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Influência de uma Intervenção Breve no Rastreamento de CCR (Hem-FMG)

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Intervenção Breve para Melhorar a Triagem do Câncer Colorretal

Dados qualitativos foram coletados de 5 grupos focais de clínicos gerais (GPs), 24 entrevistas com pacientes e 35 consultas gravadas de 9 GPs para explorar a triagem de câncer colorretal (CRC) na França. Os dados qualitativos indicaram que era necessário melhorar a comunicação centrada no paciente. Material educacional foi desenvolvido com base nesses dados triangulados com dois cenários diferentes para melhorar a comunicação com os pacientes: um para um paciente aderente, outro para um paciente não aderente

Método: estudo de controle randomizado de cluster (unidade de cluster: práticas de GPs) Com uma breve intervenção em uma população randomizada de GPs no distrito de Val d'Oise Critérios de inclusão: GPs com prática no distrito de Val d'Oise e ativos no triagem de massa colorretal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

um estudo de grupos paralelos randomizados e controlados por cluster foi realizado no departamento de Val d'Oise, na França. Todos os consultórios do departamento de Val d'Oise eram elegíveis para participar. Entre 585 práticas, um bioestatístico independente randomizou 50 práticas por grupo em outubro de 2011 de acordo com uma lista de randomização gerada por computador. Dois membros da equipe telefonaram para todos os GPS das práticas randomizadas.

Os médicos de clínica geral do grupo de controle são solicitados a continuar seus cuidados habituais, como se não estivessem participando deste estudo. Os GPs de ambos os grupos tiveram que enviar sua lista de pacientes para a equipe de pesquisa para calcular sua população elegível. Eles também foram solicitados a listar todos os gFOBT entregues durante o período de seis meses do estudo.

Os GPs do grupo de intervenção receberam um treinamento educacional de quatro horas focado no cuidado centrado no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75018
        • University Paris Diderot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Inclusão de práticas de GP: Todas as práticas de GP do departamento de Val d'Oise na França foram elegíveis para participar GPs usando terapias complementares ocasionalmente foram autorizados a participar

Critério de exclusão:

Exclusão de práticas de GP: foram excluídas práticas quando os médicos usaram exclusivamente terapias complementares (terapia de acupuntura, homeopatia….)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Os médicos de clínica geral do grupo de controle são solicitados a continuar seus cuidados habituais, como se não estivessem participando deste estudo. Eles tiveram que enviar sua lista de pacientes para a equipe de pesquisa para calcular sua população elegível. Eles também foram solicitados a listar todos os exames de sangue oculto nas fezes gaiac (gFOBT) entregues durante o período de seis meses do estudo.
Comparador Ativo: intervenção
Habilidades de comunicação dos GPs e triagem de CRC: a intervenção foi um treinamento educacional de quatro horas para GPs do grupo de intervenção focado em habilidades de comunicação com uma abordagem de cuidado centrado no paciente para melhorar a participação dos pacientes na triagem de CRC
Comportamental: Habilidades de comunicação dos GPs e triagem de CRC
Os GPs do grupo de intervenção receberam um treinamento educacional de quatro horas focado no cuidado centrado nos pacientes para melhorar as habilidades de comunicação dos GPs e aumentar a participação dos pacientes na triagem em massa de CRC. A triangulação de todos os dados qualitativos foi realizada a fim de desenvolver material educativo e treinamento com base nos seis componentes do Método Clínico Centrado no Paciente . Dois cenários diferentes foram desenvolvidos: um para um paciente aderente, outro para um paciente não aderente. Foram feitos dois vídeos com médico e paciente simulado. Métodos interativos foram usados ​​para elaborar o treinamento educacional, incluindo dramatização, apresentação do vídeo seguida de uma discussão interativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de participação de pacientes para triagem de CCR
Prazo: 7 meses
Comparação da taxa de participação de pacientes para triagem de CCR entre GPs pertencentes ao grupo de intervenção versus a taxa de participação de pacientes para triagem de CCR entre GPs pertencentes ao grupo controle
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GPs com taxa de participação acima de 65%
Prazo: 7 meses
o número de GPs que atingiram uma taxa de participação de pacientes de 65% durante o período do estudo devido ao nível desejável de taxa de aceitação acima de 65% definido pelas diretrizes europeias de garantia de qualidade na triagem de câncer colorretal
7 meses
Taxa de participação em GPs acima de 45%
Prazo: 7 meses
O número de GPS que atingiu uma taxa de participação de 45% devido ao nível aceitável de aceitação definido pelas mesmas diretrizes, o número de gFOBT entregues pelos GPs durante o período do estudo,
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Paris 7 - Denis Diderot

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/19NI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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