Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid beavatkozás hatása a CRC-szűrésre (Hem-FMG)

2013. december 10. frissítette: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Rövid beavatkozás a vastag- és végbélrákszűrés javítására

Kvalitatív adatokat gyűjtöttünk 5 háziorvosi fókuszcsoportból, 24 beteginterjúból és 9 háziorvos 35 rögzített konzultációjából a vastagbélrák (CRC) szűrésének feltárására Franciaországban. A kvalitatív adatok azt mutatták, hogy javítani kell a betegközpontú kommunikációban. Ezekre a háromszögletű adatokra támaszkodva oktatóanyagot dolgoztunk ki két különböző forgatókönyvvel a betegekkel való kommunikáció javítása érdekében: az egyik a kompatibilis, a másik a nem megfelelő betegek számára.

Módszer: klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat (klaszter egység: háziorvosi praxisok) Rövid beavatkozással a Val d'Oise körzetben található háziorvosok randomizált populációján. Bevonási kritériumok: Val d'Oise körzetben praxissal rendelkező és az országban aktív háziorvosok. kolorektális tömegszűrés

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

egy klaszteres, randomizált, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálatot végeztek a franciaországi Val d'Oise megyében. Val d'Oise megye valamennyi praxisa részt vehetett. 585 praxis közül egy független biostatisztika karonként 50 praxist randomizált 2011 októberében egy számítógép által generált randomizációs lista alapján. A csoport két tagja felhívta a randomizált praxisok összes GPS-jét.

A kontrollcsoport praxisainak háziorvosait arra kérik, hogy folytassák szokásos ellátásukat, mintha nem vennének részt ebben a vizsgálatban. Mindkét csoport háziorvosainak el kellett küldeniük beteglistájukat a kutatócsoportnak, hogy kiszámítsák a jogosult populációt. Arra is kérték őket, hogy sorolják fel a vizsgálat hat hónapos időszaka alatt szállított összes gFOBT-t.

Az intervenciós csoport háziorvosai négy órás oktatásban részesültek a betegközpontú ellátásra összpontosítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75018
        • University Paris Diderot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Háziorvosi praxisok bevonása: A franciaországi Val d'Oise megye összes háziorvosi praxisa részt vehetett. A kiegészítő terápiákat alkalmanként alkalmazó háziorvosok részt vehettek.

Kizárási kritériumok:

A háziorvosi praxisok kizárása: kizárták azokat a praxisokat, amikor az orvosok kizárólag kiegészítő terápiákat (akupunktúrás terápia, homeopátia…) alkalmaztak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport praxisainak háziorvosait arra kérik, hogy folytassák szokásos ellátásukat, mintha nem vennének részt ebben a vizsgálatban. A betegek listáját el kellett küldeniük a kutatócsoportnak, hogy kiszámítsák a jogosult populációt. Arra is felkérték őket, hogy sorolják fel az összes gaiac okkult ürülékvér tesztet (gFOBT), amelyet a vizsgálat hat hónapos időszaka alatt végeztek.
Aktív összehasonlító: közbelépés
A háziorvosok kommunikációs készségei és a CRC-szűrés: a beavatkozás egy négy órás oktatási tréning volt az intervenciós csoport háziorvosai számára, amely a kommunikációs készségekre összpontosított betegközpontú ellátási megközelítéssel a betegek CRC-szűrésben való részvételének javítása érdekében
Az intervenciós csoport háziorvosai négy órás oktatási tréningen vettek részt a betegközpontú ellátásra összpontosítva, hogy javítsák a háziorvosok kommunikációs készségeit és fokozzák a betegek részvételét a CRC tömeges szűrésben. Valamennyi kvalitatív adat háromszögelése megtörtént annak érdekében, hogy a betegközpontú klinikai módszer hat összetevője alapján oktatási anyagokat és képzéseket dolgozzanak ki. Két különböző forgatókönyvet dolgoztak ki: az egyiket a megfelelő betegre, a másikat a nem megfelelő betegre. Két videó készült orvossal és szimulált pácienssel. Interaktív módszereket alkalmaztak az oktatási tréning kidolgozásához, beleértve a szerepjátékot, a videó bemutatását, majd az interaktív beszélgetést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek CRC-szűrésen való részvételi aránya
Időkeret: 7 hónap
Az intervenciós csoportba tartozó háziorvosok CRC-szűrésen való részvételi arányának összehasonlítása a kontrollcsoportba tartozó háziorvosok CRC-szűrésen való részvételi arányával
7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
65% feletti részvételi arányú háziorvosok
Időkeret: 7 hónap
azoknak a háziorvosoknak a száma, akik a vizsgálati időszakban 65%-os betegek részvételi arányt értek el a vastagbélrák-szűrés európai minőségbiztosítási irányelvei által meghatározott 65% feletti felvételi arány miatt.
7 hónap
A háziorvosok részvételi aránya több mint 45%
Időkeret: 7 hónap
Azon háziorvosok száma, akik a 45%-os részvételi arányt értek el az ugyanezen irányelvek által meghatározott elfogadható felvételi szint miatt, a háziorvosok által a vizsgálati időszakban leadott gFOBT-k száma,
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Iratkozz fel