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Influenza di un breve intervento sullo screening CRC (Hem-FMG)

10 dicembre 2013 aggiornato da: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Breve intervento per migliorare lo screening del cancro colorettale

I dati qualitativi sono stati raccolti da 5 focus group di medici generici (GP), 24 interviste ai pazienti e 35 consultazioni registrate da 9 GP per esplorare lo screening del cancro del colon-retto (CRC) in Francia. I dati qualitativi hanno indicato che era necessario un miglioramento nella comunicazione centrata sul paziente. Sulla base di questi dati triangolati è stato sviluppato materiale educativo con due diversi scenari per migliorare la comunicazione con i pazienti: uno per un paziente conforme, un altro per un paziente non conforme L'ipotesi è che un breve intervento sui MMG possa migliorare il tasso di partecipazione dei pazienti allo screening colorettale

Metodo: studio di controllo randomizzato a grappolo (cluster unit: studi di MMG) Con un breve intervento su una popolazione randomizzata di MMG del distretto di Val d'Oise Criteri di inclusione: MMG con uno studio nel distretto di Val d'Oise e attivi nel screening di massa colorettale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

è stato condotto uno studio a gruppi paralleli randomizzati controllati a grappolo nel dipartimento della Val d'Oise in Francia Tutti gli studi del dipartimento della Val d'Oise erano idonei a partecipare. Tra 585 pratiche, un biostatistico indipendente ha randomizzato 50 pratiche per braccio nell'ottobre 2011 secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer. Due membri del team hanno chiamato telefonicamente tutti i GPS delle pratiche randomizzate.

Ai medici generici delle pratiche del gruppo di controllo viene chiesto di continuare le loro cure abituali, come se non partecipassero a questo studio. I medici generici di entrambi i gruppi dovevano inviare l'elenco dei loro pazienti al gruppo di ricerca per calcolare la loro popolazione ammissibile. È stato inoltre chiesto loro di elencare tutti i gFOBT consegnati durante il periodo di sei mesi dello studio.

I medici del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione educativa di quattro ore incentrata sulla cura centrata sui pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75018
        • University Paris Diderot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inclusione delle pratiche dei medici generici: tutte le pratiche dei medici generici del dipartimento della Val d'Oise in Francia erano idonee a partecipare. I medici generici che utilizzavano occasionalmente terapie complementari potevano partecipare

Criteri di esclusione:

Esclusione delle pratiche dei MMG: le pratiche sono state escluse quando i medici utilizzavano esclusivamente terapie complementari (terapia di agopuntura, omeopatia….)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Ai medici generici delle pratiche del gruppo di controllo viene chiesto di continuare le loro cure abituali, come se non partecipassero a questo studio. Hanno dovuto inviare l'elenco dei loro pazienti al gruppo di ricerca per calcolare la loro popolazione ammissibile. È stato inoltre chiesto loro di elencare tutti i test del sangue occulto fecale gaiac (gFOBT) forniti durante il periodo di sei mesi dello studio.
Comparatore attivo: intervento
Abilità comunicative dei medici generici e screening CRC: l'intervento è stato un corso di formazione di quattro ore per i medici generici del gruppo di intervento incentrato sulle capacità comunicative con un approccio di cura centrato sul paziente per migliorare la partecipazione dei pazienti allo screening CRC
Comportamentale: Capacità di comunicazione dei medici generici e screening CRC
I medici generici del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione educativa di quattro ore incentrata sull'assistenza centrata sui pazienti per migliorare le capacità di comunicazione dei medici generici e migliorare la partecipazione dei pazienti allo screening di massa del CRC. La triangolazione di tutti i dati qualitativi è stata eseguita al fine di sviluppare materiale educativo e formazione basato sui sei componenti del metodo clinico centrato sul paziente. Sono stati sviluppati due diversi scenari: uno per un paziente conforme, un altro per un paziente non conforme. Sono stati realizzati due video con medico e paziente simulato. Sono stati utilizzati metodi interattivi per elaborare la formazione educativa, tra cui giochi di ruolo, la presentazione del video seguita da una discussione interattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di partecipazione dei pazienti allo screening CRC
Lasso di tempo: 7 mesi
Confronto del tasso di partecipazione dei pazienti allo screening CRC tra i MMG appartenenti al gruppo di intervento rispetto al tasso di partecipazione dei pazienti allo screening CRC tra i MMG appartenenti al gruppo di controllo
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMG con tasso di partecipazione superiore al 65%
Lasso di tempo: 7 mesi
il numero di medici di base che hanno raggiunto un tasso di partecipazione dei pazienti del 65% durante il periodo di studio a causa del livello auspicabile di tasso di assorbimento superiore al 65% definito dalle linee guida europee per l'assicurazione della qualità nello screening del cancro del colon-retto
7 mesi
Tasso di partecipazione dei medici di base superiore al 45%
Lasso di tempo: 7 mesi
Il numero di MMG che hanno raggiunto un tasso di partecipazione del 45% a causa del livello accettabile di assorbimento definito dalle stesse linee guida, il numero di gFOBT erogati dai MMG durante il periodo di studio,
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/19NI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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