Einfluss einer kurzen Intervention auf das CRC-Screening (Hem-FMG)
Kurze Intervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge
Qualitative Daten wurden von 5 Fokusgruppen von Allgemeinmedizinern, 24 Patienteninterviews und 35 aufgezeichneten Konsultationen von 9 Allgemeinmedizinern gesammelt, um die Früherkennung von Darmkrebs (CRC) in Frankreich zu untersuchen. Die qualitativen Daten zeigten, dass eine Verbesserung der patientenzentrierten Kommunikation erforderlich war. Basierend auf diesen triangulierten Daten wurde Lehrmaterial mit zwei verschiedenen Szenarien entwickelt, um die Kommunikation mit Patienten zu verbessern: eines für einen konformen Patienten, ein anderes für einen nicht konformen Patienten. Die Hypothese ist, dass eine kurze Intervention bei Hausärzten die Teilnahmequote der Patienten am kolorektalen Screening verbessern kann
Methode: Cluster-randomisierte Kontrollstudie (Cluster-Einheit: Hausarztpraxen) Mit einer kurzen Intervention an einer randomisierten Population von Hausärzten im Bezirk Val d'Oise Einschlusskriterien: Hausärzte mit einer Praxis im Bezirk Val d'Oise und aktiv in der kolorektales Massenscreening
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Departement Val d'Oise in Frankreich wurde eine Cluster-randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt. Teilnahmeberechtigt waren alle Praxen des Departements Val d'Oise. Unter 585 Praxen wählte ein unabhängiger Biostatistiker im Oktober 2011 anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste 50 Praxen pro Arm randomisiert aus. Zwei Teammitglieder riefen alle GPS-Geräte der randomisierten Praxen an.
Hausärzte aus Praxen der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre gewohnte Betreuung fortzusetzen, als ob sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden. Allgemeinmediziner beider Gruppen mussten ihre Patientenliste an das Forschungsteam senden, um ihre in Frage kommende Population zu berechnen. Sie wurden außerdem gebeten, alle gFOBT aufzulisten, die während des sechsmonatigen Zeitraums der Studie verabreicht wurden.
Allgemeinmediziner der Interventionsgruppe erhielten eine vierstündige Schulung, die sich auf die patientenzentrierte Versorgung konzentrierte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75018
- University Paris Diderot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einbeziehung von Hausarztpraxen: Alle Hausarztpraxen des Departements Val d'Oise in Frankreich waren teilnahmeberechtigt. Gelegentlich durften auch Hausärzte teilnehmen, die ergänzende Therapien anwenden
Ausschlusskriterien:
Ausschluss von Hausarztpraxen: Praxen wurden ausgeschlossen, wenn Ärzte ausschließlich komplementäre Therapien (Akupunkturtherapie, Homöopathie…) anwendeten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hausärzte aus Praxen der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre gewohnte Betreuung fortzusetzen, als ob sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden.
Sie mussten ihre Patientenliste an das Forschungsteam senden, um ihre in Frage kommende Population zu berechnen.
Sie wurden außerdem gebeten, alle während des sechsmonatigen Zeitraums der Studie durchgeführten Tests auf fäkales okkultes Blut auf Guajak (gFOBT) aufzulisten.
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Aktiver Komparator: Intervention
Kommunikationsfähigkeiten von Hausärzten und CRC-Screening: Bei der Intervention handelte es sich um ein vierstündiges Schulungstraining für Hausärzte der Interventionsgruppe, das sich auf Kommunikationsfähigkeiten mit einem patientenzentrierten Pflegeansatz konzentrierte, um die Beteiligung der Patienten am CRC-Screening zu verbessern
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Allgemeinmediziner der Interventionsgruppe erhielten eine vierstündige Schulung, die sich auf die patientenzentrierte Versorgung konzentrierte, um die Kommunikationsfähigkeiten der Allgemeinmediziner zu verbessern und die Beteiligung der Patienten am CRC-Massenscreening zu erhöhen.
Eine Triangulation aller qualitativen Daten wurde durchgeführt, um Lehrmaterial und Schulungen auf der Grundlage der sechs Komponenten der patientenzentrierten klinischen Methode zu entwickeln.
Es wurden zwei verschiedene Szenarien entwickelt: eines für einen konformen Patienten, ein anderes für einen nicht konformen Patienten.
Es wurden zwei Videos mit einem Arzt und einem simulierten Patienten erstellt.
Zur Ausarbeitung des pädagogischen Trainings wurden interaktive Methoden eingesetzt, darunter Rollenspiele, die Präsentation des Videos und eine anschließende interaktive Diskussion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahmequote der Patienten am Darmkrebs-Screening
Zeitfenster: 7 Monate
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Vergleich der Teilnahmequote von Patienten am Darmkrebs-Screening unter Hausärzten der Interventionsgruppe mit der Teilnahmequote von Patienten am Darmkrebs-Screening unter Hausärzten der Kontrollgruppe
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hausärzte mit einer Beteiligungsquote über 65 %
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Anzahl der Hausärzte, die während des Studienzeitraums eine Patientenbeteiligungsrate von 65 % erreichten, da in den europäischen Leitlinien zur Qualitätssicherung bei der Darmkrebsvorsorge eine wünschenswerte Aufnahmerate von über 65 % festgelegt ist
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7 Monate
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Beteiligungsquote der Hausärzte über 45 %
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Anzahl der Allgemeinmediziner, die aufgrund des in denselben Richtlinien definierten akzeptablen Aufnahmeniveaus eine Teilnahmequote von 45 % erreichten, die Anzahl der von Allgemeinmedizinern während des Studienzeitraums durchgeführten gFOBT,
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle AUGER, Professor, University Paris Diderot
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/19NI
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Klinische Studien zur Kommunikationsfähigkeiten des Hausarztes und CRC-Screening
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