Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on MCI tai lievä dementia

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital

Kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai dementia alkuvaiheessa

Kolmesta Norjan sairaalasta rekrytoidaan yhteensä 200 kotiasunnon osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, Alzheimerin taudin.

Interventio perustuu standardoituun käsikirjaan, ja se koostuu 11 viikoittaisesta tunnin mittaisesta istunnosta, jotka on jaettu kuuteen temaattiseen moduuliin.

Jokaisen harjoituskerran sisältö määritellään hoitokäsikirjassa, joka sisältää lisäksi laskentataulukoita, ehdotuksia kotitehtäviksi hoitokertojen välillä ja kirjeistä hoitajille (saksankielinen käsikirja: Werheid & Thöne-Otto, 2010; norjalainen käsikirja: Ulstein, Gordner & Tonga, ei julkaistu). Hoidon suorittaa kokenut terveydenhuollon henkilökunta (sairaanhoitajat, psykologi, lääkärit), joilla on muodollinen kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutus ja tietoa Alzheimerin taudista. Lisäksi terveydenhuoltohenkilöstö tutustuu käsikirjaan ennen opintojen aloittamista, osallistuu kaksipäiväiseen koulutusseminaariin ja heitä ohjataan säännöllisesti.

Kontrollitilalle tarjotaan hoitoa normaalisti osallistuvissa muistiklinikoissa.

Oletuksena on, että interventioryhmän osallistujat raportoivat vähemmän masennuksesta ja lisääntyneestä itsetehokkuudesta verrattuna kontrolliryhmään.

Teimme pilottitutkimuksen 10 potilaalla, 5 kussakin ryhmässä, maaliskuusta kesäkuuhun 2013 tutkiaksemme tutkimusprotokollan toteutettavuutta ja haluamme sisällyttää nämä potilaat tutkimuspopulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ICD-10:n mukainen dementiadiagnoosi (Alzheimerin tauti tai sekoitettu Alzheimerin ja verisuonidementia) viimeisen 12 kuukauden aikana.

Minimielentutkimuksen pistemäärä kaksikymmentä tai enemmän Cornellin masennusasteikon pistemäärä viisi tai enemmän Ura, joka on valmis osallistumaan interventioihin, koska tämä on osa hoitoohjelmaa. Omaishoitaja määritellään tässä potilaan epävirallisesta hoidosta päävastuuhenkilöksi, jolla on säännöllinen viikoittainen yhteys potilaan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikeat somaattiset tai psykiatriset rinnakkaisdiagnoosit, mukaan lukien alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, jotka haittaisivat heidän yhteistyötään interventio-ohjelmassa Dementia Lewyn ruumiiden kanssa ja frontotemporaalinen dementia, koska interventiota pidetään näille potilaille kognitiivisesti liian haastavana. Norjan jatkuvan psykoterapian heikko hallinta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
11 standardoitua viikoittaista tunnin mittaista istuntoa / 6 moduulia: Moduuli yksi - johdatus ohjelmaan. Moduuli kaksi - miellyttäviä aktiviteetteja mielialan ja masennusoireiden parantamiseksi. Moduuli kolme - ulkoisten muistiapuvälineiden käyttö auttaa potilaita säilyttämään itsenäisyyden päivittäisessä elämässään. Moduuli neljä – käyttäytymisrutiinien luominen muistin vaativuuden vähentämiseksi. Moduuli viisi - stimuloi potilaita osallistumaan aktiivisesti muistoihin ja muistoihin mielialan ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Moduuli kuusi - ohjelman ja yksilöllisten hoitotavoitteiden katsaus.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
11 standardoitua viikoittaista tunnin mittaista istuntoa / 6 moduulia: Moduuli yksi - johdatus ohjelmaan. Moduuli kaksi - miellyttäviä aktiviteetteja mielialan ja masennusoireiden parantamiseksi. Moduuli kolme - ulkoisten muistiapuvälineiden käyttö auttaa potilaita säilyttämään itsenäisyyden päivittäisessä elämässään. Moduuli neljä – käyttäytymisrutiinien luominen muistin vaativuuden vähentämiseksi. Moduuli viisi - stimuloi potilaita osallistumaan aktiivisesti muistoihin ja muistoihin mielialan ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Moduuli kuusi - ohjelman ja yksilöllisten hoitotavoitteiden katsaus.
Muut: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti mukana olevilla muistiklinikoilla
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
11 standardoitua viikoittaista tunnin mittaista istuntoa / 6 moduulia: Moduuli yksi - johdatus ohjelmaan. Moduuli kaksi - miellyttäviä aktiviteetteja mielialan ja masennusoireiden parantamiseksi. Moduuli kolme - ulkoisten muistiapuvälineiden käyttö auttaa potilaita säilyttämään itsenäisyyden päivittäisessä elämässään. Moduuli neljä – käyttäytymisrutiinien luominen muistin vaativuuden vähentämiseksi. Moduuli viisi - stimuloi potilaita osallistumaan aktiivisesti muistoihin ja muistoihin mielialan ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Moduuli kuusi - ohjelman ja yksilöllisten hoitotavoitteiden katsaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat masennuspisteiden laskusta
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta
Masennus, mitattuna Montegomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) (Åsberg et al., 1978), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) ja Cornellin masennusasteikolla dementiassa (Alexopoulia). Abrams, Young & Shamoian, 1988). Lisäksi MADRS:ää käytetään hoitajien masennuksen mittaamiseen.
Jopa yhdeksän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lisääntyneen Omatehokkuudesta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Self Efficacy, mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (Sherer et ai., 1982), mitataan potilailla ja hoitajilla.
Jopa 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat parantuneesta elämänlaadusta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Elämänlaatua mitataan elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) mitataan potilailla ja hoitajilla.
Jopa 9 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutoksista raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Neuropsykologiset testit, kuten Mini Mental State -tutkimus (MMSE), Trial Making Test (TMTA ja TKTB) ja CERAD 10-sanatesti, suoritetaan. Tätä testiä käytetään laajalti AD-diagnoosien edellyttämien kognitiivisten häiriöiden arvioimiseen.
Jopa 9 kuukautta
Ilmoittaneiden omaishoitajien määrä vähensi hoitotaakkaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Hoitajien kokonaistaakka mitattuna The Relatives' Stress Scale (RSS) -asteikolla (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
3 kuukautta ja 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Asiakastyytyväisyysasteikko (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (potilasluokitus).
Jopa 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähentynyt neuropsykiatristen oireiden määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (välitysluokitus)
Jopa 9 kuukautta
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Resurssien käyttö dementiassa (RUD Lite) (Wimo, 1998) (potilasarvostelu) ja asiakastyytyväisyys mitattuna
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1943
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa