Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кратковременного вмешательства на скрининг CRC (Hem-FMG)

10 декабря 2013 г. обновлено: Isabelle AUGER, University Paris 7 - Denis Diderot

Краткое вмешательство для улучшения скрининга колоректального рака

Качественные данные были собраны из 5 фокус-групп врачей общей практики (ВОП), 24 интервью с пациентами и 35 записанных консультаций с 9 врачами общей практики для изучения скрининга колоректального рака (КРР) во Франции. Качественные данные показали, что необходимо улучшить коммуникацию, ориентированную на пациента. Учебный материал был разработан на основе этих триангулированных данных с двумя различными сценариями для улучшения общения с пациентами: один для соблюдающего пациента, другой для несоблюдающего пациента.

Метод: кластерное рандомизированное контрольное исследование (кластерная единица: практики врачей общей практики) С кратким вмешательством в рандомизированную популяцию врачей общей практики в округе Валь-д'Уаз. Критерии включения: врачи общей практики, практикующие в районе Валь-д'Уаз и работающие в скрининг колоректального образования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах было проведено в департаменте Валь д'Уаз во Франции. В нем могли участвовать все практики департамента Валь д'Уаз. Среди 585 практик независимый специалист по биостатистике рандомизировал 50 практик на группу в октябре 2011 года в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации. Два члена команды позвонили во все GPS рандомизированных практик.

Врачей общей практики из контрольной группы просят продолжать их обычный уход, как если бы они не участвовали в этом испытании. Врачи обеих групп должны были отправить список своих пациентов исследовательской группе, чтобы рассчитать их подходящую популяцию. Их также попросили перечислить все gFOBT, предоставленные в течение шестимесячного периода исследования.

ВОП группы вмешательства прошли четырехчасовой образовательный тренинг, посвященный уходу, ориентированному на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75018
        • University Paris Diderot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Включение практик врачей общей практики: все практики врачей общей практики департамента Валь-д'Уаз во Франции имели право участвовать. Врачи общей практики, использующие дополнительные методы лечения, иногда допускались к участию.

Критерий исключения:

Исключение практики врачей общей практики: практики были исключены, когда врачи использовали исключительно дополнительные методы лечения (иглоукалывание, гомеопатия….)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Врачей общей практики из контрольной группы просят продолжать их обычный уход, как если бы они не участвовали в этом испытании. Они должны были отправить список своих пациентов исследовательской группе, чтобы рассчитать их подходящую популяцию. Их также попросили перечислить все результаты анализа кала на скрытую кровь (gFOBT), проведенные в течение шести месяцев исследования.
Активный компаратор: вмешательство
Навыки общения врачей общей практики и скрининг колоректального рака: вмешательство представляло собой четырехчасовой образовательный тренинг для врачей общей практики группы вмешательства, посвященный навыкам общения с подходом, ориентированным на пациента, для улучшения участия пациентов в скрининге колоректального рака.
Поведенческий: Навыки общения врачей общей практики и скрининг CRC
ВОП группы вмешательства прошли четырехчасовой образовательный тренинг, посвященный ориентированному на пациента уходу, чтобы улучшить коммуникативные навыки врачей общей практики и расширить участие пациентов в массовом скрининге КРР. Триангуляция всех качественных данных была проведена для разработки учебного материала и обучения на основе шести компонентов клинического метода, ориентированного на пациента. Были разработаны два различных сценария: один для пациента, соблюдающего требования, другой для пациента, не соблюдающего требования. Было снято два видеоролика с участием врача и симулированного пациента. Для разработки образовательного тренинга использовались интерактивные методы, включающие ролевую игру, презентацию видео с последующим интерактивным обсуждением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень участия пациентов в скрининге КРР
Временное ограничение: 7 месяцев
Сравнение уровня участия пациентов в скрининге на КРР среди врачей общей практики, принадлежащих к группе вмешательства, с уровнем участия пациентов в скрининге на КРР среди врачей общей практики, принадлежащих к контрольной группе
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врачи общей практики с уровнем участия более 65%
Временное ограничение: 7 месяцев
количество врачей общей практики, которые достигли уровня участия пациентов в 65% в течение периода исследования из-за желаемого уровня охвата более 65%, определенного европейскими рекомендациями по обеспечению качества при скрининге колоректального рака.
7 месяцев
Уровень участия врачей общей практики более 45%
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество врачей общей практики, уровень участия которых достиг 45% из-за приемлемого уровня охвата, определенного теми же рекомендациями, количество gFOBT, предоставленных врачами общей практики в течение периода исследования,
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Paris 7 - Denis Diderot

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/19NI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться