Ergocalciferolterapi hos kalcidiolbrist, hemodialyspatienter på terapeutiska doser av paricalcitol

Icke-diabetespatienter i centrum av HD som har fått stabila doser av paricalcitol under de senaste tre månaderna med intakt bisköldkörtelhormon (iPTH) inom det terapeutiska området (150-300 pg/ml) kommer att identifieras från granskning av dialysprogrammets elektroniska journaler. Kvinnor i den reproduktiva åldersgruppen (åldrar 18-55), exklusive de kvinnor som har genomgått hysterektomi, kommer oopherektomi att genomgå en serum β-HCG-nivåer under urvalsprocessen. Om β-HCG-nivåerna är positiva kommer dessa patienter att exkluderas från studien.

Inklusionskriterier:

• Icke-diabetespatienter på HD, på stabil dos av paricalcitoltillskott i minst 3 månader med iPTH inom målområdet. Av de 60 patienter som ingår i observationskomponenten kommer de med hög CRP (> 3 mg/dl) och kalcidiolbrist (< 15 ng/ml) att vara berättigade att delta i interventionsstudien.
• Eftersom median-CRP i HEMO-studien var 11 mg/L och > 80 % av HD-patienterna har kalcidiolbrist [10], kommer de flesta av de screenade patienterna att vara berättigade. Varje år, de första 12 patienterna som uppfyller ovanstående kriterier och samtycker till interventionskomponenten, kommer en randomiserad cross-over-studie med kolekalciferol 50 000 IE/vecka mot matchande placebo att genomföras.

Exklusions kriterier:

• Diabetespatienter, inte på paricalcitol, inskrivna i andra interventionsstudier, inlagda på sjukhus under den senaste månaden eller behandlade för en infektion under den senaste månaden och graviditet.
• Vi kommer att genomföra ett graviditetstest för kvinnor i den reproduktiva åldersgruppen (18-55 år) under den inledande screeningsprocessen. Vi kommer att få serum β-HCG-nivåer för att utesluta graviditet och testet kommer att bekostas av studien. Resultaten kommer att granskas av PI. Om β-HCG-nivåerna är positiva kommer dessa patienter att dras tillbaka från studien.