후 우울증에 대한 일차 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale로 평가합니다. 결혼 관계 및 삶의 질에 대한 이차 결과는 기준선, 산후 6주, 6개월 및 1년에 각각 부부 조정 척도 및 의료 결과 연구 약식 12개 항목 건강 설문조사에 의해 평가됩니다. 과정 평가는 실험군에서 무작위로 선정한 20쌍을 대상으로 개별 전화 인터뷰를 통해 산후 6주에 실시한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 부모;
- 중국어를 말하고 읽을 수 있습니다. 그리고
- 홍콩 거주자.
제외 기준:
- 과거 또는 가족 정신 병력이 있는 부부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 교육 프로그램
두 부부 모두 임신 중 3시간 세션과 산후 전화 2회 추적으로 구성된 아버지를 포함한 심리 교육 프로그램을 받습니다.
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활성 비교기: 엄마만
여성만이 심리 교육 프로그램을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
일반적인 주산기 관리 서비스만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 산후 6주
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에든버러 산후 우울증 척도
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산후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 산후 6개월
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산후 6개월
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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일대일 조정 척도
기간: 산후 6주
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산후 6주
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일대일 조정 척도
기간: 산후 6개월
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산후 6개월
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일대일 조정 척도
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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의학적 결과 연구 약식 12항목 건강 설문조사
기간: 산후 6주
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산후 6주
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의학적 결과 연구 약식 12항목 건강 설문조사
기간: 산후 6개월
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산후 6개월
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의학적 결과 연구 약식 12항목 건강 설문조사
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
심리 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한