Vliv krátké intervence na screening CRC (Hem-FMG)
Krátká intervence ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu
Kvalitativní údaje byly shromážděny od 5 ohniskových skupin praktických lékařů (GP), 24 rozhovorů s pacienty a 35 zaznamenaných konzultací od 9 praktických lékařů za účelem prozkoumání screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) ve Francii. Kvalitativní údaje naznačovaly, že je třeba zlepšit komunikaci zaměřenou na pacienta. Vzdělávací materiál byl vyvinut na základě těchto triangulovaných dat se dvěma různými scénáři pro zlepšení komunikace s pacienty: jeden pro pacienta, který je v souladu, druhý pro pacienta, který nereaguje na spolupráci. Hypotéza je taková, že krátký zásah u praktických lékařů může zlepšit účast pacientů na kolorektálním screeningu
Metoda: skupinová randomizovaná kontrolní studie (skupinová jednotka: praxe praktických lékařů) S krátkou intervencí na randomizované populaci praktických lékařů v okrese Val d'Oise Kritéria zařazení: praktičtí lékaři s praxí v okrese Val d'Oise a aktivní v kolorektální hromadný screening
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
klastrová randomizovaná kontrolovaná studie paralelních skupin byla provedena v departementu Val d'Oise ve Francii Všechny praxe departementu Val d'Oise se mohly zúčastnit. Mezi 585 praktikami nezávislý biostatistik randomizoval v říjnu 2011 50 praktik na paži podle počítačem generovaného randomizačního seznamu. Dva členové týmu telefonovali na všechny GPS randomizovaných praktik.
Praktičtí lékaři z ordinací v kontrolní skupině jsou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé péči, jako by se této studie neúčastnili. Praktičtí lékaři obou skupin museli poslat svůj seznam pacientů výzkumnému týmu, aby vypočítal jejich způsobilou populaci. Byli také požádáni, aby uvedli seznam všech gFOBT dodaných během šestiměsíčního období studie.
Praktičtí lékaři intervenční skupiny absolvovali čtyřhodinové edukační školení zaměřené na péči o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- University Paris Diderot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnutí praxí praktických lékařů: Všechny praxe praktických lékařů departementu Val d'Oise ve Francii se mohly zúčastnit Praktičtí lékaři používající doplňkové terapie se příležitostně mohli zúčastnit
Kritéria vyloučení:
Vyloučení ordinací praktických lékařů: ordinace byly vyloučeny, když lékaři používali výhradně doplňkové terapie (akupunkturní terapie, homeopatie….)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Praktičtí lékaři z ordinací v kontrolní skupině jsou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé péči, jako by se této studie neúčastnili.
Museli poslat svůj seznam pacientů výzkumnému týmu, aby vypočítal jejich způsobilou populaci.
Byli také požádáni, aby uvedli všechny testy na okultní krvácení ve stolici (gFOBT) provedené během šestiměsíčního období studie.
|
|
|
Aktivní komparátor: zásah
Komunikační dovednosti praktických lékařů a screening CRC: intervence byla čtyřhodinovým vzdělávacím školením pro praktické lékaře intervenční skupiny zaměřené na komunikační dovednosti s přístupem péče zaměřené na pacienta s cílem zlepšit účast pacientů na screeningu CRC
|
Praktičtí lékaři intervenční skupiny absolvovali čtyřhodinové vzdělávací školení zaměřené na péči zaměřenou na pacienty s cílem zlepšit komunikační dovednosti praktických lékařů a zvýšit účast pacientů na hromadném screeningu CRC.
Byla provedena triangulace všech kvalitativních dat za účelem vytvoření vzdělávacího materiálu a školení založeného na šesti složkách klinické metody zaměřené na pacienta.
Byly vyvinuty dva různé scénáře: jeden pro kompatibilního pacienta, druhý pro nevyhovujícího pacienta.
Byla natočena dvě videa s lékařem a simulovaným pacientem.
Interaktivní metody byly použity k vypracování vzdělávacího tréninku včetně hraní rolí, prezentace videa s následnou interaktivní diskuzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účast pacientů na screeningu CRC
Časové okno: 7 měsíců
|
Porovnání míry účasti pacientů na screeningu CRC mezi praktickými lékaři patřícími do intervenční skupiny oproti účasti pacientů na screeningu CRC mezi praktickými lékaři patřícími do kontrolní skupiny
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praktičtí lékaři s účastí nad 65 %
Časové okno: 7 měsíců
|
počet praktických lékařů, kteří během sledovaného období dosáhli míry účasti pacientů 65 % kvůli žádoucí míře absorpce nad 65 % definované evropskými směrnicemi pro zajištění kvality při screeningu kolorektálního karcinomu
|
7 měsíců
|
|
Míra účasti praktických lékařů přes 45 %
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet praktických lékařů, kteří dosáhli míry účasti 45 % kvůli přijatelné úrovni absorpce definované stejnými pokyny, počet gFOBT dodaných praktickými lékaři během období studie,
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/19NI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .