Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инклюзивной программы психообразования отца на послеродовую депрессию

1 октября 2025 г. обновлено: The University of Hong Kong

Влияние программы психообразования с участием отца на послеродовую депрессию: рандомизированное контролируемое исследование

Гипотеза исследования: детородные пары, которые проходят программу психообразования с участием отца, будут иметь: (а) более низкий уровень депрессивных симптомов, (б) более высокий уровень супружеских отношений и (в) более высокий уровень качества жизни через 6 недель, 6 месяцев и один год после родов, чем у тех, кто получает обычную перинатальную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория: рождение первого ребенка является ключевым маркером перехода к родительским обязанностям, что требует существенной корректировки жизни пары. В недавнем метаанализе, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации, сообщается, что и женщины (23,8%), и мужчины (10,4%) страдают перинатальной депрессией [1]. Участие отца во время беременности может положительно сказаться на состоянии здоровья не только мужчины, но и его партнерши, а также их детей [1,2]. Однако эффективность участия отца в дородовом наблюдении для предотвращения депрессии у отца и матери до сих пор неизвестна.

Цели: Это исследование направлено на: (1) оценку влияния программы психообразования с участием отца для китайских матерей и отцов, впервые родивших детей, на депрессивные симптомы (основной результат), супружеские отношения и качество жизни через 6 недель, 6 месяцев и один год. послеродовой; и (2) изучить участие отцов, их предполагаемые преимущества участия в программе и факторы, влияющие на эффективность программы.

Методы. В этом исследовании используется лонгитюдный рандомизированный дизайн до и после тестирования. Удобная выборка из 576 пар будет набрана в дородовых женских консультациях и случайным образом распределена в одну из трех групп: (1) экспериментальная группа, в которой обе пары получают вмешательство в дополнение к обычному перинатальному уходу; (2) группа сравнения, в которой только женщины получают вмешательство в дополнение к обычному перинатальному уходу; и (3) контрольная группа получает только обычную перинатальную помощь. Вмешательство состоит из одного трехчасового сеанса во время беременности и двух последующих телефонных разговоров на первой и второй неделе после родов. Первичный исход послеродовой депрессии будет оцениваться по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии. Вторичные результаты в отношении супружеских отношений и качества жизни будут оцениваться по диадической шкале адаптации и краткой форме исследования медицинских результатов, состоящей из 12 пунктов, соответственно, на исходном уровне, через 6 недель, 6 месяцев и один год после родов. Оценка процесса будет проводиться через 6 недель после родов с помощью индивидуального телефонного интервью с 20 парами, случайно выбранными из экспериментальной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

388

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше;
  • первородящие родители;
  • уметь говорить и читать на китайском языке; и
  • жителей Гонконга.

Критерий исключения:

  • пары с прошлой или семейной психиатрической историей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа психообразования
Обе пары проходят программу психологического обучения с участием отца, которая состоит из одного трехчасового сеанса во время беременности и двух телефонных консультаций в послеродовой период.
Активный компаратор: Только мать
Только женщины получают программу психообразования.
Без вмешательства: Контрольная группа
Получает только обычную перинатальную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
6 месяцев после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: 6 недель после родов
6 недель после родов
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
6 месяцев после родов
Диадическая шкала регулировки
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов
Краткая форма исследования результатов медицинского обследования, состоящая из 12 пунктов
Временное ограничение: 6 недель после родов
6 недель после родов
Краткая форма исследования результатов медицинского обследования, состоящая из 12 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
6 месяцев после родов
Краткая форма исследования результатов медицинского обследования, состоящая из 12 пунктов
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 748113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться