简单干预对 CRC 筛查的影响 (Hem-FMG)
2013年12月10日 更新者：Isabelle AUGER、University Paris 7 - Denis Diderot
改善结直肠癌筛查的简短干预
从 5 个全科医生 (GP) 焦点小组、24 个患者访谈和 9 个 GP 的 35 个记录咨询中收集了定性数据，以探索法国的结直肠癌 (CRC) 筛查。定性数据表明，以患者为中心的沟通需要改进。 根据这些三角数据开发了两种不同场景的教育材料，以改善与患者的沟通：一种针对依从性患者，另一种针对不依从性患者假设是对全科医生的简短干预可以提高患者对结直肠癌筛查的参与率
方结直肠癌筛查
研究概览
详细说明
在法国 Val d'Oise 部门进行了集群随机对照平行组研究 Val d'Oise 部门的所有实践都有资格参与。 在 585 次实践中，一位独立的生物统计学家于 2011 年 10 月根据计算机生成的随机化列表随机分配了每只手臂的 50 次实践。两名团队成员打电话给随机化实践的所有 GPS。
对照组的全科医生被要求继续他们的常规护理，就好像他们没有参加这项试验一样。 两组的全科医生都必须将他们的患者名单发送给研究团队，以计算他们的合格人群。 他们还被要求列出在研究的六个月期间交付的所有 gFOBT。
干预组的全科医生接受了四个小时的教育培训，重点是以患者为中心的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75018
- University Paris Diderot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入 GPs 实践：法国 Val d'Oise 部门的所有 GPs 实践都有资格参与使用辅助疗法的 GPs 偶尔被允许参与
排除标准：
全科医生实践的排除：当医生仅使用辅助疗法（针灸疗法、顺势疗法……）时，实践被排除在外。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的全科医生被要求继续他们的常规护理，就好像他们没有参加这项试验一样。
他们必须将患者名单发送给研究团队，以计算符合条件的人群。
他们还被要求列出在研究的六个月期间进行的所有愈创木脂粪便潜血试验 (gFOBT)。
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有源比较器：干涉
GPs 沟通技巧和 CRC 筛查：干预是针对干预组 GPs 的四小时教育培训，重点是沟通技巧和以患者为中心的护理方法，以提高患者对 CRC 筛查的参与度
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干预组的全科医生接受了四个小时的教育培训，重点是以患者为中心的护理，以提高全科医生的沟通技巧，提高患者对 CRC 大规模筛查的参与度。
对所有定性数据进行三角测量，以便根据以患者为中心的临床方法的六个组成部分开发教育材料和培训。
开发了两种不同的场景：一种用于依从性患者，另一种用于不依从性患者。
医生和模拟病人制作了两个视频。
交互式方法被用来详细说明教育培训，包括角色扮演、视频演示以及随后的交互式讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌筛查患者参与率
大体时间：7个月
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干预组全科医生CRC筛查患者参与率与对照组全科医生CRC筛查患者参与率比较
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与率超过65%的GP
大体时间：7个月
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在研究期间达到 65% 患者参与率的 GP 数量，因为欧洲结直肠癌筛查质量保证指南定义的摄取率超过 65% 是理想的水平
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7个月
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全科医生参与率超过45%
大体时间：7个月
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由于相同指南定义的可接受吸收水平而达到 45% 参与率的 Gps 数量，GPs 在研究期间提供的 gFOBT 数量，
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle AUGER, Professor、University Paris Diderot
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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