Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et far-inkluderende psykoedukasjonsprogram på postnatal depresjon

1. desember 2015 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekten av et far-inkluderende psykoedukasjonsprogram på postnatal depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Studiehypotese: Ferdepar som mottar far inkluderende psykoedukasjonsprogram vil ha: (a) et lavere nivå av depressive symptomer, (b) et høyere nivå av ekteskapelig forhold, og (c) et høyere nivå av livskvalitet ved 6 uker, 6 måneder og ett år etter fødsel enn de som får vanlig perinatal omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Å få et første barn er en nøkkelmarkør for overgangen til foreldreskap som krever betydelig justering av pars liv. En fersk metaanalyse publisert i Journal of American Medical Association rapporterer at både kvinner (23,8 %) og menn (10,4 %) lider av perinatal depresjon [1]. Fars involvering under svangerskapet kan positivt påvirke helseutfall ikke bare for mannen, men hans partner og deres barn [1,2]. Effektiviteten av fars involvering i prenatal omsorg for å forhindre fars og mors depresjon er imidlertid fortsatt ukjent.

Mål: Denne studien søker å: (1) evaluere effekten av et inkluderende psykoedukasjonsprogram for førstegangs kinesiske mødre og fedre på depressive symptomer (primært resultat), ekteskapelige forhold og livskvalitet etter 6 uker, 6 måneder og ett år postpartum; og (2) utforske fedres involvering, deres oppfattede fordeler ved å delta i programmet og faktorer som påvirker programmets effektivitet.

Metoder: Denne studien benytter et longitudinelt, randomisert, pre- og posttestdesign. Et bekvemmelighetsutvalg på 576 par vil bli rekruttert ved svangerskapsklinikker og tilfeldig fordelt i en av tre grupper: (1) den eksperimentelle gruppen med begge parene mottar intervensjonen på toppen av vanlig perinatal omsorg; (2) sammenligningsgruppen med kun kvinnene mottar intervensjonen i tillegg til vanlig perinatal omsorg; og (3) kontrollgruppen mottar kun vanlig perinatal omsorg. Intervensjonen består av en enkelt 3-timers økt under svangerskapet og to telefonoppfølginger ved fødselsuke én og uke to. Primært utfall på postnatal depresjon vil bli vurdert av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Sekundære utfall på ekteskapelig forhold og livskvalitet vil bli vurdert av Dyadic Adjustment Scale og Medical Outcomes Study Short Form 12-element Health Survey, henholdsvis ved baseline, 6 uker, 6 måneder og ett år postpartum. Prosessevaluering vil bli utført 6 uker etter fødselen ved bruk av individuelt telefonintervju med 20 par tilfeldig valgt fra forsøksgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fei Wan Ngai, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • førstegangsforeldre;
  • i stand til å snakke og lese det kinesiske språket; og
  • innbyggere i Hong Kong.

Ekskluderingskriterier:

  • par med tidligere eller familiepsykiatrisk historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykodeukeringsprogram
Begge par mottar far inkluderende psykoedukasjonsprogram som består av en enkelt 3-timers økt under svangerskapet og to telefonoppfølginger etter fødsel.
Aktiv komparator: Bare mor
Det er kun kvinnene som mottar psykoedukasjonsprogrammet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mottar kun vanlige perinatal omsorgstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
6 måneder etter fødselen
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
12 måneder etter fødselen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
6 uker etter fødsel
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
6 måneder etter fødselen
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
12 måneder etter fødselen
Medisinsk resultatstudie Kort skjema 12-elements helseundersøkelse
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
6 uker etter fødsel
Medisinsk resultatstudie Kort skjema 12-elements helseundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
6 måneder etter fødselen
Medisinsk resultatstudie Kort skjema 12-elements helseundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
12 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fei Wan Ngai, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Psykoedukasjonsprogram

3
Abonnere