Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av en kort intervention på CRC-screening (Hem-FMG)

10 december 2013 uppdaterad av: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Kort intervention för att förbättra screening av kolorektal cancer

Kvalitativa data samlades in från 5 fokusgrupper för allmänläkare, 24 patientintervjuer och 35 inspelade konsultationer från 9 husläkare för att utforska screening för kolorektal cancer (CRC) i Frankrike. Utbildningsmaterial har utvecklats baserat på dessa triangulerade data med två olika scenarier för att förbättra kommunikationen med patienter: en för en följsam patient, en annan för en icke-kompatibel patient. Hypotesen är att en kort intervention på allmänläkare kan förbättra patienternas deltagandegrad till kolorektal screening

Metod: kluster randomiserad kontrollstudie (klusterenhet: GPs praxis) Med en kort intervention på en randomiserad population av GPs i distriktet Val d'Oise Inklusionskriterier: GPs med praktik i distriktet Val d'Oise och verksamma i distriktet Val d'Oise kolorektal massscreening

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

en randomiserad klusterstudie med kontrollerade parallella grupper genomfördes i Val d'Oise-avdelningen i Frankrike. Alla praktiker på Val d'Oise-avdelningen var berättigade att delta. Bland 585 övningar randomiserade en oberoende biostatistiker 50 övningar per arm i oktober 2011 enligt en datorgenererad randomiseringslista. Två teammedlemmar ringde upp all GPS för de randomiserade övningarna.

Allmänläkare från mottagningar i kontrollgruppen uppmanas att fortsätta sin vanliga vård, som om de inte deltog i denna studie. Allmänläkare i båda grupperna var tvungna att skicka sin patientlista till forskargruppen för att beräkna deras berättigade befolkning. De ombads också att lista alla gFOBT som levererades under studiens sexmånadersperiod.

Läkare i interventionsgruppen fick fyra timmars utbildning med fokus på patientcentrerad vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • University Paris Diderot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering av läkarmottagningar: Alla läkarmottagningar vid Val d'Oise-avdelningen i Frankrike var berättigade att delta. Husläkare som ibland använde kompletterande terapier fick delta

Exklusions kriterier:

Uteslutning av läkares praxis: praxis uteslöts när läkare använde uteslutande kompletterande terapier (akupunkturterapi, homeopati...)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Allmänläkare från mottagningar i kontrollgruppen uppmanas att fortsätta sin vanliga vård, som om de inte deltog i denna studie. De var tvungna att skicka sin patientlista till forskargruppen för att beräkna deras berättigade population. De ombads också att lista alla gaiac fekalt ockult blodprov (gFOBT) som gavs under studiens sexmånadersperiod.
Aktiv komparator: intervention
Läkarens kommunikationsförmåga och CRC-screening: interventionen var en fyra timmars utbildningsutbildning för husläkare i interventionsgruppen fokuserad på kommunikationsförmåga med en patientcentrerad vårdmetod för att förbättra patienters deltagande vid CRC-screening
Beteende: Läkarens kommunikationsförmåga och CRC-screening
Allmän läkare i interventionsgruppen fick fyra timmars utbildning fokuserad på patientcentrerad vård för att förbättra läkares kommunikationsförmåga och förbättra patienters deltagande i CRC-massscreening. Triangulering av alla kvalitativa data utfördes för att utveckla utbildningsmaterial och utbildning baserat på de sex komponenterna i den patientcentrerade kliniska metoden. Två olika scenarier utvecklades: ett för en följsam patient, ett annat för en icke-kompatibel patient. Två videor gjordes med läkare och simulerad patient. Interaktiva metoder användes för att utveckla pedagogisk träning inklusive rollspel, presentation av videon följt av en interaktiv diskussion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deltagandegrad av patienter för CRC-screening
Tidsram: 7 månader
Jämförelse av deltagandegraden för patienter för CRC-screening bland husläkare som tillhör interventionsgruppen och deltagandegraden för patienter för CRC-screening bland husläkare som tillhör kontrollgruppen
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän läkare med en deltagandegrad över 65 %
Tidsram: 7 månader
antalet husläkare som nådde en patientdeltagandegrad på 65 % under studieperioden på grund av den önskvärda nivån av upptagningsgrad över 65 % definierad av de europeiska riktlinjerna för kvalitetssäkring vid screening av kolorektal cancer
7 månader
GPs deltagandegrad över 45 %
Tidsram: 7 månader
Antalet läkare som nådde en deltagandegrad på 45 % på grund av den acceptabla nivån av upptag som definieras av samma riktlinjer, antalet gFOBT levererade av läkare under studieperioden,
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/19NI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Läkarens kommunikationsförmåga och CRC-screening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera