Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en kort intervensjon på CRC-screening (Hem-FMG)

10. desember 2013 oppdatert av: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Kort intervensjon for å forbedre screening av kolorektal kreft

Kvalitative data ble samlet inn fra 5 allmennleger (fastleger) fokusgrupper, 24 pasientintervjuer og 35 registrerte konsultasjoner fra 9 fastleger for å utforske kolorektal kreft (CRC) screening i Frankrike. De kvalitative dataene indikerte at forbedring var nødvendig i pasientsentrert kommunikasjon. Utdanningsmateriale ble utviklet basert på disse triangulerte dataene med to forskjellige scenarier for å forbedre kommunikasjonen med pasienter: en for en pasient som er kompatibel, en annen for en pasient som ikke er kompatibel. Hypotesen er at en kort intervensjon hos fastleger kan forbedre pasientenes deltakelsesrate til kolorektal screening.

Metode : klynge randomisert kontrollforsøk (klyngeenhet : fastlegepraksis) Med en kort intervensjon på en randomisert populasjon av fastleger i distriktet Val d'Oise Inklusjonskriterier: fastleger med praksis i distriktet Val d'Oise og aktive i distriktet Val d'Oise. kolorektal massescreening

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

en cluster randomisert kontrollert parallellgruppestudie ble utført i Val d'Oise-avdelingen i Frankrike. Alle praksiser i Val d'Oise-avdelingen var kvalifisert til å delta. Blant 585 praksiser randomiserte en uavhengig biostatistiker 50 praksiser per arm i oktober 2011 i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste. To teammedlemmer ringte alle GPS-ene til de randomiserte praksisene.

Fastleger fra praksiser i kontrollgruppen blir bedt om å fortsette sin vanlige omsorg, som om de ikke deltok i dette forsøket. Fastleger i begge gruppene måtte sende pasientlisten sin til forskerteamet for å beregne deres kvalifiserte befolkning. De ble også bedt om å liste opp alle gFOBT som ble levert i løpet av studiens seks måneders periode.

Fastleger i intervensjonsgruppen fikk fire timers opplæring med fokus på pasientsentrert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • University Paris Diderot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering av fastlegepraksis: Alle fastlegepraksis ved Val d'Oise-avdelingen i Frankrike var kvalifisert til å delta. Fastleger som av og til brukte komplementære terapier, fikk delta

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelse av fastlegepraksis: praksis ble ekskludert når leger utelukkende brukte komplementære terapier (akupunkturterapi, homeopati...)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Fastleger fra praksiser i kontrollgruppen blir bedt om å fortsette sin vanlige omsorg, som om de ikke deltok i dette forsøket. De måtte sende pasientlisten sin til forskerteamet for å beregne deres kvalifiserte populasjon. De ble også bedt om å liste opp alle gaiac fekal okkult blodprøve (gFOBT) levert i løpet av seks måneders perioden av studien.
Aktiv komparator: innblanding
Fastlegers kommunikasjonsferdigheter og CRC-screening: Intervensjonen var en fire timers pedagogisk opplæring for fastleger i intervensjonsgruppen med fokus på kommunikasjonsferdigheter med en pasientsentrert omsorgstilnærming for å forbedre pasientens deltakelse ved CRC-screening
Atferdsmessig: Fastlegenes kommunikasjonsevner og CRC-screening
Fastleger i intervensjonsgruppen fikk fire timers opplæring med fokus på pasientsentrert omsorg for å forbedre fastlegens kommunikasjonsevner og forbedre pasienters deltakelse i CRC-massescreening. Triangulering av alle kvalitative data ble utført for å utvikle undervisningsmateriell og opplæring basert på de seks komponentene i den pasientsentrerte kliniske metoden. Det ble utviklet to forskjellige scenarier: ett for en pasient som er kompatibel, en annen for en pasient som ikke oppfyller kravene. To videoer ble laget med lege og simulert pasient. Interaktive metoder ble brukt for å utarbeide pedagogisk opplæring inkludert rollespill, presentasjon av videoen etterfulgt av en interaktiv diskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakelsesrate for pasienter for CRC-screening
Tidsramme: 7 måneder
Sammenligning av deltakelsesraten for pasienter til CRC-screening blant fastleger som tilhører intervensjonsgruppen versus deltakelsesraten for pasienter for CRC-screening blant fastleger som tilhører kontrollgruppen
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastleger med deltakelse over 65 %
Tidsramme: 7 måneder
antall fastleger som nådde en pasientdeltakelsesrate på 65 % i løpet av studieperioden på grunn av det ønskelige nivået av opptaksraten over 65 % definert av de europeiske retningslinjene for kvalitetssikring i screening av tykktarmskreft
7 måneder
Allmennlegers deltakelse over 45 %
Tidsramme: 7 måneder
Antall fastleger som nådde en deltakelsesrate på 45 % på grunn av det akseptable opptaksnivået definert av de samme retningslinjene, antall gFOBT levert av fastleger i løpet av studieperioden,
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/19NI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Fastlegenes kommunikasjonsevner og CRC-screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere