- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010840
Wpływ programu psychoedukacji ojcowskiej na depresję poporodową
Wpływ programu psychoedukacyjnego obejmującego ojca na depresję poporodową: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Posiadanie pierwszego dziecka jest kluczowym wyznacznikiem przejścia w rodzicielstwo, które wymaga istotnej korekty życia par. Niedawna metaanaliza opublikowana w Journal of American Medical Association donosi, że zarówno kobiety (23,8%), jak i mężczyźni (10,4%) cierpią na depresję okołoporodową [1]. Zaangażowanie ojca w okresie ciąży może pozytywnie wpłynąć na wyniki zdrowotne nie tylko mężczyzny, ale także jego partnerki i ich dzieci [1,2]. Wciąż jednak nieznana jest skuteczność zaangażowania ojca w opiekę prenatalną w zapobieganiu depresji ojcowskiej i matczynej.
Cele: Niniejsze badanie ma na celu: (1) ocenę wpływu programu psychoedukacji obejmującego ojca dla matek i ojców w Chinach po raz pierwszy na objawy depresyjne (główny wynik), relacje małżeńskie i jakość życia po 6 tygodniach, 6 miesiącach i roku po porodzie; oraz (2) zbadać zaangażowanie ojców, postrzegane przez nich korzyści z udziału w programie oraz czynniki wpływające na skuteczność programu.
Metody: To badanie wykorzystuje podłużny, randomizowany projekt przed i po teście. Dogodna próba 576 par zostanie zrekrutowana w poradniach prenatalnych i losowo przydzielona do jednej z trzech grup: (1) grupa eksperymentalna z obiema parami otrzyma interwencję oprócz zwykłej opieki okołoporodowej; (2) grupa porównawcza, w której tylko kobiety otrzymują interwencję oprócz zwykłej opieki okołoporodowej; oraz (3) grupa kontrolna otrzymuje jedynie zwykłą opiekę okołoporodową. Interwencja składa się z jednej 3-godzinnej sesji w czasie ciąży i dwóch wizyt telefonicznych w pierwszym i drugim tygodniu po porodzie. Pierwotny wynik w przypadku depresji poporodowej zostanie oceniony za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Drugorzędne wyniki dotyczące relacji małżeńskich i jakości życia zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Skali Dostosowania Diadycznego i Krótkiego Formularza Badania Wyników Medycznych, składającego się z 12 pozycji, na początku badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i rok po porodzie. Ocena procesu zostanie przeprowadzona 6 tygodni po porodzie metodą indywidualnego wywiadu telefonicznego na 20 parach wybranych losowo z grupy eksperymentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej;
- rodzice po raz pierwszy;
- potrafi mówić i czytać w języku chińskim; oraz
- mieszkańcy Hong Kongu.
Kryteria wyłączenia:
- pary z historią psychiatryczną w przeszłości lub w rodzinie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program psychodeukcyjny
Obie pary otrzymują program psychoedukacji ojcowskiej, który składa się z jednej 3-godzinnej sesji w czasie ciąży i dwóch wizyt telefonicznych po porodzie.
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko matka
Programem psychoedukacyjnym objęte są wyłącznie kobiety.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuje tylko zwykłe usługi opieki okołoporodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu
|
6 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 748113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone