Thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes atteintes de MCI ou de démence légère
Thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence aux premiers stades
Un total de 200 participants à domicile, qui remplissent les critères d'inclusion, la maladie d'Alzheimer, seront recrutés dans trois hôpitaux en Norvège.
L'intervention est basée sur un manuel standardisé et se compose de 11 séances hebdomadaires d'une heure, qui sont organisées en six modules thématiques.
Le contenu de chaque séance est précisé par un manuel de traitement, qui comprend en plus des feuilles de travail, des suggestions de devoirs entre les séances et des lettres aux soignants (le manuel allemand : Werheid & Thöne-Otto, 2010 ; le manuel norvégien : Ulstein, Gordner & Tonga, non publié). Le traitement sera effectué par du personnel de santé expérimenté (infirmières, psychologues, médecins) ayant une formation formelle en thérapie cognitivo-comportementale et des connaissances sur la maladie d'Alzheimer. En outre, le personnel de santé sera familiarisé avec le manuel avant le début de l'étude, participera à un séminaire de formation de deux jours et sera régulièrement supervisé.
La condition de contrôle se verra offrir un traitement comme d'habitude dans les cliniques de mémoire participantes.
L'hypothèse est que les participants du groupe d'intervention rapporteront moins de dépression et une efficacité personnelle accrue par rapport au groupe témoin.
Nous avons mené une étude pilote avec 10 patients, 5 dans chaque groupe, de mars à juin 2013 pour examiner la faisabilité du protocole d'étude et souhaitons inclure ces patients dans la population étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic de démence (maladie d'Alzheimer ou maladie d'Alzheimer mixte et démence vasculaire) au cours des douze derniers mois, conformément à la CIM-10.
Score au mini-examen mental de vingt ou plus Score sur l'échelle de dépression de Cornell de cinq ou plus Une carrière qui est prête à participer aux interventions, car cela fait partie du programme de traitement. Un aidant est ici défini comme la personne principale responsable des soins informels pour le patient et qui a un contact hebdomadaire régulier avec le patient.
Critère d'exclusion:
Diagnostics comorbides somatiques ou psychiatriques sévères, y compris abus d'alcool et de substances, qui nuiraient à leur coopération dans le programme d'intervention Démence à corps de Lewy et démence frontotemporale, car l'intervention est considérée comme trop difficile sur le plan cognitif pour ces patients Mauvaise maîtrise du norvégien Psychothérapie en cours
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
11 séances hebdomadaires standardisées d'une heure/6 modules : Module 1 - introduction au programme.
Module deux - activités agréables pour améliorer l'humeur et les symptômes dépressifs.
Module trois - l'utilisation d'aide-mémoire externes pour aider les patients à conserver leur indépendance dans leur vie quotidienne.
Module quatre - établir des routines comportementales pour réduire les demandes de mémoire.
Module cinq - stimule les patients à s'engager activement dans la réminiscence et les souvenirs pour améliorer l'humeur et le bien-être.
Module six - examen du programme et des objectifs de traitement individuels.
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11 séances hebdomadaires standardisées d'une heure/6 modules : Module 1 - introduction au programme.
Module deux - activités agréables pour améliorer l'humeur et les symptômes dépressifs.
Module trois - l'utilisation d'aide-mémoire externes pour aider les patients à conserver leur indépendance dans leur vie quotidienne.
Module quatre - établir des routines comportementales pour réduire les demandes de mémoire.
Module cinq - stimule les patients à s'engager activement dans la réminiscence et les souvenirs pour améliorer l'humeur et le bien-être.
Module six - examen du programme et des objectifs de traitement individuels.
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Autre: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude dans les cliniques de la mémoire participantes
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11 séances hebdomadaires standardisées d'une heure/6 modules : Module 1 - introduction au programme.
Module deux - activités agréables pour améliorer l'humeur et les symptômes dépressifs.
Module trois - l'utilisation d'aide-mémoire externes pour aider les patients à conserver leur indépendance dans leur vie quotidienne.
Module quatre - établir des routines comportementales pour réduire les demandes de mémoire.
Module cinq - stimule les patients à s'engager activement dans la réminiscence et les souvenirs pour améliorer l'humeur et le bien-être.
Module six - examen du programme et des objectifs de traitement individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants signalant une diminution des scores de dépression
Délai: Jusqu'à neuf mois
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La dépression, mesurée par la Montegomery and Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Åsberg et al., 1978), la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) et la Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988).
De plus, MADRS sera utilisé pour mesurer la dépression chez les soignants.
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Jusqu'à neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants signalant une augmentation de l'auto-efficacité
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'auto-efficacité, mesurée par l'échelle d'auto-efficacité généralisée (Sherer et al., 1982) sera mesurée chez les patients et les soignants.
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants signalant une amélioration de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La qualité de vie, mesurée par la Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) sera mesurée chez les patients et les soignants.
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants signalant un changement dans la fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Des tests neuropsychologiques, tels que le mini examen de l'état mental (MMSE), le test de fabrication d'essais (TMTA et TKTB) et le test CERAD de 10 mots, seront effectués.
Ce test est largement utilisé pour évaluer les troubles cognitifs requis pour les diagnostics de MA.
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de soignants participants signalant une diminution du fardeau des soins
Délai: 3 mois et 9 mois
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Fardeau global des soignants, mesuré par l'échelle de stress des parents (RSS) (Greene, Smith, Gardiner et Timbury, 1982).
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3 mois et 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants se déclarant satisfaits du programme d'intervention
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Client Satisfaction Scale (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (évalué par le patient).
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants présentant une diminution du nombre et de la gravité des symptômes neuropsychiatriques
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (évalué par procuration)
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Jusqu'à 9 mois
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Utilisation et coûts des services de soins de santé
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'utilisation des ressources dans la démence (RUD Lite) (Wimo, 1998) (évaluée par le patient) et la satisfaction des clients mesurée par
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1943
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
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