Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia MCI-ben vagy enyhe demenciában szenvedők számára

2013. december 11. frissítette: Oslo University Hospital

Kognitív viselkedésterápia enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedők számára a korai szakaszban

Három norvég kórházból összesen 200 otthonlakásos résztvevőt vesznek fel, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, az Alzheimer-kórnak.

A beavatkozás egy szabványosított kézikönyvre épül, heti 11 egyórás foglalkozásból áll, melyek hat tematikus modulra vannak felosztva.

Az egyes foglalkozások tartalmát kezelési kézikönyv határozza meg, amely ezenkívül feladatlapokból, az ülések közötti házi feladatra vonatkozó javaslatokból és a gondozóknak írt levelekből áll (a német kézikönyv: Werheid & Thöne-Otto, 2010; a norvég kézikönyv: Ulstein, Gordner & Tonga, nem tették közzé). A kezelést tapasztalt egészségügyi dolgozók (ápolónők, pszichológusok, orvosok) végzik, akik formális képzettséggel rendelkeznek a kognitív viselkedésterápia területén, és ismerik az Alzheimer-kórt. Továbbá az egészségügyi személyzetet a tanulmány megkezdése előtt megismerik a kézikönyvvel, részt vesznek egy kétnapos képzésen, és rendszeresen felügyelik őket.

A kontrollállapotú kezelést a szokásos módon ajánljuk fel a résztvevő memóriaklinikán.

A hipotézis az, hogy az intervenciós csoport résztvevői kevesebb depresszióról és fokozott önhatékonyságról számolnak be, mint a kontrollcsoport.

2013 márciusa és júniusa között kísérleti vizsgálatot végeztünk 10 beteggel, csoportonként 5-öt, hogy megvizsgáljuk a vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát, és szeretnénk ezeket a betegeket bevonni a vizsgálati populációba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Demencia (Alzheimers-kór vagy vegyes Alzheimer és vaszkuláris demencia) diagnózisa az elmúlt tizenkét hónapban, összhangban az ICD-10-vel.

Mini Mental Examination pontszám húsz vagy afeletti Cornell Depresszió Skála pontszám 5 vagy afeletti Olyan karrier, aki hajlandó részt venni a beavatkozásokban, mivel ez a kezelési program része. A gondozó itt a beteg informális gondozásáért felelős fő személy, aki rendszeres heti kapcsolatban áll a beteggel.

Kizárási kritériumok:

Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai komorbid diagnózisok, beleértve az alkohol- és kábítószer-használatot, amelyek rontják együttműködésüket a beavatkozási programban: Demencia Lewy testekkel és frontotemporális demencia, mivel a beavatkozás kognitív szempontból túlságosan nagy kihívást jelent ezeknél a betegeknél. A norvég folyamatban lévő pszichoterápia gyenge ismerete

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
11 szabványosított heti egyórás foglalkozás/6 modul: 1. modul – bevezetés a programba. Második modul – kellemes tevékenységek a hangulat és a depressziós tünetek javítására. Harmadik modul - külső memória segédeszközök használata, amelyek segítik a betegeket abban, hogy megőrizzék önállóságukat mindennapi életük során. Negyedik modul – viselkedési rutinok kialakítása a memóriaigény csökkentésére. Ötödik modul – arra ösztönzi a betegeket, hogy aktívan vegyenek részt az emlékezésben és az emlékezésben a hangulat és a közérzet javítása érdekében. Hatodik modul – a program és az egyéni kezelési célok áttekintése.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
11 szabványosított heti egyórás foglalkozás/6 modul: 1. modul – bevezetés a programba. Második modul – kellemes tevékenységek a hangulat és a depressziós tünetek javítására. Harmadik modul - külső memória segédeszközök használata, amelyek segítik a betegeket abban, hogy megőrizzék önállóságukat mindennapi életük során. Negyedik modul – viselkedési rutinok kialakítása a memóriaigény csökkentésére. Ötödik modul – arra ösztönzi a betegeket, hogy aktívan vegyenek részt az emlékezésben és az emlékezésben a hangulat és a közérzet javítása érdekében. Hatodik modul – a program és az egyéni kezelési célok áttekintése.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon a résztvevő memóriaklinikán
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
11 szabványosított heti egyórás foglalkozás/6 modul: 1. modul – bevezetés a programba. Második modul – kellemes tevékenységek a hangulat és a depressziós tünetek javítására. Harmadik modul - külső memória segédeszközök használata, amelyek segítik a betegeket abban, hogy megőrizzék önállóságukat mindennapi életük során. Negyedik modul – viselkedési rutinok kialakítása a memóriaigény csökkentésére. Ötödik modul – arra ösztönzi a betegeket, hogy aktívan vegyenek részt az emlékezésben és az emlékezésben a hangulat és a közérzet javítása érdekében. Hatodik modul – a program és az egyéni kezelési célok áttekintése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a depresszió pontszáma csökken
Időkeret: Legfeljebb kilenc hónapig
Depresszió, amelyet a Montegomery és Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) (Åsberg et al., 1978), a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) (Zigmond és Snaith, 1983) és a Cornell Skála a Demencia Demencia Depressziójára (Alexopoulos) mértek. Abrams, Young & Shamoian, 1988). Ezenkívül a MADRS-t a gondozók depressziójának mérésére fogják használni.
Legfeljebb kilenc hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akik megnövekedett önhatékonyságról számoltak be
Időkeret: Akár 9 hónapig
Az általános önhatékonysági skálával mért önhatékonyságot (Sherer et al., 1982) a betegeknél és a gondozóknál mérik.
Akár 9 hónapig
A megnövekedett életminőségről számolt be résztvevők száma
Időkeret: Akár 9 hónapig
Az életminőséget az Alzheimer-kórban szenvedő életminőséggel (QOL-AD) mérik (Logdson et al., 1999) a betegeknél és a gondozóiknál ​​mérik.
Akár 9 hónapig
A kognitív funkciók változásáról számolt be résztvevők száma
Időkeret: Akár 9 hónapig
Neuropszichológiai teszteket, például Mini Mental State vizsgálatot (MMSE), Trial Making Test (TMTA és TKTB) és CERAD 10 szavas tesztet végeznek. Ezt a tesztet széles körben használják az AD diagnózisához szükséges kognitív károsodások értékelésére.
Akár 9 hónapig
A részt vevő gondozók száma csökkentette az ellátási terheket
Időkeret: 3 hónap és 9 hónap
A gondozók általános terhelése a rokonok stresszskálájával (RSS) mérve (Greene, Smith, Gardiner és Timbury, 1982).
3 hónap és 9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elégedettek a beavatkozási programmal
Időkeret: Akár 9 hónapig
Ügyfél-elégedettségi Skála (CSQ-8) (Larsen, Attkisson és Ngyen, 1979) (beteg minősítéssel).
Akár 9 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknél csökkent a neuropszichiátriai tünetek száma és súlyossága
Időkeret: Akár 9 hónapig
A Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (meghatalmazott minősítéssel)
Akár 9 hónapig
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és költségei
Időkeret: Akár 9 hónapig
Az erőforrások kihasználása demenciában (RUD Lite) (Wimo, 1998) (beteg minősítés), és a kliens elégedettsége
Akár 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/1943
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel