- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010840
El efecto de un programa de psicoeducación padre inclusivo sobre la depresión posparto
El efecto de un programa de psicoeducación paterno inclusivo sobre la depresión posparto: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Tener un primer hijo es un marcador clave de la transición a la paternidad que requiere un ajuste sustancial de la vida de pareja. Un metaanálisis reciente publicado en el Journal of American Medical Association informa que tanto las mujeres (23,8 %) como los hombres (10,4 %) sufren depresión perinatal [1]. La participación del padre durante el embarazo puede influir positivamente en los resultados de salud no solo para el hombre, sino también para su pareja y sus hijos [1,2]. Sin embargo, aún se desconoce la eficacia de la participación del padre en la atención prenatal para prevenir la depresión materna y paterna.
Objetivos: Este estudio busca: (1) evaluar el efecto de un programa de psicoeducación inclusivo para padres para madres y padres chinos primerizos sobre los síntomas depresivos (resultado principal), las relaciones maritales y la calidad de vida a las 6 semanas, 6 meses y un año posparto; y (2) explorar la participación de los padres, los beneficios percibidos de participar en el programa y los factores que influyen en la eficacia del programa.
Métodos: Este estudio emplea un diseño longitudinal, aleatorizado, pre y post-test. Se reclutará una muestra de conveniencia de 576 parejas en clínicas prenatales y se asignará aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) el grupo experimental con ambas parejas recibe la intervención además de la atención perinatal habitual; (2) el grupo de comparación con solo las mujeres recibe la intervención además de la atención perinatal habitual; y (3) el grupo de control recibe solo la atención perinatal habitual. La intervención consta de una sola sesión de 3 horas durante el embarazo y dos seguimientos telefónicos en la semana uno y dos del posparto. El resultado primario sobre la depresión posparto se evaluará mediante la Escala de depresión posnatal de Edimburgo. Los resultados secundarios sobre la relación marital y la calidad de vida se evaluarán mediante la Escala de ajuste diádico y la Encuesta de salud de 12 ítems del Estudio de resultados médicos, respectivamente, al inicio del estudio, 6 semanas, 6 meses y un año después del parto. La evaluación del proceso se llevará a cabo a las 6 semanas después del parto mediante entrevistas telefónicas individuales con 20 parejas seleccionadas al azar del grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- padres primerizos;
- capaz de hablar y leer el idioma chino; y
- residentes de Hong Kong.
Criterio de exclusión:
- parejas con antecedentes psiquiátricos pasados o familiares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de psicodeucacion
Ambas parejas reciben el programa de psicoeducación padre inclusivo que consiste en una sola sesión de 3 horas durante el embarazo y dos seguimientos telefónicos en el posparto.
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Comparador activo: Solo madre
Sólo las mujeres reciben el programa de psicoeducación.
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Sin intervención: Grupo de control
Recibe únicamente los servicios habituales de atención perinatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
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6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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6 semanas posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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6 semanas posparto
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Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
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Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 748113
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