大腸がんスクリーニングに対する短期間の介入の影響 (Hem-FMG)
結腸直腸がんスクリーニングを改善するための簡単な介入
フランスでの結腸直腸がん（CRC）スクリーニングを調査するために、5 つの一般開業医（GP）のフォーカス グループ、24 件の患者インタビュー、および 9 つの GP からの 35 件の記録された相談から定性データが収集されました。定性データは、患者中心のコミュニケーションに改善が必要であることを示しました。 これらの三角測量データに基づいて、患者とのコミュニケーションを改善するための 2 つの異なるシナリオを使用した教材が開発されました。1 つは服薬遵守患者用、もう 1 つは服薬遵守患者用です。仮説は、GP への短時間の介入により、患者の結腸直腸スクリーニングへの参加率を向上できるというものです。
方法 : クラスターランダム化対照試験 (クラスター単位: 一般開業医) ヴァル ドワーズ地区の無作為化された一般開業医集団に簡単な介入を行う 対象基準: ヴァル ドワーズ地区で開業し、国内で活動している一般開業医結腸直腸集団スクリーニング
調査の概要
詳細な説明
クラスターランダム化対照並行グループ研究がフランスのヴァル・ドワーズ県で実施されました。ヴァル・ドワーズ県のすべての診療所が参加資格がありました。 2011 年 10 月に、独立した生物統計学者が 585 件の診療のうち、コンピューターが作成したランダム化リストに従って、各部門あたり 50 件の診療をランダム化しました。2 人のチームメンバーが、ランダム化された診療所のすべての GPS に電話をかけました。
対照群の診療所の一般医は、あたかもこの試験に参加していないかのように、通常のケアを続けるよう求められる。 両グループの一般医は、対象となる母集団を計算するために、患者リストを研究チームに送信する必要がありました。 また、6 か月の研究期間中に提供されたすべての gFOBT をリストするよう依頼されました。
介入グループの一般医は、患者中心のケアに焦点を当てた4時間の教育訓練を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75018
- University Paris Diderot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
GP 診療の包含: フランスのヴァル ドワーズ県のすべての GP 診療に参加資格があった 補完療法を使用する GP も時折参加が許可された
除外基準:
GP の診療の除外: 医師が補完療法 (鍼治療、ホメオパシーなど) のみを使用する場合、診療は除外されました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の診療所の一般医は、あたかもこの試験に参加していないかのように、通常のケアを続けるよう求められる。
対象となる人口を計算するには、患者リストを研究チームに送信する必要がありました。
また、6 か月の研究期間中に実施されたすべてのガイアック便潜血検査 (gFOBT) を列挙するよう依頼されました。
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アクティブコンパレータ：介入
GP のコミュニケーション スキルと CRC スクリーニング：介入は、CRC スクリーニングへの患者の参加を向上させるための、患者中心のケア アプローチによるコミュニケーション スキルに焦点を当てた、介入グループの GP 向けの 4 時間の教育トレーニングでした。
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介入グループの一般医は、一般医のコミュニケーションスキルを向上させ、大腸がん集団スクリーニングへの患者の参加を高めるために、患者中心のケアに焦点を当てた4時間の教育訓練を受けました。
患者中心の臨床法の 6 つの要素に基づいた教材とトレーニングを開発するために、すべての定性データの三角測量が実行されました。
2 つの異なるシナリオが開発されました。1 つはコンプライアンスに従った患者用で、もう 1 つはコンプライアンスに従わない患者用です。
医師と模擬患者を使った 2 つのビデオが作成されました。
インタラクティブな方法を使用して、ロールプレイング、ビデオのプレゼンテーションとそれに続くインタラクティブなディスカッションなどの教育トレーニングを精緻化しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRCスクリーニングに対する患者の参加率
時間枠：7ヶ月
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介入群に属する一般開業医における患者の大腸がん検診参加率と対照群に属する一般開業医における患者の大腸がん検診参加率の比較
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率65%以上のGP
時間枠：7ヶ月
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結腸直腸がんスクリーニングの品質保証に関するヨーロッパのガイドラインで定義されている65％を超える望ましい受診率レベルにより、研究期間中に65％の患者参加率に到達した一般開業医の数
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7ヶ月
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GP参加率45%以上
時間枠：7ヶ月
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同じガイドラインで定義された摂取の許容レベルにより参加率 45% に達した GPS の数、研究期間中に GP によって提供された gFOBT の数、
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle AUGER, Professor、University Paris Diderot
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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