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CRC 스크리닝에 대한 짧은 개입의 영향 (Hem-FMG)

2013년 12월 10일 업데이트: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

대장암 검진 개선을 위한 단기 개입

질적 데이터는 프랑스에서 대장암(CRC) 검사를 탐색하기 위해 5개의 일반 의사(GP) 포커스 그룹, 24명의 환자 인터뷰 및 9개의 GP로부터 35개의 녹음된 상담에서 수집되었습니다. 질적 데이터는 환자 중심의 의사 소통에 개선이 필요함을 나타냅니다. 교육 자료는 환자와의 의사 소통을 개선하기 위해 두 가지 시나리오가 있는 이러한 삼각 측량 데이터를 기반으로 개발되었습니다. 하나는 준수 환자용, 다른 하나는 준수하지 않는 환자용입니다.

방법 : 클러스터 무작위 대조 시험(클러스터 단위: GP 진료) Val d'Oise 지구에 있는 GP의 무작위 모집단에 대한 간단한 개입 포함 기준: Val d'Oise 지구에서 진료를 하고 있으며 대장 대량 선별검사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

클러스터 무작위 제어 병렬 그룹 연구가 프랑스의 Val d'Oise 부서에서 수행되었습니다. Val d'Oise 부서의 모든 진료는 참여할 자격이 있었습니다. 2011년 10월에 독립적인 생물 통계학자가 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 팔당 50개 관행을 무작위로 추출했습니다. 두 명의 팀원이 무작위 관행의 모든 ​​GPS에 전화를 걸었습니다.

통제 그룹의 GP는 이 시험에 참여하지 않은 것처럼 일상적인 치료를 계속하도록 요청받습니다. 두 그룹의 GP는 적격 인구를 계산하기 위해 환자 목록을 연구팀에 보내야 했습니다. 그들은 또한 6개월의 연구 기간 동안 전달된 모든 gFOBT를 나열하도록 요청받았습니다.

중재 그룹의 GP는 환자 중심 치료에 초점을 맞춘 4시간 교육 훈련을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75018
        • University Paris Diderot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

GP 진료 포함: 프랑스 발두아즈(Val d'Oise) 부서의 모든 GP 진료는 참여 자격이 있었습니다. 보완 요법을 사용하는 GP는 때때로 참여가 허용되었습니다.

제외 기준:

GP 진료 제외 : 의사가 보완 요법(침술 요법, 동종 요법….)만을 사용하는 경우 진료는 제외되었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 GP는 이 시험에 참여하지 않은 것처럼 일상적인 치료를 계속하도록 요청받습니다. 그들은 적격 인구를 계산하기 위해 환자 목록을 연구팀에 보내야 했습니다. 그들은 또한 6개월의 연구 기간 동안 제공된 모든 gaiac 대변 잠혈 검사(gFOBT)를 나열하도록 요청받았습니다.
활성 비교기: 간섭
GP 의사 소통 기술 및 CRC 스크리닝 : 중재는 CRC 스크리닝에서 환자 참여를 향상시키기 위해 환자 중심 치료 접근 방식으로 의사 소통 기술에 중점을 둔 중재 그룹의 GP를 위한 4시간 교육 훈련이었습니다.
행동: GP 의사 소통 기술 및 CRC 스크리닝
개입 그룹의 GP는 GP의 의사 소통 기술을 향상시키고 CRC 대량 선별에 환자의 참여를 향상시키기 위해 환자 중심 치료에 중점을 둔 4시간 교육 훈련을 받았습니다. Patient-Centered Clinical Method의 6가지 구성 요소를 기반으로 교육 자료 및 훈련을 개발하기 위해 모든 정성적 데이터의 삼각 측량을 수행했습니다. 두 가지 다른 시나리오가 개발되었습니다. 하나는 순응하는 환자를 위한 것이고 다른 하나는 순응하지 않는 환자를 위한 것입니다. 두 개의 비디오는 의사와 시뮬레이션 환자로 만들어졌습니다. 대화식 방법은 역할극, 비디오 프레젠테이션, 대화식 토론을 포함한 교육 훈련을 정교화하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 환자 참여율
기간: 7개월
중재군에 속한 GP의 CRC 스크리닝 환자 참여율과 대조군에 속한 GP의 CRC 스크리닝 환자 참여율 비교
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율이 65% 이상인 GP
기간: 7개월
대장암 검진의 품질 보증에 대한 유럽 가이드라인에서 정의한 65% 이상의 바람직한 섭취율 수준으로 인해 연구 기간 동안 65%의 환자 참여율에 도달한 GP의 수
7개월
GP 참여율 45% 이상
기간: 7개월
동일한 지침에 의해 정의된 수용 가능한 섭취 수준으로 인해 45%의 참여율에 도달한 Gps의 수, 연구 기간 동안 GP가 전달한 gFOBT의 수,
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Paris 7 - Denis Diderot

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/19NI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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