Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isän osallistavan psykokasvatusohjelman vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong

Isän osallistavan psykokasvatusohjelman vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimushypoteesi: Lapsia synnyttävillä pariskunnilla, jotka saavat isän osallistavaa psykokasvatusohjelmaa, on: (a) alhaisempi masennusoireiden taso, (b) korkeampi parisuhde ja (c) korkeampi elämänlaatu 6 viikon kohdalla, 6 kuukautta ja vuosi synnytyksen jälkeen kuin ne, jotka saavat tavallista perinataalista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ensimmäisen lapsen saaminen on keskeinen merkki vanhemmuuteen siirtymisessä, mikä edellyttää parin elämän huomattavaa mukauttamista. Äskettäin Journal of American Medical Association -lehdessä julkaistu meta-analyysi raportoi, että sekä naiset (23,8 %) että miehet (10,4 %) kärsivät perinataalisesta masennuksesta [1]. Isän osallistuminen raskauden aikana voi vaikuttaa positiivisesti terveydellisiin tuloksiin paitsi miehen, myös hänen kumppaninsa ja heidän lastensa kannalta [1,2]. Isän synnytyksen hoitoon osallistumisen tehokkuutta isän ja äidin masennuksen ehkäisyssä ei kuitenkaan vielä tiedetä.

Tavoitteet: Tällä tutkimuksella pyritään: (1) arvioimaan isälle suunnatun psykokasvatusohjelman vaikutusta ensikertalaisille kiinalaisille äideille ja isille masennusoireisiin (ensisijainen tulos), parisuhteisiin ja elämänlaatuun 6 viikon, 6 kuukauden ja vuoden iässä. synnytyksen jälkeen; ja (2) tutkia isien osallistumista, heidän kokemiaan etuja ohjelmaan osallistumisesta ja ohjelman tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäistä, satunnaistettua, ennen testiä ja sen jälkeistä suunnittelua. Mukavuusnäyte, jossa on 576 paria, rekrytoidaan synnytystä edeltäville klinikoille ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (1) koeryhmä, jossa on molemmat parit, saa interventiota tavanomaisen perinataalihoidon lisäksi; (2) vertailuryhmä, jossa on vain naisia, saa interventiota tavanomaisen perinataalihoidon lisäksi; ja (3) kontrolliryhmä saa vain tavallista perinataalista hoitoa. Interventio koostuu yhdestä 3 tunnin istunnosta raskauden aikana ja kahdesta puhelinseurannasta synnytyksen jälkeisellä viikolla 1 ja 2. Synnytyksen jälkeisen masennuksen ensisijainen tulos arvioidaan Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla. Toissijaiset tulokset aviosuhteesta ja elämänlaadusta arvioidaan dyadic Adjustment Scale -asteikolla ja Medical Outcomes Study Short Form 12 -kohtaisen terveyskyselyn avulla, vastaavasti lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen. Prosessin arviointi suoritetaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen käyttämällä yksilöllistä puhelinhaastattelua 20:lle koeryhmästä satunnaisesti valitulle parille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • ensimmäistä kertaa vanhemmat;
  • osaa puhua ja lukea kiinan kieltä; ja
  • Hongkongin asukkaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • pariskunnat, joilla on aiempaa tai perheen psykiatrista historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykodeukaatio-ohjelma
Molemmat pariskunnat saavat isän osallistavan psykokasvatusohjelman, joka koostuu yhdestä 3 tunnin istunnosta raskauden aikana ja kahdesta puhelinseurannasta synnytyksen jälkeen.
Active Comparator: Vain äiti
Vain naiset saavat psykokoulutusohjelman.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saa vain tavallisia perinataalisia hoitopalveluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnyttäjien masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburghin synnyttäjien masennusasteikko
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form 12-osainen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form 12-osainen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form 12-osainen terveyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 748113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykokoulutusohjelma

Tilaa