Influencia de una intervención breve en el cribado del CCR (Hem-FMG)
Intervención breve para mejorar la detección del cáncer colorrectal
Se recopilaron datos cualitativos de 5 grupos de enfoque de médicos generales (GP), 24 entrevistas con pacientes y 35 consultas grabadas de 9 médicos para explorar la detección del cáncer colorrectal (CCR) en Francia. Los datos cualitativos indicaron que se necesitaba mejorar la comunicación centrada en el paciente. Se desarrolló material educativo basado en estos datos triangulados con dos escenarios diferentes para mejorar la comunicación con los pacientes: uno para un paciente cumplidor, otro para un paciente no cumplidor. La hipótesis es que una intervención breve en los médicos de cabecera puede mejorar la tasa de participación de los pacientes en el cribado colorrectal.
Método: ensayo de control aleatorizado por conglomerados (unidad de conglomerado: prácticas de médicos de cabecera) Con una intervención breve en una población aleatoria de médicos de cabecera en el distrito de Val d'Oise Criterios de inclusión: médicos de cabecera con práctica en el distrito de Val d'Oise y activos en el detección masiva colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se realizó un estudio de grupos paralelos controlados aleatorios por conglomerados en el departamento de Val d'Oise en Francia Todas las prácticas del departamento de Val d'Oise fueron elegibles para participar. Entre 585 prácticas, un bioestadístico independiente aleatorizó 50 prácticas por brazo en octubre de 2011 según una lista de aleatorización generada por computadora. Dos miembros del equipo llamaron por teléfono a todos los GPS de las prácticas aleatorias.
Se pide a los médicos de cabecera de los consultorios del grupo de control que continúen con su atención habitual, como si no estuvieran participando en este ensayo. Los médicos de ambos grupos tuvieron que enviar su lista de pacientes al equipo de investigación para calcular su población elegible. También se les pidió que enumeraran todos los gFOBT entregados durante el período de seis meses del estudio.
Los médicos de cabecera del grupo de intervención recibieron una formación educativa de cuatro horas centrada en la atención centrada en los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- University Paris Diderot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión de prácticas de médicos de cabecera: Todas las prácticas de médicos de cabecera del departamento de Val d'Oise en Francia fueron elegibles para participar Los médicos de cabecera que utilizaban terapias complementarias ocasionalmente podían participar
Criterio de exclusión:
Exclusión de las prácticas de los médicos de cabecera: se excluyeron las prácticas cuando los médicos utilizaban exclusivamente terapias complementarias (terapia de acupuntura, homeopatía…)
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Se pide a los médicos de cabecera de los consultorios del grupo de control que continúen con su atención habitual, como si no estuvieran participando en este ensayo.
Tuvieron que enviar su lista de pacientes al equipo de investigación para calcular su población elegible.
También se les pidió que enumeraran todas las pruebas de sangre oculta en heces gaiac (gFOBT) realizadas durante el período de seis meses del estudio.
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Comparador activo: intervención
Habilidades de comunicación de los médicos de cabecera y detección del CCR: la intervención fue una capacitación educativa de cuatro horas para los médicos de cabecera del grupo de intervención centrada en las habilidades de comunicación con un enfoque de atención centrado en el paciente para mejorar la participación de los pacientes en la detección del CCR
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Los médicos de cabecera del grupo de intervención recibieron una formación educativa de cuatro horas centrada en la atención centrada en los pacientes para mejorar las habilidades de comunicación de los médicos de cabecera y mejorar la participación de los pacientes en la detección masiva de CRC.
Se realizó una triangulación de todos los datos cualitativos para desarrollar material educativo y capacitación basado en los seis componentes del Método Clínico Centrado en el Paciente.
Se desarrollaron dos escenarios diferentes: uno para un paciente cumplidor, otro para un paciente no cumplidor.
Se realizaron dos videos con médico y paciente simulado.
Se utilizaron métodos interactivos para elaborar la formación educativa, incluidos los juegos de roles, la presentación del video seguida de una discusión interactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de participación de pacientes para la detección de CCR
Periodo de tiempo: 7 meses
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Comparación de la tasa de participación de pacientes para cribado de CCR entre médicos de cabecera pertenecientes al grupo de intervención frente a la tasa de participación de pacientes para cribado de CCR entre médicos de cabecera pertenecientes al grupo de control
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Médicos de cabecera con una tasa de participación superior al 65%
Periodo de tiempo: 7 meses
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el número de médicos de cabecera que alcanzaron una tasa de participación de pacientes del 65 % durante el período de estudio debido al nivel deseable de tasa de aceptación superior al 65 % definido por las directrices europeas de garantía de calidad en el cribado del cáncer colorrectal
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7 meses
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Tasa de participación de médicos de más del 45%
Periodo de tiempo: 7 meses
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El número de médicos generales que alcanzaron una tasa de participación del 45 % debido al nivel aceptable de aceptación definido por las mismas pautas, el número de gFOBT administrados por médicos generales durante el período de estudio,
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/19NI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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