麦角钙化醇治疗骨化二醇缺乏症、接受帕立骨化醇治疗剂量的血液透析患者

在过去三个月内服用稳定剂量帕立骨化醇且完整甲状旁腺激素 (iPTH) 在治疗范围 (150-300 pg/ml) 的非糖尿病中心 HD 患者将从透析计划电子病历审查中识别出来。 生育年龄组（18-55岁）的女性，不包括那些接受过子宫切除术、卵巢切除术的女性，在选择过程中会进行血清β-HCG水平检测。 如果 β-HCG 水平呈阳性，则这些患者将被排除在研究之外。

纳入标准：

• 接受 HD、服用稳定剂量的帕立骨化醇补充剂至少 3 个月且 iPTH 在目标范围内的非糖尿病患者。 在参加观察部分的 60 名患者中，CRP 高 (> 3 mg/dl) 和骨化二醇缺乏症 (< 15 ng/ml) 的患者将有资格参加干预研究。
• 由于 HEMO 研究中的 CRP 中位数为 11 mg/L，并且 > 80% 的 HD 患者缺乏骨化二醇 [10]，因此大多数筛查患者都符合条件。 每年，前 12 名符合上述标准并同意介入治疗的患者将进行胆钙化醇 50,000 IU/周与匹配安慰剂的随机交叉试验。

排除标准：

• 未服用帕立骨化醇、参加其他干预研究、在过去一个月内住院或在过去一个月内因感染和怀孕接受治疗的糖尿病患者。
• 在初步筛选过程中，我们将对育龄期（18-55 岁）的女性进行妊娠试验。 我们将获得血清 β-HCG 水平以排除妊娠，该测试将由研究支付费用。 结果将由 PI 审查。 如果 β-HCG 水平呈阳性，则这些患者将从研究中退出。