Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen toimenpiteen vaikutus CRC-seulontaan (Hem-FMG)

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Lyhyt interventio paksusuolensyövän seulonnan parantamiseksi

Laadulliset tiedot kerättiin viidestä yleislääkärien fokusryhmästä, 24 potilashaastattelusta ja 35 tallennetusta konsultaatiosta 9 yleislääkäriltä kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan tutkimiseksi Ranskassa. Laadulliset tiedot osoittivat, että potilaskeskeistä viestintää tarvitaan. Näiden kolmiomittaisten tietojen pohjalta kehitettiin opetusmateriaalia kahdella eri skenaariolla parantamaan kommunikointia potilaiden kanssa: yksi hoitoon kykenevälle potilaalle, toinen ei-toivotulle potilaalle Hypoteesi on, että lyhyt interventio yleislääkäreille voi parantaa potilaiden osallistumisastetta paksusuolen seulontaan.

Menetelmä: klusterin satunnaistettu kontrollikoe (klusteriyksikkö: yleislääkäreiden käytännöt) Lyhyt interventio satunnaistettuun yleislääkäreiden populaatioon Val d'Oisen piirissä Sisällyskriteerit: Yleislääkärit, joilla on käytäntö Val d'Oisen piirissä ja jotka toimivat alueella kolorektaalinen massaseulonta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

klusterisatunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus tehtiin Val d'Oisen departementissa Ranskassa. Kaikki Val d'Oisen departementin käytännöt olivat oikeutettuja osallistumaan. Lokakuussa 2011 riippumaton biostatistikot satunnaistivat 585 hoidon joukosta 50 käytäntöä käsiä kohti tietokoneella luodun satunnaistuslistan perusteella.Kaksi tiimin jäsentä soitti satunnaistettujen käytäntöjen GPS:ään.

Kontrolliryhmän vastaanoton yleislääkäreitä pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan, ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen. Molempien ryhmien yleislääkäreiden oli lähetettävä potilasluettelonsa tutkimusryhmälle laskeakseen kelvollisen väestönsä. Heitä pyydettiin myös luettelemaan kaikki gFOBT:t, jotka toimitettiin tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.

Interventioryhmän yleislääkärit saivat neljän tunnin koulutuskoulutuksen, joka keskittyi potilaskeskeiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • University Paris Diderot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleislääkäreiden käytäntöjen sisällyttäminen: Ranskan Val d'Oisen departementin kaikki yleislääkärit saivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

Yleislääkärien käytäntöjen poissulkeminen: käytännöt suljettiin pois, kun lääkärit käyttivät yksinomaan täydentäviä hoitoja (akupunktiohoitoa, homeopatiaa…)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vastaanoton yleislääkäreitä pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan, ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen. Heidän oli lähetettävä potilasluettelonsa tutkimusryhmälle laskeakseen kelvollisen väestönsä. Heitä pyydettiin myös luettelemaan kaikki gaiac Fecal okkulttinen veritesti (gFOBT), jotka toimitettiin tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.
Active Comparator: väliintuloa
Yleislääkäreiden kommunikaatiotaidot ja CRC-seulonta: Interventio oli neljän tunnin koulutus interventioryhmän yleislääkäreille, ja siinä keskityttiin kommunikointitaitoon potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan avulla parantaakseen potilaiden osallistumista CRC-seulontaan
Interventioryhmän yleislääkärit saivat neljän tunnin koulutuskoulutuksen, joka keskittyi potilaskeskeiseen hoitoon parantaakseen yleislääkäreiden kommunikaatiotaitoja ja parantaakseen potilaiden osallistumista CRC-massaseulontatutkimuksiin. Kaikkien kvalitatiivisten tietojen kolmiomittaus suoritettiin koulutusmateriaalin ja koulutuksen kehittämiseksi potilaskeskeisen kliinisen menetelmän kuuden osatekijän pohjalta. Kehitettiin kaksi erilaista skenaariota: yksi mukautuvalle potilaalle ja toinen ei-toivotulle potilaalle. Kaksi videota tehtiin lääkärin ja simuloidun potilaan kanssa. Vuorovaikutteisia menetelmiä käytettiin koulutuskoulutuksen laatimiseen, mukaan lukien roolipelit, videon esittely ja vuorovaikutteinen keskustelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden osallistumisprosentti CRC-seulontaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Interventioryhmään kuuluvien yleislääkäreiden CRC-seulontaan osallistuneiden potilaiden osallistumisasteen vertailu kontrolliryhmään kuuluvien yleislääkäreiden CRC-seulontaan osallistuneiden potilaiden osuuteen.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleislääkärit, joiden osallistumisaste yli 65 %
Aikaikkuna: 7 kuukautta
niiden yleislääkäreiden määrä, jotka saavuttivat 65 %:n potilaiden osallistumisasteen tutkimusjakson aikana, koska haluttu yli 65 %:n käyttöaste on määritelty eurooppalaisissa paksusuolensyövän seulonnan laadunvarmistusohjeissa
7 kuukautta
Yleislääkäreiden osallistumisaste yli 45 %
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Niiden GPS:ien määrä, jotka saavuttivat 45 prosentin osallistumisasteen samojen ohjeiden määrittämän hyväksyttävän vastaanottotason vuoksi, yleislääkäreiden tutkimusjakson aikana toimittamien gFOBT-lähetysten määrä,
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa