Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de um programa de psicoeducação inclusiva para o pai na depressão pós-parto

1 de outubro de 2025 atualizado por: The University of Hong Kong

O efeito de um programa de psicoeducação inclusiva para o pai na depressão pós-parto: um estudo controlado randomizado

Hipótese do estudo: Casais reprodutores que recebem o programa de psicoeducação inclusiva do pai terão: (a) menor nível de sintomas depressivos, (b) maior nível de relacionamento conjugal e (c) maior nível de qualidade de vida em 6 semanas, 6 meses e um ano pós-parto do que aquelas que recebem os cuidados perinatais habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Enquadramento: Ter um primeiro filho é um marcador chave da transição para a parentalidade que requer ajustes substanciais na vida dos casais. Uma meta-análise recente publicada no Journal of American Medical Association relata que mulheres (23,8%) e homens (10,4%) sofrem de depressão perinatal [1]. O envolvimento do pai durante a gravidez pode influenciar positivamente os resultados de saúde não apenas para o homem, mas também para sua parceira e seus filhos [1,2]. No entanto, a eficácia do envolvimento do pai no pré-natal na prevenção da depressão paterna e materna ainda é desconhecida.

Objetivos: Este estudo busca: (1) avaliar o efeito de um programa de psicoeducação inclusiva para pais de mães e pais chineses pela primeira vez sobre sintomas depressivos (resultado primário), relacionamento conjugal e qualidade de vida em 6 semanas, 6 meses e um ano pós-parto; e (2) explorar o envolvimento dos pais, seus benefícios percebidos em participar do programa e os fatores que influenciam a eficácia do programa.

Métodos: Este estudo emprega um desenho longitudinal, randomizado, pré e pós-teste. Uma amostra de conveniência de 576 casais será recrutada em clínicas pré-natais e dividida aleatoriamente em um dos três grupos: (1) o grupo experimental com ambos os casais recebe a intervenção além dos cuidados perinatais habituais; (2) o grupo de comparação com apenas as mulheres recebe a intervenção além dos cuidados perinatais habituais; e (3) o grupo de controle recebe apenas cuidados perinatais habituais. A intervenção consiste em uma única sessão de 3 horas durante a gravidez e dois acompanhamentos por telefone na primeira e segunda semanas pós-parto. O desfecho primário sobre depressão pós-parto será avaliado pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. Os desfechos secundários sobre relacionamento conjugal e qualidade de vida serão avaliados pela Escala de Ajuste Diádico e Estudo de Resultados Médicos de Formulário Curto de 12 itens, respectivamente, no início do estudo, 6 semanas, 6 meses e um ano após o parto. A avaliação do processo será realizada 6 semanas após o parto por meio de entrevista telefônica individual em 20 casais selecionados aleatoriamente do grupo experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

388

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • pais de primeira viagem;
  • capaz de falar e ler a língua chinesa; e
  • residentes de Hong Kong.

Critério de exclusão:

  • casais com histórico psiquiátrico passado ou familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de psicoeducação
Ambos os casais recebem o programa de psicoeducação inclusiva do pai, que consiste em uma única sessão de 3 horas durante a gravidez e dois acompanhamentos telefônicos no pós-parto.
Comparador Ativo: Só mãe
Somente as mulheres recebem o programa de psicoeducação.
Sem intervenção: Grupo de controle
Recebe apenas os serviços habituais de cuidados perinatais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
Prazo: 6 semanas após o parto
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
6 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 meses após o parto
6 meses após o parto
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 12 meses após o parto
12 meses após o parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 6 semanas após o parto
6 semanas após o parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 6 meses após o parto
6 meses após o parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 12 meses após o parto
12 meses após o parto
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido de 12 itens de Pesquisa de Saúde
Prazo: 6 semanas após o parto
6 semanas após o parto
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido de 12 itens de Pesquisa de Saúde
Prazo: 6 meses após o parto
6 meses após o parto
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido de 12 itens de Pesquisa de Saúde
Prazo: 12 meses após o parto
12 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 748113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de psicoeducação

Se inscrever