MCI 或轻度痴呆症患者的认知行为疗法
针对早期轻度认知障碍或痴呆症患者的认知行为疗法
将从挪威的三家医院招募总共 200 名符合阿尔茨海默病纳入标准的家庭参与者。
干预基于标准化手册，包括 11 次每周一小时的会议，分为六个主题模块。
每节课的内容由治疗手册指定，该手册还包括工作表、课间作业建议和给护理人员的信件（德语手册：Werheid & Thöne-Otto，2010；挪威手册：Ulstein、Gordner &汤加，未出版）。 治疗将由经验丰富的医务人员（护士、心理学家、医生）进行，他们接受过认知行为疗法方面的正规培训，并且了解阿尔茨海默氏病。 此外，卫生人员将在研究开始前熟悉手册，参加为期两天的培训研讨会，并定期接受监督。
对照条件将在参与的记忆诊所照常提供治疗。
假设是，与对照组相比，干预组的参与者将报告更少的抑郁和更高的自我效能。
从 2013 年 3 月到 6 月，我们对 10 名患者（每组 5 名）进行了一项试点研究，以检查研究方案的可行性，并希望将这些患者纳入研究人群。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
在过去 12 个月内诊断出痴呆症（阿尔茨海默病或混合性阿尔茨海默病和血管性痴呆），与 ICD-10 一致。
最低心理测验分数为 20 分或以上 康奈尔抑郁量表分数为 5 分或以上 愿意参与干预的职业，因为这是治疗计划的一部分。 护理人员在这里被定义为负责为患者提供非正式护理并且每周定期与患者接触的主要人员。
排除标准：
严重的躯体或精神共病诊断，包括酗酒和药物滥用，这会影响他们在干预计划中的合作 路易体痴呆和额颞叶痴呆，因为干预被认为对这些患者的认知挑战太大 对挪威持续心理治疗的掌握不佳
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
11 个标准化的每周一小时课程/6 个模块：模块一 - 课程简介。
模块二 - 改善情绪和抑郁症状的愉快活动。
模块三 - 使用外部记忆辅助工具帮助患者在日常生活中保持独立。
模块四 - 建立行为例程以减少对记忆的需求。
模块五 - 刺激患者积极参与回忆和记忆，以改善情绪和幸福感。
模块六 - 项目回顾和个人治疗目标。
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11 个标准化的每周一小时课程/6 个模块：模块一 - 课程简介。
模块二 - 改善情绪和抑郁症状的愉快活动。
模块三 - 使用外部记忆辅助工具帮助患者在日常生活中保持独立。
模块四 - 建立行为例程以减少对记忆的需求。
模块五 - 刺激患者积极参与回忆和记忆，以改善情绪和幸福感。
模块六 - 项目回顾和个人治疗目标。
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其他：控制组
在参与的记忆诊所照常治疗
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11 个标准化的每周一小时课程/6 个模块：模块一 - 课程简介。
模块二 - 改善情绪和抑郁症状的愉快活动。
模块三 - 使用外部记忆辅助工具帮助患者在日常生活中保持独立。
模块四 - 建立行为例程以减少对记忆的需求。
模块五 - 刺激患者积极参与回忆和记忆，以改善情绪和幸福感。
模块六 - 项目回顾和个人治疗目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告抑郁评分下降的参与者人数
大体时间：长达九个月
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抑郁症，通过蒙特哥马利和 Åsberg 抑郁量表 (MADRS)（Åsberg 等人，1978 年）、医院焦虑和抑郁量表 (HAD)（Zigmond 和 Snaith，1983 年）和康奈尔痴呆症抑郁量表（Alexopoulos，艾布拉姆斯、扬和沙莫安，1988 年）。
此外，MADRS 将用于测量护理人员的抑郁程度。
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长达九个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告自我效能提高的参与者人数
大体时间：长达 9 个月
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将在患者和护理人员中测量通过一般自我效能量表（Sherer 等人，1982 年）测量的自我效能。
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长达 9 个月
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报告生活质量提高的参与者人数
大体时间：长达 9 个月
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通过阿尔茨海默氏病生活质量 (QOL-AD)（Logdson 等人，1999）衡量的生活质量将在患者和护理人员中进行衡量。
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长达 9 个月
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报告认知功能变化的参与者人数
大体时间：长达 9 个月
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将进行神经心理学测试，例如迷你精神状态检查（MMSE），尝试制作测试（TMTA和TKTB）和CERAD 10字测试。
该测试广泛用于评估 AD 诊断所需的认知障碍。
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长达 9 个月
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报告护理负担减轻的参与护理人员数量
大体时间：3个月和9个月
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照顾者的总体负担，通过亲属压力量表 (RSS) 衡量（Greene、Smith、Gardiner & Timbury，1982 年）。
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3个月和9个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告对干预计划满意的参与者人数
大体时间：长达 9 个月
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客户满意度量表 (CSQ-8)（Larsen、Attkisson 和 Ngyen，1979 年）（患者评分）。
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长达 9 个月
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神经精神症状数量和严重程度下降的参与者人数
大体时间：长达 9 个月
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神经精神病学调查问卷 (NPI-Q)（Cummings 等人，1997 年）（代理评级）
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长达 9 个月
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医疗保健服务的使用和费用
大体时间：长达 9 个月
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痴呆症的资源利用（RUD Lite）（Wimo，1998）（患者评分），以及通过以下方式衡量的客户满意度
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长达 9 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ingun D Ulstein, MD PhD、Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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