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Influence d'une intervention brève sur le dépistage du CCR (Hem-FMG)

10 décembre 2013 mis à jour par: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Brève intervention pour améliorer le dépistage du cancer colorectal

Des données qualitatives ont été recueillies à partir de 5 groupes de discussion de médecins généralistes (MG), de 24 entretiens avec des patients et de 35 consultations enregistrées de 9 médecins généralistes pour explorer le dépistage du cancer colorectal (CCR) en France. Les données qualitatives ont indiqué qu'une amélioration était nécessaire dans la communication centrée sur le patient. Du matériel pédagogique a été développé sur la base de ces données triangulées avec deux scénarios différents pour améliorer la communication avec les patients : un pour un patient observant, un autre pour un patient non observant L'hypothèse est qu'une intervention brève sur les médecins généralistes peut améliorer le taux de participation des patients au dépistage colorectal

Méthode : essai contrôlé randomisé en grappes (cluster unit : cabinets de médecins généralistes) Avec une intervention brève sur une population randomisée de médecins généralistes du département du Val d'Oise Critères d'inclusion : médecins généralistes exerçant dans le département du Val d'Oise et actifs dans le dépistage de masse colorectal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

une étude randomisée contrôlée en grappes à groupes parallèles a été menée dans le département du Val d'Oise en France Tous les cabinets du département du Val d'Oise étaient éligibles pour participer. Parmi 585 pratiques, un biostatisticien indépendant a randomisé 50 pratiques par bras en octobre 2011 selon une liste de randomisation générée par ordinateur. Deux membres de l'équipe ont appelé par téléphone tous les GPS des pratiques randomisées.

Les médecins généralistes des cabinets du groupe témoin sont invités à poursuivre leurs soins habituels, comme s'ils ne participaient pas à cet essai. Les médecins généralistes des deux groupes devaient envoyer leur liste de patients à l'équipe de recherche pour calculer leur population éligible. Ils ont également été invités à répertorier tous les gFOBT livrés au cours de la période de six mois de l'étude.

Les médecins généralistes du groupe d'intervention ont reçu une formation pédagogique de quatre heures axée sur les soins centrés sur les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75018
        • University Paris Diderot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Inclusion des cabinets de médecins généralistes : Tous les cabinets de médecins généralistes du département du Val d'Oise en France étaient éligibles à participer Les médecins généralistes utilisant occasionnellement des thérapies complémentaires étaient autorisés à participer

Critère d'exclusion:

Exclusion des cabinets des médecins généralistes : les cabinets étaient exclus lorsque les médecins utilisaient exclusivement des thérapies complémentaires (acupuncture, homéopathie….)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les médecins généralistes des cabinets du groupe témoin sont invités à poursuivre leurs soins habituels, comme s'ils ne participaient pas à cet essai. Ils devaient envoyer leur liste de patients à l'équipe de recherche pour calculer leur population éligible. Ils ont également été invités à répertorier tous les tests de sang occulte fécal gaiac (gFOBT) livrés au cours de la période de six mois de l'étude.
Comparateur actif: intervention
Compétences en communication des médecins généralistes et dépistage du CCR : l'intervention consistait en une formation pédagogique de quatre heures pour les médecins généralistes du groupe d'intervention axée sur les compétences en communication avec une approche de soins centrée sur le patient afin d'améliorer la participation des patients au dépistage du CCR
Comportemental: Compétences en communication des médecins généralistes et dépistage du CCR
Les médecins généralistes du groupe d'intervention ont reçu une formation éducative de quatre heures axée sur les soins centrés sur les patients afin d'améliorer les compétences de communication des médecins généralistes et d'améliorer la participation des patients au dépistage de masse du CCR. La triangulation de toutes les données qualitatives a été effectuée afin de développer du matériel pédagogique et une formation basée sur les six composantes de la méthode clinique centrée sur le patient. Deux scénarios différents ont été développés : un pour un patient observant, un autre pour un patient non observant. Deux vidéos ont été réalisées avec un médecin et un patient simulé. Des méthodes interactives ont été utilisées pour élaborer une formation pédagogique comprenant des jeux de rôle, la présentation de la vidéo suivie d'une discussion interactive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de participation des patients au dépistage du CCR
Délai: 7 mois
Comparaison du taux de participation des patients au dépistage du CCR chez les MG appartenant au groupe intervention versus le taux de participation des patients au dépistage du CCR chez les MG appartenant au groupe contrôle
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médecins généralistes avec un taux de participation supérieur à 65 %
Délai: 7 mois
le nombre de médecins généralistes ayant atteint un taux de participation des patients de 65 % au cours de la période d'étude en raison du niveau souhaitable de taux de participation supérieur à 65 % défini par les lignes directrices européennes d'assurance qualité dans le dépistage du cancer colorectal
7 mois
Taux de participation des médecins généralistes supérieur à 45 %
Délai: 7 mois
Le nombre de généralistes ayant atteint un taux de participation de 45 % en raison du niveau acceptable de participation défini par les mêmes directives, le nombre de RSOSg délivrés par les généralistes pendant la période d'étude,
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Paris 7 - Denis Diderot

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/19NI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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