- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012829
Lyhyen toimenpiteen vaikutus CRC-seulontaan (Hem-FMG)
Lyhyt interventio paksusuolensyövän seulonnan parantamiseksi
Laadulliset tiedot kerättiin viidestä yleislääkärien fokusryhmästä, 24 potilashaastattelusta ja 35 tallennetusta konsultaatiosta 9 yleislääkäriltä kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan tutkimiseksi Ranskassa. Laadulliset tiedot osoittivat, että potilaskeskeistä viestintää tarvitaan. Näiden kolmiomittaisten tietojen pohjalta kehitettiin opetusmateriaalia kahdella eri skenaariolla parantamaan kommunikointia potilaiden kanssa: yksi hoitoon kykenevälle potilaalle, toinen ei-toivotulle potilaalle Hypoteesi on, että lyhyt interventio yleislääkäreille voi parantaa potilaiden osallistumisastetta paksusuolen seulontaan.
Menetelmä: klusterin satunnaistettu kontrollikoe (klusteriyksikkö: yleislääkäreiden käytännöt) Lyhyt interventio satunnaistettuun yleislääkäreiden populaatioon Val d'Oisen piirissä Sisällyskriteerit: Yleislääkärit, joilla on käytäntö Val d'Oisen piirissä ja jotka toimivat alueella kolorektaalinen massaseulonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
klusterisatunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus tehtiin Val d'Oisen departementissa Ranskassa. Kaikki Val d'Oisen departementin käytännöt olivat oikeutettuja osallistumaan. Lokakuussa 2011 riippumaton biostatistikot satunnaistivat 585 hoidon joukosta 50 käytäntöä käsiä kohti tietokoneella luodun satunnaistuslistan perusteella.Kaksi tiimin jäsentä soitti satunnaistettujen käytäntöjen GPS:ään.
Kontrolliryhmän vastaanoton yleislääkäreitä pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan, ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen. Molempien ryhmien yleislääkäreiden oli lähetettävä potilasluettelonsa tutkimusryhmälle laskeakseen kelvollisen väestönsä. Heitä pyydettiin myös luettelemaan kaikki gFOBT:t, jotka toimitettiin tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.
Interventioryhmän yleislääkärit saivat neljän tunnin koulutuskoulutuksen, joka keskittyi potilaskeskeiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- University Paris Diderot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleislääkäreiden käytäntöjen sisällyttäminen: Ranskan Val d'Oisen departementin kaikki yleislääkärit saivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Yleislääkärien käytäntöjen poissulkeminen: käytännöt suljettiin pois, kun lääkärit käyttivät yksinomaan täydentäviä hoitoja (akupunktiohoitoa, homeopatiaa…)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vastaanoton yleislääkäreitä pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan, ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen.
Heidän oli lähetettävä potilasluettelonsa tutkimusryhmälle laskeakseen kelvollisen väestönsä.
Heitä pyydettiin myös luettelemaan kaikki gaiac Fecal okkulttinen veritesti (gFOBT), jotka toimitettiin tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.
|
|
|
Active Comparator: väliintuloa
Yleislääkäreiden kommunikaatiotaidot ja CRC-seulonta: Interventio oli neljän tunnin koulutus interventioryhmän yleislääkäreille, ja siinä keskityttiin kommunikointitaitoon potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan avulla parantaakseen potilaiden osallistumista CRC-seulontaan
|
Interventioryhmän yleislääkärit saivat neljän tunnin koulutuskoulutuksen, joka keskittyi potilaskeskeiseen hoitoon parantaakseen yleislääkäreiden kommunikaatiotaitoja ja parantaakseen potilaiden osallistumista CRC-massaseulontatutkimuksiin.
Kaikkien kvalitatiivisten tietojen kolmiomittaus suoritettiin koulutusmateriaalin ja koulutuksen kehittämiseksi potilaskeskeisen kliinisen menetelmän kuuden osatekijän pohjalta.
Kehitettiin kaksi erilaista skenaariota: yksi mukautuvalle potilaalle ja toinen ei-toivotulle potilaalle.
Kaksi videota tehtiin lääkärin ja simuloidun potilaan kanssa.
Vuorovaikutteisia menetelmiä käytettiin koulutuskoulutuksen laatimiseen, mukaan lukien roolipelit, videon esittely ja vuorovaikutteinen keskustelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden osallistumisprosentti CRC-seulontaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Interventioryhmään kuuluvien yleislääkäreiden CRC-seulontaan osallistuneiden potilaiden osallistumisasteen vertailu kontrolliryhmään kuuluvien yleislääkäreiden CRC-seulontaan osallistuneiden potilaiden osuuteen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärit, joiden osallistumisaste yli 65 %
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
niiden yleislääkäreiden määrä, jotka saavuttivat 65 %:n potilaiden osallistumisasteen tutkimusjakson aikana, koska haluttu yli 65 %:n käyttöaste on määritelty eurooppalaisissa paksusuolensyövän seulonnan laadunvarmistusohjeissa
|
7 kuukautta
|
|
Yleislääkäreiden osallistumisaste yli 45 %
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Niiden GPS:ien määrä, jotka saavuttivat 45 prosentin osallistumisasteen samojen ohjeiden määrittämän hyväksyttävän vastaanottotason vuoksi, yleislääkäreiden tutkimusjakson aikana toimittamien gFOBT-lähetysten määrä,
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/19NI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat