Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu psychoedukacji ojcowskiej na depresję poporodową

1 października 2025 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wpływ programu psychoedukacyjnego obejmującego ojca na depresję poporodową: randomizowana, kontrolowana próba

Hipoteza badawcza: Pary rodzące dzieci objęte psychoedukacją ojcowską będą miały: (a) niższy poziom objawów depresyjnych, (b) wyższy poziom relacji małżeńskiej, oraz (c) wyższy poziom jakości życia po 6 tygodniach, 6 miesięcy i rok po porodzie niż te, które otrzymują zwykłą opiekę okołoporodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Posiadanie pierwszego dziecka jest kluczowym wyznacznikiem przejścia w rodzicielstwo, które wymaga istotnej korekty życia par. Niedawna metaanaliza opublikowana w Journal of American Medical Association donosi, że zarówno kobiety (23,8%), jak i mężczyźni (10,4%) cierpią na depresję okołoporodową [1]. Zaangażowanie ojca w okresie ciąży może pozytywnie wpłynąć na wyniki zdrowotne nie tylko mężczyzny, ale także jego partnerki i ich dzieci [1,2]. Wciąż jednak nieznana jest skuteczność zaangażowania ojca w opiekę prenatalną w zapobieganiu depresji ojcowskiej i matczynej.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu: (1) ocenę wpływu programu psychoedukacji obejmującego ojca dla matek i ojców w Chinach po raz pierwszy na objawy depresyjne (główny wynik), relacje małżeńskie i jakość życia po 6 tygodniach, 6 miesiącach i roku po porodzie; oraz (2) zbadać zaangażowanie ojców, postrzegane przez nich korzyści z udziału w programie oraz czynniki wpływające na skuteczność programu.

Metody: To badanie wykorzystuje podłużny, randomizowany projekt przed i po teście. Dogodna próba 576 par zostanie zrekrutowana w poradniach prenatalnych i losowo przydzielona do jednej z trzech grup: (1) grupa eksperymentalna z obiema parami otrzyma interwencję oprócz zwykłej opieki okołoporodowej; (2) grupa porównawcza, w której tylko kobiety otrzymują interwencję oprócz zwykłej opieki okołoporodowej; oraz (3) grupa kontrolna otrzymuje jedynie zwykłą opiekę okołoporodową. Interwencja składa się z jednej 3-godzinnej sesji w czasie ciąży i dwóch wizyt telefonicznych w pierwszym i drugim tygodniu po porodzie. Pierwotny wynik w przypadku depresji poporodowej zostanie oceniony za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Drugorzędne wyniki dotyczące relacji małżeńskich i jakości życia zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Skali Dostosowania Diadycznego i Krótkiego Formularza Badania Wyników Medycznych, składającego się z 12 pozycji, na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i rok po porodzie. Ocena procesu zostanie przeprowadzona 6 tygodni po porodzie metodą indywidualnego wywiadu telefonicznego na 20 parach wybranych losowo z grupy eksperymentalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej;
  • rodzice po raz pierwszy;
  • potrafi mówić i czytać w języku chińskim; oraz
  • mieszkańcy Hong Kongu.

Kryteria wyłączenia:

  • pary z historią psychiatryczną w przeszłości lub w rodzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program psychodeukcyjny
Obie pary otrzymują program psychoedukacji ojcowskiej, który składa się z jednej 3-godzinnej sesji w czasie ciąży i dwóch wizyt telefonicznych po porodzie.
Aktywny komparator: Tylko matka
Programem psychoedukacyjnym objęte są wyłącznie kobiety.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuje tylko zwykłe usługi opieki okołoporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
12 miesięcy po porodzie
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
6 tygodni po porodzie
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy po porodzie
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
12 miesięcy po porodzie
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
6 tygodni po porodzie
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy po porodzie
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 748113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny

Subskrybuj