Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inkluzivního psychoedukačního programu pro otce na postnatální depresi

1. října 2025 aktualizováno: The University of Hong Kong

Vliv inkluzivního psychoedukačního programu pro otce na postnatální depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studijní hypotéza: Páry v plodném věku, které absolvují otcovský inkluzivní psychoedukační program, budou mít: (a) nižší úroveň symptomů deprese, (b) vyšší úroveň manželského vztahu a (c) vyšší úroveň kvality života v 6. 6 měsíců a jeden rok po porodu než ti, kteří dostávají obvyklou perinatální péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Mít první dítě je klíčovým ukazatelem přechodu k rodičovství, který vyžaduje zásadní úpravu života páru. Nedávná metaanalýza publikovaná v Journal of American Medical Association uvádí, že perinatální depresí trpí ženy (23,8 %) i muži (10,4 %) [1]. Zapojení otce během těhotenství může pozitivně ovlivnit zdravotní výsledky nejen muže, ale i jeho partnerky a jejich dětí [1,2]. Účinnost zapojení otce do prenatální péče v prevenci otcovské a mateřské deprese však stále není známa.

Cíle: Tato studie se snaží: (1) zhodnotit účinek psychoedukačního programu zahrnujícího otce pro prvorodičky čínských matek a otců na symptomy deprese (primární výsledek), manželské vztahy a kvalitu života v 6 týdnech, 6 měsících a jednom roce po porodu; a (2) prozkoumat zapojení otců, jejich vnímané výhody účasti v programu a faktory ovlivňující efektivitu programu.

Metody: Tato studie využívá longitudinální, randomizovaný, pre- a post-testový design. Na prenatálních klinikách bude vybrán vzorek 576 párů, který bude náhodně rozdělen do jedné ze tří skupin: (1) experimentální skupina s oběma páry obdrží intervenci nad rámec obvyklé perinatální péče; (2) srovnávací skupina pouze se ženami dostává intervence nad rámec obvyklé perinatální péče; a (3) kontrolní skupině se dostává pouze obvyklé perinatální péče. Intervence sestává z jednoho 3hodinového sezení během těhotenství a dvou telefonických kontrol v prvním a druhém týdnu po porodu. Primární výsledek postnatální deprese bude hodnocen pomocí Edinburghské škály postnatální deprese. Sekundární výsledky týkající se manželského vztahu a kvality života budou hodnoceny pomocí škály Dyadického přizpůsobení a krátkého formuláře dvanáctipoložkového průzkumu zdravotních výsledků studie lékařských výsledků na začátku, 6 týdnů, 6 měsíců a jeden rok po porodu. Vyhodnocení procesu bude provedeno 6 týdnů po porodu pomocí individuálního telefonického rozhovoru na 20 párech náhodně vybraných z experimentální skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 nebo více let;
  • prvorodiče;
  • schopen mluvit a číst čínský jazyk; a
  • obyvatelé Hong Kongu.

Kritéria vyloučení:

  • páry s minulou nebo rodinnou psychiatrickou anamnézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychodeukační program
Oba páry absolvují otcovský inkluzivní psychoedukační program, který sestává z jednoho 3hodinového sezení během těhotenství a dvou telefonických kontrol po porodu.
Aktivní komparátor: Pouze matka
Psychoedukační program absolvují pouze ženy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Přijímá pouze běžné služby perinatální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Edinburská škála poporodní deprese
6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: 6 měsíců po porodu
6 měsíců po porodu
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 6 týdnů po porodu
6 týdnů po porodu
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 6 měsíců po porodu
6 měsíců po porodu
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu
Krátká forma studie lékařských výsledků o 12 položkách Health Survey
Časové okno: 6 týdnů po porodu
6 týdnů po porodu
Krátká forma studie lékařských výsledků o 12 položkách Health Survey
Časové okno: 6 měsíců po porodu
6 měsíců po porodu
Krátká forma studie lékařských výsledků o 12 položkách Health Survey
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 748113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační program

Předplatit