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L'effetto di un programma di psicoeducazione inclusiva del padre sulla depressione postnatale

1 ottobre 2025 aggiornato da: The University of Hong Kong

L'effetto di un programma di psicoeducazione inclusiva del padre sulla depressione postnatale: uno studio controllato randomizzato

Ipotesi di studio: le coppie fertili che ricevono il programma di psicoeducazione inclusiva del padre avranno: (a) un livello inferiore di sintomi depressivi, (b) un livello più elevato di relazione coniugale e (c) un livello più elevato di qualità della vita a 6 settimane, 6 mesi e un anno dopo il parto rispetto a coloro che ricevono le consuete cure perinatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: Avere un primo figlio è un indicatore chiave della transizione verso la genitorialità che richiede un adattamento sostanziale della vita di coppia. Una recente meta-analisi pubblicata sul Journal of American Medical Association riporta che sia le donne (23,8%) che gli uomini (10,4%) soffrono di depressione perinatale [1]. Il coinvolgimento del padre durante la gravidanza può influenzare positivamente gli esiti di salute non solo per l'uomo, ma anche per la sua compagna e per i loro figli [1,2]. Tuttavia, l'efficacia del coinvolgimento del padre nell'assistenza prenatale nella prevenzione della depressione paterna e materna è ancora sconosciuta.

Obiettivi: Questo studio cerca di: (1) valutare l'effetto di un programma di psicoeducazione inclusiva del padre per madri e padri cinesi per la prima volta sui sintomi depressivi (esito primario), relazioni coniugali e qualità della vita a 6 settimane, 6 mesi e un anno postpartum; e (2) esplorare il coinvolgimento dei padri, i benefici percepiti della partecipazione al programma ei fattori che influenzano l'efficacia del programma.

Metodi: questo studio utilizza un disegno longitudinale, randomizzato, pre e post-test. Un campione di convenienza di 576 coppie sarà reclutato presso le cliniche prenatali e assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) il gruppo sperimentale con entrambe le coppie riceve l'intervento in aggiunta alle consuete cure perinatali; (2) il gruppo di confronto con solo le donne riceve l'intervento in aggiunta alle consuete cure perinatali; e (3) il gruppo di controllo riceve solo le normali cure perinatali. L'intervento consiste in un'unica seduta di 3 ore durante la gravidanza e due follow-up telefonici alla prima e alla seconda settimana postpartum. L'outcome primario sulla depressione postnatale sarà valutato mediante la Edinburgh Postnatal Depression Scale. Gli esiti secondari sulla relazione coniugale e sulla qualità della vita saranno valutati dalla Dyadic Adjustment Scale e dal Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey, rispettivamente, al basale, 6 settimane, 6 mesi e un anno dopo il parto. La valutazione del processo sarà condotta a 6 settimane dopo il parto utilizzando interviste telefoniche individuali su 20 coppie selezionate a caso dal gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

388

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • genitori per la prima volta;
  • in grado di parlare e leggere la lingua cinese; e
  • Residenti di Hong Kong.

Criteri di esclusione:

  • coppie con storia psichiatrica passata o familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di psicoeducazione
Entrambe le coppie ricevono il programma di psicoeducazione inclusiva del padre che consiste in un'unica seduta di 3 ore durante la gravidanza e due follow up telefonici nel post partum.
Comparatore attivo: Solo madre
Solo le donne ricevono il programma di psicoeducazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceve solo i normali servizi di assistenza perinatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane postpartum
Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo
6 settimane postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
6 settimane dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto
Studio sui risultati medici Indagine sulla salute in forma breve di 12 voci
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
6 settimane dopo il parto
Studio sui risultati medici Indagine sulla salute in forma breve di 12 voci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto
Studio sui risultati medici Indagine sulla salute in forma breve di 12 voci
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 748113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di psicoeducazione

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