Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til personer med MCI eller mild demens

11. december 2013 opdateret af: Oslo University Hospital

Kognitiv adfærdsterapi til personer med let kognitiv svækkelse eller demens i de tidlige stadier

I alt 200 hjemmeboende deltagere, som opfylder inklusionskriterierne, Alzheimers sygdom, vil blive rekrutteret fra tre hospitaler i Norge.

Interventionen er baseret på en standardiseret manual, og består af 11 ugentlige en-times sessioner, som er organiseret i seks tematiske moduler.

Indholdet af hver session er specificeret af en behandlingsmanual, som desuden består af arbejdsark, forslag til hjemmearbejde mellem sessionerne og breve til plejepersonalet (den tyske manual: Werheid & Thöne-Otto, 2010; den norske manual: Ulstein, Gordner & Tonga, ikke offentliggjort). Behandlingen vil blive udført af erfarne sundhedspersonale (sygeplejersker, psykolog, læger) med formel uddannelse i kognitiv adfærdsterapi og viden om Alzheimers sygdom. Desuden vil sundhedspersonalet blive bekendt med manualen før studiestart, deltage i et to-dages træningsseminar og vil løbende blive superviseret.

Kontroltilstanden vil blive tilbudt behandling som sædvanlig på de deltagende hukommelsesklinikker.

Hypotesen er, at deltagerne i interventionsgruppen vil rapportere mindre depression og øget selveffektivitet sammenlignet med kontrolgruppen.

Vi gennemførte et pilotstudie med 10 patienter, 5 i hver gruppe, fra marts til juni 2013 for at undersøge gennemførligheden af ​​undersøgelsesprotokollen og ønsker at inkludere disse patienter i undersøgelsespopulationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En diagnose af demens (Alzheimers sygdom eller blandet Alzheimers og vaskulær demens) inden for de seneste 12 måneder, i overensstemmelse med ICD-10.

Mini Mental Undersøgelse score på tyve eller derover Cornell Depression Scale score på fem eller derover En karriere, der er villig til at deltage i interventionerne, da dette er en del af behandlingsprogrammet. En plejer er her defineret som den hovedansvarlige for den uformelle pleje af patienten, og som har regelmæssig ugentlig kontakt med patienten.

Ekskluderingskriterier:

Svære somatiske eller psykiatriske komorbide diagnoser, herunder alkohol- og stofmisbrug, der ville forringe deres samarbejde i interventionsprogrammet Demens med Lewy-kroppe og frontotemporal demens, da interventionen anses for at være for kognitivt udfordrende for disse patienter Dårlig beherskelse af norsk Løbende psykoterapi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
11 standardiserede ugentlige en-times sessioner/6 moduler: Modul 1 - introduktion til uddannelsen. Modul to - behagelige aktiviteter for at forbedre humør og depressive symptomer. Modul tre - brugen af ​​eksterne hukommelseshjælpemidler til at hjælpe patienterne med at bevare selvstændighed i deres daglige liv. Modul fire - etablering af adfærdsrutiner for at reducere krav til hukommelse. Modul fem - stimulerer patienter til aktivt at engagere sig i reminiscens og minder for at forbedre humør og velvære. Modul seks - gennemgang af programmet og individuelle behandlingsmål.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
11 standardiserede ugentlige en-times sessioner/6 moduler: Modul 1 - introduktion til uddannelsen. Modul to - behagelige aktiviteter for at forbedre humør og depressive symptomer. Modul tre - brugen af ​​eksterne hukommelseshjælpemidler til at hjælpe patienterne med at bevare selvstændighed i deres daglige liv. Modul fire - etablering af adfærdsrutiner for at reducere krav til hukommelse. Modul fem - stimulerer patienter til aktivt at engagere sig i reminiscens og minder for at forbedre humør og velvære. Modul seks - gennemgang af programmet og individuelle behandlingsmål.
Andet: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig på de deltagende hukommelsesklinikker
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
11 standardiserede ugentlige en-times sessioner/6 moduler: Modul 1 - introduktion til uddannelsen. Modul to - behagelige aktiviteter for at forbedre humør og depressive symptomer. Modul tre - brugen af ​​eksterne hukommelseshjælpemidler til at hjælpe patienterne med at bevare selvstændighed i deres daglige liv. Modul fire - etablering af adfærdsrutiner for at reducere krav til hukommelse. Modul fem - stimulerer patienter til aktivt at engagere sig i reminiscens og minder for at forbedre humør og velvære. Modul seks - gennemgang af programmet og individuelle behandlingsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer fald i depressionsscore
Tidsramme: Op til ni måneder
Depression, målt ved Montegomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Åsberg et al., 1978), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) og Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988). Derudover vil MADRS blive brugt til at måle depression hos plejere.
Op til ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer øget Self-efficacy
Tidsramme: Op til 9 måneder
Self Efficacy, målt ved Generalized Self-Efficacy Scale (Sherer et al., 1982) vil blive målt hos patienter og plejere.
Op til 9 måneder
Antal deltagere, der rapporterer øget livskvalitet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Livskvalitet, målt ved livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) vil blive målt hos patienter og plejere.
Op til 9 måneder
Antal deltagere, der rapporterer ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 9 måneder
Neuropsykologiske tests, såsom Mini Mental State Examen (MMSE), Trial Making Test (TMTA og TKTB) og CERAD 10-ords test, vil blive udført. Denne test er meget brugt til at evaluere de kognitive svækkelser, der kræves til AD-diagnoserne.
Op til 9 måneder
Antallet af deltagende plejere, der rapporterer nedsat plejebyrde
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
Samlet belastning hos plejerne, målt ved The Relatives' Stress Scale (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
3 måneder og 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med interventionsprogrammet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Client Satisfaction Scale (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (patientbedømt).
Op til 9 måneder
Antal deltagere med nedsat antal og sværhedsgrad af neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Op til 9 måneder
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (proxy vurderet)
Op til 9 måneder
Brug og udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 9 måneder
The Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) (Wimo, 1998) (patientbedømt), og kundetilfredshed målt ved
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

Efterforskere

  • Studiestol: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1943
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner