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El efecto de un programa de psicoeducación padre inclusivo sobre la depresión posparto

1 de octubre de 2025 actualizado por: The University of Hong Kong

El efecto de un programa de psicoeducación paterno inclusivo sobre la depresión posparto: un ensayo controlado aleatorizado

Hipótesis del estudio: Las parejas en edad fértil que reciben el programa de psicoeducación inclusiva del padre tendrán: (a) un menor nivel de síntomas depresivos, (b) un mayor nivel de relación conyugal, y (c) un mayor nivel de calidad de vida a las 6 semanas, 6 meses y un año posparto que las que reciben la atención perinatal habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Tener un primer hijo es un marcador clave de la transición a la paternidad que requiere un ajuste sustancial de la vida de pareja. Un metaanálisis reciente publicado en el Journal of American Medical Association informa que tanto las mujeres (23,8 %) como los hombres (10,4 %) sufren depresión perinatal [1]. La participación del padre durante el embarazo puede influir positivamente en los resultados de salud no solo para el hombre, sino también para su pareja y sus hijos [1,2]. Sin embargo, aún se desconoce la eficacia de la participación del padre en la atención prenatal para prevenir la depresión materna y paterna.

Objetivos: Este estudio busca: (1) evaluar el efecto de un programa de psicoeducación inclusivo para padres para madres y padres chinos primerizos sobre los síntomas depresivos (resultado principal), las relaciones maritales y la calidad de vida a las 6 semanas, 6 meses y un año posparto; y (2) explorar la participación de los padres, los beneficios percibidos de participar en el programa y los factores que influyen en la eficacia del programa.

Métodos: Este estudio emplea un diseño longitudinal, aleatorizado, pre y post-test. Se reclutará una muestra de conveniencia de 576 parejas en clínicas prenatales y se asignará aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) el grupo experimental con ambas parejas recibe la intervención además de la atención perinatal habitual; (2) el grupo de comparación con solo las mujeres recibe la intervención además de la atención perinatal habitual; y (3) el grupo de control recibe solo la atención perinatal habitual. La intervención consta de una sola sesión de 3 horas durante el embarazo y dos seguimientos telefónicos en la semana uno y dos del posparto. El resultado primario sobre la depresión posparto se evaluará mediante la Escala de depresión posnatal de Edimburgo. Los resultados secundarios sobre la relación marital y la calidad de vida se evaluarán mediante la Escala de ajuste diádico y la Encuesta de salud de 12 ítems del Estudio de resultados médicos, respectivamente, al inicio del estudio, 6 semanas, 6 meses y un año después del parto. La evaluación del proceso se llevará a cabo a las 6 semanas después del parto mediante entrevistas telefónicas individuales con 20 parejas seleccionadas al azar del grupo experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

388

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más;
  • padres primerizos;
  • capaz de hablar y leer el idioma chino; y
  • residentes de Hong Kong.

Criterio de exclusión:

  • parejas con antecedentes psiquiátricos pasados ​​o familiares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de psicodeucacion
Ambas parejas reciben el programa de psicoeducación padre inclusivo que consiste en una sola sesión de 3 horas durante el embarazo y dos seguimientos telefónicos en el posparto.
Comparador activo: Solo madre
Sólo las mujeres reciben el programa de psicoeducación.
Sin intervención: Grupo de control
Recibe únicamente los servicios habituales de atención perinatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
6 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
12 meses posparto
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
6 semanas posparto
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto
Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
12 meses posparto
Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
6 semanas posparto
Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto
Estudio de resultados médicos Formulario breve Encuesta de salud de 12 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
12 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 748113

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de psicoeducación

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