Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een korte interventie op CRC-screening (Hem-FMG)

10 december 2013 bijgewerkt door: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Korte interventie om de screening op colorectale kanker te verbeteren

Kwalitatieve gegevens werden verzameld van 5 focusgroepen van huisartsen, 24 patiëntinterviews en 35 geregistreerde consultaties van 9 huisartsen om screening op colorectale kanker (CRC) in Frankrijk te onderzoeken. De kwalitatieve gegevens gaven aan dat verbetering nodig was in patiëntgerichte communicatie. Op basis van deze getrianguleerde gegevens is educatief materiaal ontwikkeld met twee verschillende scenario's om de communicatie met patiënten te verbeteren: een voor een patiënt die zich aan de regels houdt, een andere voor een patiënt die niet aan de regels voldoet. De hypothese is dat een korte tussenkomst van huisartsen de deelname van patiënten aan colorectale screening kan verbeteren

Methode : cluster randomized control trial (cluster unit : huisartsenpraktijken) Met een korte interventie op een gerandomiseerde populatie van huisartsen in het arrondissement Val d'Oise Inclusiecriteria: huisartsen met een praktijk in het arrondissement Val d'Oise en actief in de colorectale massascreening

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in het departement Val d'Oise in Frankrijk werd een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd. Alle praktijken van het departement Val d'Oise kwamen in aanmerking voor deelname. Van de 585 praktijken heeft een onafhankelijke biostatisticus in oktober 2011 50 praktijken per arm gerandomiseerd volgens een computergegenereerde randomisatielijst. Twee teamleden belden alle GPS van de gerandomiseerde praktijken.

Huisartsen uit praktijken in de controlegroep wordt gevraagd hun gebruikelijke zorg voort te zetten, alsof ze niet deelnemen aan deze studie. Huisartsen van beide groepen moesten hun patiëntenlijst naar het onderzoeksteam sturen om hun in aanmerking komende populatie te berekenen. Ze werden ook gevraagd om alle gFOBT's op te sommen die tijdens de zes maanden durende periode van het onderzoek waren afgeleverd.

Huisartsen van de interventiegroep kregen een vier uur durende educatieve training gericht op patiëntgerichte zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • University Paris Diderot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname van huisartsenpraktijken: Alle huisartsenpraktijken van het departement Val d'Oise in Frankrijk kwamen in aanmerking om deel te nemen Huisartsen die af en toe complementaire therapieën gebruikten, mochten deelnemen

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van huisartsenpraktijken: praktijken werden uitgesloten wanneer artsen uitsluitend complementaire therapieën gebruikten (acupunctuurtherapie, homeopathie….)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Huisartsen uit praktijken in de controlegroep wordt gevraagd hun gebruikelijke zorg voort te zetten, alsof ze niet deelnemen aan deze studie. Ze moesten hun patiëntenlijst naar het onderzoeksteam sturen om hun in aanmerking komende populatie te berekenen. Ze werden ook gevraagd om alle gaiac fecale occulte bloedtesten (gFOBT) op te sommen die tijdens de zes maanden durende periode van het onderzoek waren afgeleverd.
Actieve vergelijker: interventie
Huisartsen communicatieve vaardigheden en CRC-screening: de interventie was een vier uur durende educatieve training voor huisartsen van de interventiegroep gericht op communicatieve vaardigheden met een patiëntgerichte zorgbenadering om de deelname van patiënten aan CRC-screening te verbeteren
Gedragsmatig: Communicatieve vaardigheden huisartsen en CRC-screening
Huisartsen van de interventiegroep kregen een vier uur durende educatieve training gericht op patiëntgerichte zorg om de communicatieve vaardigheden van huisartsen te verbeteren en de deelname van patiënten aan CRC-massascreening te vergroten. Triangulatie van alle kwalitatieve gegevens werd uitgevoerd om educatief materiaal en training te ontwikkelen op basis van de zes componenten van de patiëntgerichte klinische methode. Er zijn twee verschillende scenario's ontwikkeld: een voor een patiënt die zich aan de regels houdt en een andere voor een patiënt die zich niet aan de regels houdt. Er zijn twee video's gemaakt met arts en gesimuleerde patiënt. Interactieve methoden werden gebruikt om educatieve training uit te werken, inclusief rollenspel, de presentatie van de video gevolgd door een interactieve discussie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
participatiegraad van patiënten voor CRC-screening
Tijdsspanne: 7 maanden
Vergelijking van de participatiegraad van patiënten voor CRC-screening bij huisartsen die tot de interventiegroep behoren versus de participatiegraad van patiënten voor CRC-screening bij huisartsen die behoren tot de controlegroep
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisartsen met een participatiegraad van meer dan 65%
Tijdsspanne: 7 maanden
het aantal huisartsen dat tijdens de onderzoeksperiode een patiëntenparticipatiegraad van 65% bereikte vanwege het gewenste opnamepercentage van meer dan 65% gedefinieerd door de Europese richtlijnen voor kwaliteitsborging bij screening op colorectale kanker
7 maanden
Participatiegraad huisartsen ruim 45%
Tijdsspanne: 7 maanden
Het aantal gps'en dat een participatiegraad van 45% bereikte vanwege het aanvaardbare niveau van opname gedefinieerd door dezelfde richtlijnen, het aantal gFOBT's afgeleverd door huisartsen tijdens de onderzoeksperiode,
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/19NI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren