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L'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père sur la dépression postnatale

1 octobre 2025 mis à jour par: The University of Hong Kong

L'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père sur la dépression postnatale : un essai contrôlé randomisé

Hypothèse de l'étude : Les couples en âge de procréer qui reçoivent le programme de psychoéducation inclusive du père auront : (a) un niveau inférieur de symptômes dépressifs, (b) un niveau supérieur de relation conjugale, et (c) un niveau supérieur de qualité de vie à 6 semaines, 6 mois et un an après l'accouchement que celles qui reçoivent les soins périnataux habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Avoir un premier enfant est un marqueur clé de la transition vers la parentalité qui nécessite un ajustement substantiel de la vie de couple. Une méta-analyse récente publiée dans le Journal of American Medical Association rapporte que les femmes (23,8 %) et les hommes (10,4 %) souffrent de dépression périnatale [1]. L'implication du père pendant la grossesse peut influencer positivement les résultats de santé non seulement pour l'homme, mais aussi pour sa partenaire et leurs enfants [1,2]. Cependant, l'efficacité de l'implication du père dans les soins prénatals dans la prévention de la dépression paternelle et maternelle est encore inconnue.

Objectifs : Cette étude vise à : (1) évaluer l'effet d'un programme de psychoéducation inclusif du père pour les mères et les pères chinois pour la première fois sur les symptômes dépressifs (résultat principal), les relations conjugales et la qualité de vie à 6 semaines, 6 mois et un an post-partum; et (2) explorer la participation des pères, leurs avantages perçus de participer au programme et les facteurs influençant l'efficacité du programme.

Méthodes : Cette étude utilise une conception longitudinale, randomisée, pré et post-test. Un échantillon de convenance de 576 couples sera recruté dans les cliniques prénatales et assigné au hasard à l'un des trois groupes : (1) le groupe expérimental avec les deux couples reçoit l'intervention en plus des soins périnataux habituels ; (2) le groupe de comparaison composé uniquement de femmes reçoit l'intervention en plus des soins périnataux habituels; et (3) le groupe témoin ne reçoit que les soins périnataux habituels. L'intervention consiste en une seule séance de 3 heures pendant la grossesse et deux suivis téléphoniques à la première et à la deuxième semaine du post-partum. Le résultat primaire sur la dépression postnatale sera évalué par l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Les critères de jugement secondaires sur la relation conjugale et la qualité de vie seront évalués par l'échelle d'ajustement dyadique et l'enquête sur la santé en 12 items de l'étude sur les résultats médicaux, respectivement, au départ, 6 semaines, 6 mois et un an après l'accouchement. L'évaluation du processus sera menée à 6 semaines après l'accouchement à l'aide d'un entretien téléphonique individuel sur 20 couples sélectionnés au hasard dans le groupe expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

388

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus ;
  • parents pour la première fois ;
  • capable de parler et de lire la langue chinoise; et
  • Résidents de Hong Kong.

Critère d'exclusion:

  • couples ayant des antécédents psychiatriques passés ou familiaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de psychodéduction
Les deux couples reçoivent le programme de psychoéducation inclusive du père qui consiste en une seule séance de 3 heures pendant la grossesse et deux suivis téléphoniques en post-partum.
Comparateur actif: Mère seulement
Seules les femmes reçoivent le programme de psychoéducation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Reçoit seulement les services habituels de soins périnataux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 semaines post-partum
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
6 semaines post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 mois après l'accouchement
6 mois après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 semaines après l'accouchement
6 semaines après l'accouchement
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 6 mois après l'accouchement
6 mois après l'accouchement
Échelle d'ajustement dyadique
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement
Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 6 semaines après l'accouchement
6 semaines après l'accouchement
Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 6 mois après l'accouchement
6 mois après l'accouchement
Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimé)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 748113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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