Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et far-inklusive psykoedukationsprogram på postnatal depression

1. december 2015 opdateret af: The University of Hong Kong

Effekten af ​​et fader-inklusive psykoedukationsprogram på postnatal depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelseshypotese: Fertile par, der modtager det inkluderende psykoedukationsprogram for far, vil have: (a) et lavere niveau af depressive symptomer, (b) et højere niveau af ægteskabelige forhold og (c) et højere niveau af livskvalitet efter 6 uger, 6 måneder og et år efter fødslen end dem, der modtager den sædvanlige perinatale pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: At få et første barn er en nøglemarkør for overgangen til forældreskab, der kræver væsentlig tilpasning af pars liv. En nylig meta-analyse offentliggjort i Journal of American Medical Association rapporterer, at både kvinder (23,8%) og mænd (10,4%) lider af perinatal depression [1]. Faderens involvering under graviditeten kan positivt påvirke helbredsudfald ikke kun for manden, men hans partner og deres børn [1,2]. Effektiviteten af ​​fars involvering i prænatal pleje i forebyggelsen af ​​faderlig og maternel depression er dog stadig ukendt.

Formål: Denne undersøgelse søger at: (1) evaluere effekten af ​​et inkluderende fars psykoedukationsprogram for førstegangs kinesiske mødre og fædre på depressive symptomer (primært resultat), ægteskabelige forhold og livskvalitet efter 6 uger, 6 måneder og et år postpartum; og (2) udforske fædres involvering, deres opfattede fordele ved at deltage i programmet og faktorer, der påvirker programmets effektivitet.

Metoder: Denne undersøgelse anvender et longitudinalt, randomiseret, pre- og post-test design. En bekvemmelighedsprøve på 576 par vil blive rekrutteret på prænatale klinikker og tilfældigt fordelt til en af ​​tre grupper: (1) forsøgsgruppen med begge par modtager interventionen oven i sædvanlig perinatal pleje; (2) sammenligningsgruppen med kun kvinderne modtager interventionen oven i sædvanlig perinatal pleje; og (3) kontrolgruppen modtager kun sædvanlig perinatal pleje. Interventionen består af en enkelt 3-timers session under graviditeten og to telefonopfølgninger i postpartum uge en og uge to. Primært resultat på postnatal depression vil blive vurderet af Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundære resultater på ægteskabelige forhold og livskvalitet vil blive vurderet af Dyadic Adjustment Scale og Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey, henholdsvis ved baseline, 6 uger, 6 måneder og et år postpartum. Procesevaluering vil blive udført 6 uger efter fødslen ved hjælp af individuelt telefoninterview med 20 par tilfældigt udvalgt fra forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fei Wan Ngai, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • førstegangsforældre;
  • i stand til at tale og læse det kinesiske sprog; og
  • indbyggere i Hongkong.

Ekskluderingskriterier:

  • par med tidligere eller familiepsykiatrisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoedukation program
Begge par modtager faderens inkluderende psykoedukationsprogram, som består af en enkelt 3-timers session under graviditeten og to telefonopfølgninger efter fødslen.
Aktiv komparator: Kun mor
Det er kun kvinderne, der modtager psykoedukationsprogrammet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager kun sædvanlig perinatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
Undersøgelse af medicinske resultater Kort formular 12-elements sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen
Undersøgelse af medicinske resultater Kort formular 12-elements sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Undersøgelse af medicinske resultater Kort formular 12-elements sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fei Wan Ngai, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Psykoedukationsprogram

3
Abonner