Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apát befogadó pszichoedukációs program hatása a szülés utáni depresszióra

2025. október 1. frissítette: The University of Hong Kong

Az apát befogadó pszichoedukciós program hatása a szülés utáni depresszióra: véletlenszerű, kontrollált próba

Tanulmányi hipotézis: Azok a gyermeket vállaló párok, akik részt vesznek az apát befogadó pszichoedukációs programban: (a) alacsonyabb szintű depressziós tünetekkel, (b) magasabb szintű házastársi kapcsolattal és (c) magasabb életminőséggel 6 hetes korban, 6 hónappal és egy évvel a szülés után, mint azok, akik a szokásos perinatális ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az első gyermek születése a szülővé válás kulcsfontosságú jelzője, amely a párok életének jelentős módosítását igényli. A Journal of American Medical Association folyóiratban nemrégiben megjelent metaanalízis arról számol be, hogy mind a nők (23,8%), mind a férfiak (10,4%) szenvednek perinatális depresszióban [1]. Az apa részvétele a terhesség alatt nemcsak a férfi, hanem partnere és gyermekeik egészségi állapotát is pozitívan befolyásolhatja [1,2]. Mindazonáltal még mindig nem ismert, hogy az apa milyen hatékonysággal vesz részt a terhesgondozásban az apai és anyai depresszió megelőzésében.

Célok: A tanulmány célja, hogy: (1) értékelje az apát inkluzív pszichoedukációs program hatását először kínai anyáknak és apáknak a depressziós tünetekre (elsődleges kimenetel), a házassági kapcsolatokra és az életminőségre 6 hetes, 6 hónapos és egy éves korban. szülés után; és (2) feltárja az apák részvételét, a programban való részvétel általuk észlelt előnyeit és a program hatékonyságát befolyásoló tényezőket.

Módszerek: Ez a vizsgálat longitudinális, randomizált, teszt előtti és utáni tervezést alkalmaz. A szülés előtti klinikákon 576 párból álló kényelmi mintát vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: (1) a kísérleti csoport mindkét párral a szokásos perinatális gondozáson felül részesül a beavatkozásban; (2) a csak nőket tartalmazó összehasonlító csoport a szokásos perinatális ellátáson felül részesül a beavatkozásban; és (3) a kontrollcsoport csak a szokásos perinatális ellátásban részesül. A beavatkozás egyetlen 3 órás kezelésből áll a terhesség alatt és két telefonos követésből a szülés utáni első és második héten. A szülés utáni depresszió elsődleges kimenetelét az Edinburgh Postnatal Depression Skála értékeli. A házastársi kapcsolatra és az életminőségre vonatkozó másodlagos eredményeket a Diadic Adjustment Scale és a Medical Outcomes Study Short Form 12 tételes egészségügyi felmérése alapján értékelik a kiinduláskor, 6 héttel, 6 hónappal és egy évvel a szülés után. A folyamat kiértékelése a szülés után 6 héttel történik, egyéni telefonos interjú segítségével, a kísérleti csoportból véletlenszerűen kiválasztott 20 páron.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

388

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • elsőszülők;
  • képes beszélni és olvasni a kínai nyelvet; és
  • Hongkong lakosai.

Kizárási kritériumok:

  • olyan párok, akiknek múltbeli vagy családi pszichiátriai kórtörténetük van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichodeukációs program
Mindkét házaspár részesül az apát magában foglaló pszichoedukációs programban, amely egyetlen 3 órás foglalkozásból áll a terhesség alatt és két telefonos nyomon követésből a szülés után.
Aktív összehasonlító: Csak anya
Csak a nők részesülnek pszichoedukációs programban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak a szokásos perinatális ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburghi Szülés utáni Depresszió Skála
Időkeret: 6 hét szülés után
Edinburghi Szülészeti Depresszió Skála
6 hét szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
6 hónappal a szülés után
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
12 hónappal a szülés után
Diadikus beállító skála
Időkeret: 6 héttel a szülés után
6 héttel a szülés után
Diadikus beállító skála
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
6 hónappal a szülés után
Diadikus beállító skála
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
12 hónappal a szülés után
Medical Outcomes Study Short Form 12 item Health Survey
Időkeret: 6 héttel a szülés után
6 héttel a szülés után
Medical Outcomes Study Short Form 12 item Health Survey
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
6 hónappal a szülés után
Medical Outcomes Study Short Form 12 item Health Survey
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
12 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fei Wan Ngai, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 748113

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel