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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010840
L'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père sur la dépression postnatale
L'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père sur la dépression postnatale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Avoir un premier enfant est un marqueur clé de la transition vers la parentalité qui nécessite un ajustement substantiel de la vie de couple. Une méta-analyse récente publiée dans le Journal of American Medical Association rapporte que les femmes (23,8 %) et les hommes (10,4 %) souffrent de dépression périnatale [1]. L'implication du père pendant la grossesse peut influencer positivement les résultats de santé non seulement pour l'homme, mais aussi pour sa partenaire et leurs enfants [1,2]. Cependant, l'efficacité de l'implication du père dans les soins prénatals dans la prévention de la dépression paternelle et maternelle est encore inconnue.
Objectifs : Cette étude vise à : (1) évaluer l'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père pour les mères et les pères chinois pour la première fois sur les symptômes dépressifs (résultat principal), les relations conjugales et la qualité de vie à 6 semaines, 6 mois et un an post-partum; et (2) explorer la participation des pères, leurs avantages perçus de participer au programme et les facteurs influençant l'efficacité du programme.
Méthodes : Cette étude utilise une conception longitudinale, randomisée, pré et post-test. Un échantillon de convenance de 576 couples sera recruté dans les cliniques prénatales et assigné au hasard à l'un des trois groupes : (1) le groupe expérimental avec les deux couples reçoit l'intervention en plus des soins périnataux habituels ; (2) le groupe de comparaison composé uniquement de femmes reçoit l'intervention en plus des soins périnataux habituels; et (3) le groupe témoin ne reçoit que les soins périnataux habituels. L'intervention consiste en une seule séance de 3 heures pendant la grossesse et deux suivis téléphoniques à la première et à la deuxième semaine du post-partum. Le résultat primaire sur la dépression postnatale sera évalué par l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Les critères de jugement secondaires sur la relation conjugale et la qualité de vie seront évalués par l'échelle d'ajustement dyadique et l'enquête sur la santé en 12 items de l'étude sur les résultats médicaux, respectivement, au départ, 6 semaines, 6 mois et un an après l'accouchement. L'évaluation du processus sera menée à 6 semaines après l'accouchement à l'aide d'un entretien téléphonique individuel sur 20 couples sélectionnés au hasard dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus ;
- parents pour la première fois ;
- capable de parler et de lire la langue chinoise; et
- Résidents de Hong Kong.
Critère d'exclusion:
- couples ayant des antécédents psychiatriques passés ou familiaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de psychodéduction
Les deux couples reçoivent le programme de psychoéducation inclusive du père qui consiste en une seule séance de 3 heures pendant la grossesse et deux suivis téléphoniques en post-partum.
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Comparateur actif: Mère seulement
Seules les femmes reçoivent le programme de psychoéducation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Reçoit seulement les services habituels de soins périnataux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 semaines post-partum
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
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6 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 mois après l'accouchement
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6 mois après l'accouchement
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 12 mois après l'accouchement
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12 mois après l'accouchement
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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6 semaines après l'accouchement
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 mois après l'accouchement
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6 mois après l'accouchement
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 12 mois après l'accouchement
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12 mois après l'accouchement
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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6 semaines après l'accouchement
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 6 mois après l'accouchement
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6 mois après l'accouchement
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 12 mois après l'accouchement
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12 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 748113
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