Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiej interwencji na badania przesiewowe CRC (Hem-FMG)

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Krótka interwencja mająca na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Dane jakościowe zebrano od 5 grup fokusowych lekarzy ogólnych (GP), 24 wywiadów z pacjentami i 35 zarejestrowanych konsultacji od 9 lekarzy pierwszego kontaktu w celu zbadania badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) we Francji. Dane jakościowe wskazują, że konieczna jest poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie. Materiał edukacyjny został opracowany na podstawie tych triangulowanych danych z dwoma różnymi scenariuszami w celu poprawy komunikacji z pacjentami: jeden dla pacjenta stosującego się do zaleceń, drugi dla pacjenta nieprzestrzegającego zaleceń Hipoteza jest taka, że ​​krótka interwencja u lekarza pierwszego kontaktu może poprawić udział pacjentów w badaniach przesiewowych jelita grubego

Metoda: klasterowa randomizowana próba kontrolna (jednostka klastrowa: przychodnie lekarzy pierwszego kontaktu) Z krótką interwencją w randomizowanej populacji lekarzy pierwszego kontaktu w dystrykcie Val d'Oise Kryteria włączenia: lekarze pierwszego kontaktu z przychodnią w dystrykcie Val d'Oise i aktywni w badanie masy jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

w departamencie Val d'Oise we Francji przeprowadzono klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie grup równoległych. Do udziału kwalifikowały się wszystkie praktyki z departamentu Val d'Oise. Spośród 585 praktyk, niezależny biostatystyk wybrał losowo 50 praktyk na ramię w październiku 2011 r., zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacji. Dwóch członków zespołu zadzwoniło do wszystkich GPS randomizowanych praktyk.

Lekarze rodzinni z przychodni w grupie kontrolnej proszeni są o kontynuowanie zwykłej opieki, tak jakby nie brali udziału w tym badaniu. Lekarze rodzinni obu grup musieli wysłać listę pacjentów do zespołu badawczego w celu obliczenia kwalifikującej się populacji. Poproszono ich również o wymienienie wszystkich gFOBT dostarczonych w ciągu sześciu miesięcy badania.

Lekarze pierwszego kontaktu z grupy interwencyjnej przeszli czterogodzinne szkolenie edukacyjne skoncentrowane na opiece skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • University Paris Diderot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie przychodni lekarzy pierwszego kontaktu: Wszystkie przychodnie lekarzy pierwszego kontaktu departamentu Val d'Oise we Francji kwalifikowały się do udziału Lekarze pierwszego kontaktu stosujący okazjonalnie terapie uzupełniające mogli uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

Wyłączenie praktyk lekarzy rodzinnych: praktyki były wyłączone, gdy lekarze stosowali wyłącznie terapie uzupełniające (akupunktura, homeopatia….)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze rodzinni z przychodni w grupie kontrolnej proszeni są o kontynuowanie zwykłej opieki, tak jakby nie brali udziału w tym badaniu. Musieli wysłać listę swoich pacjentów do zespołu badawczego, aby obliczyć kwalifikującą się populację. Poproszono ich również o wymienienie wszystkich testów na krew utajoną w kale z gaiakiem (gFOBT) wykonanych w ciągu sześciu miesięcy badania.
Aktywny komparator: interwencja
Umiejętności komunikacyjne lekarzy rodzinnych i badanie przesiewowe CRC: interwencja polegała na czterogodzinnym szkoleniu edukacyjnym dla lekarzy pierwszego kontaktu z grupy interwencyjnej skoncentrowanym na umiejętnościach komunikacyjnych z podejściem skoncentrowanym na opiece nad pacjentem w celu poprawy udziału pacjentów w badaniach przesiewowych CRC
Behawioralne: Umiejętności komunikacyjne lekarzy rodzinnych i badania przesiewowe CRC
Lekarze rodzinni z grupy interwencyjnej przeszli czterogodzinne szkolenie edukacyjne skoncentrowane na opiece skoncentrowanej na pacjencie, aby poprawić umiejętności komunikacyjne lekarzy rodzinnych i zwiększyć udział pacjentów w masowych badaniach przesiewowych CRC. Przeprowadzono triangulację wszystkich danych jakościowych w celu opracowania materiałów edukacyjnych i szkoleniowych opartych na sześciu elementach Metody Klinicznej Skoncentrowanej na Pacjencie. Opracowano dwa różne scenariusze: jeden dla pacjenta zgodnego z zaleceniami, drugi dla pacjenta nieprzestrzegającego zaleceń. Nakręcono dwa filmy z lekarzem i symulowanym pacjentem. Do opracowania szkolenia edukacyjnego wykorzystano metody interaktywne, w tym odgrywanie ról, prezentację filmu, a następnie interaktywną dyskusję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik uczestnictwa pacjentów w badaniach przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Porównanie wskaźnika uczestnictwa pacjentów w skriningu CRC wśród lekarzy POZ należących do grupy interwencyjnej do wskaźnika udziału pacjentów w badaniu przesiewowym CRC wśród lekarzy POZ należących do grupy kontrolnej
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarze pierwszego kontaktu ze wskaźnikiem uczestnictwa powyżej 65%
Ramy czasowe: 7 miesięcy
liczba lekarzy POZ, którzy osiągnęli wskaźnik uczestnictwa pacjentów na poziomie 65% w okresie badania ze względu na pożądany poziom wskaźnika absorpcji powyżej 65% określony przez europejskie wytyczne dotyczące zapewniania jakości badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
7 miesięcy
Wskaźnik uczestnictwa lekarzy rodzinnych powyżej 45%
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba Gps, którzy osiągnęli wskaźnik uczestnictwa na poziomie 45% ze względu na akceptowalny poziom absorpcji określony przez te same wytyczne, liczba gFOBT wykonanych przez lekarzy pierwszego kontaktu w okresie studiów,
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/19NI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj