Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een vaderinclusief psycho-educatieprogramma op postnatale depressie

1 december 2015 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Het effect van een vaderinclusief psycho-educatieprogramma op postnatale depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoekshypothese: Koppels die kinderen kunnen krijgen en het vader-inclusieve psycho-educatieprogramma krijgen, hebben: (a) een lager niveau van depressieve symptomen, (b) een hoger niveau van huwelijksrelaties, en (c) een hoger niveau van kwaliteit van leven na 6 weken, 6 maanden en een jaar na de bevalling dan degenen die de gebruikelijke perinatale zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het krijgen van een eerste kind is een belangrijk kenmerk van de overgang naar het ouderschap, die een substantiële aanpassing van het leven van paren vereist. Een recente meta-analyse gepubliceerd in de Journal of American Medical Association meldt dat zowel vrouwen (23,8%) als mannen (10,4%) lijden aan perinatale depressie [1]. De betrokkenheid van de vader tijdens de zwangerschap kan de gezondheidsresultaten positief beïnvloeden, niet alleen voor de man, maar ook voor zijn partner en hun kinderen [1,2]. De effectiviteit van de betrokkenheid van de vader bij prenatale zorg bij het voorkomen van depressie bij vader en moeder is echter nog onbekend.

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel: (1) het effect te evalueren van een vaderinclusief psycho-educatieprogramma voor nieuwe Chinese moeders en vaders op depressieve symptomen (primaire uitkomstmaat), huwelijksrelaties en kwaliteit van leven na 6 weken, 6 maanden en een jaar na de bevalling; en (2) onderzoek naar de betrokkenheid van vaders, hun gepercipieerde voordelen van deelname aan het programma en factoren die van invloed zijn op de effectiviteit van het programma.

Methoden: Deze studie maakt gebruik van een longitudinaal, gerandomiseerd, pre- en post-test design. Een gemakssteekproef van 576 paren zal worden gerekruteerd in prenatale klinieken en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie groepen: (1) de experimentele groep met beide paren krijgt de interventie bovenop de gebruikelijke perinatale zorg; (2) de vergelijkingsgroep met alleen de vrouwen krijgt de interventie bovenop de gebruikelijke perinatale zorg; en (3) de controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke perinatale zorg. De interventie bestaat uit een enkele sessie van 3 uur tijdens de zwangerschap en twee telefonische follow-ups in week één en week twee na de bevalling. De primaire uitkomst van postnatale depressie zal worden beoordeeld met de Edinburgh Postnatal Depression Scale. Secundaire uitkomsten over huwelijksrelatie en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld door respectievelijk de Dyadic Adjustment Scale en Medical Outcomes Study Short Form 12-item Health Survey, bij baseline, 6 weken, 6 maanden en een jaar postpartum. Procesevaluatie zal 6 weken na de bevalling worden uitgevoerd met behulp van een individueel telefonisch interview met 20 koppels die willekeurig uit de experimentele groep zijn geselecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fei Wan Ngai, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • nieuwe ouders;
  • de Chinese taal kunnen spreken en lezen; en
  • Inwoners van Hongkong.

Uitsluitingscriteria:

  • koppels met een psychiatrische voorgeschiedenis in het verleden of in de familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychodeucation programma
Beide paren krijgen het psycho-educatieprogramma inclusief vader, dat bestaat uit een enkele sessie van 3 uur tijdens de zwangerschap en twee telefonische follow-ups na de bevalling.
Actieve vergelijker: Alleen moeder
Alleen de vrouwen krijgen het programma psycho-educatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvangt alleen gebruikelijke perinatale zorgdiensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
6 maanden na de bevalling
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
6 weken na de bevalling
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
6 maanden na de bevalling
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling
Medical Outcomes Study Short Form Gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
6 weken na de bevalling
Medical Outcomes Study Short Form Gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
6 maanden na de bevalling
Medical Outcomes Study Short Form Gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fei Wan Ngai, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psycho-educatie programma

3
Abonneren