Когнитивно-поведенческая терапия для лиц с ЛКН или легкой деменцией
Когнитивно-поведенческая терапия для лиц с легкими когнитивными нарушениями или деменцией на ранних стадиях
Всего в трех больницах Норвегии будет набрано 200 участников, отвечающих критериям включения — болезни Альцгеймера.
Мероприятие основано на стандартизированном руководстве и состоит из 11 еженедельных одночасовых занятий, которые организованы в шесть тематических модулей.
Содержание каждого сеанса определяется руководством по лечению, которое дополнительно состоит из рабочих листов, предложений по выполнению домашних заданий между сеансами и писем лицам, осуществляющим уход (немецкое руководство: Werheid & Thöne-Otto, 2010; норвежское руководство: Ulstein, Gordner & Тонга, не опубликовано). Лечение будет проводиться опытным медицинским персоналом (медсестрами, психологами, врачами), прошедшими формальную подготовку в области когнитивно-поведенческой терапии и знаниями о болезни Альцгеймера. Кроме того, медицинский персонал будет ознакомлен с руководством до начала исследования, примет участие в двухдневном учебном семинаре и будет регулярно находиться под наблюдением.
Контрольное состояние будет лечиться как обычно в участвующих клиниках памяти.
Гипотеза состоит в том, что участники группы вмешательства будут сообщать о меньшей депрессии и повышенной самоэффективности по сравнению с контрольной группой.
Мы провели пилотное исследование с 10 пациентами, по 5 в каждой группе, с марта по июнь 2013 года, чтобы изучить осуществимость протокола исследования и хотим включить этих пациентов в исследуемую популяцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз деменции (болезнь Альцгеймера или смешанная деменция Альцгеймера и сосудистая деменция) в течение последних двенадцати месяцев в соответствии с МКБ-10.
Минимальное психическое обследование: двадцать баллов или выше. Корнелльская шкала депрессии: пять баллов или выше. Карьера, которая готова участвовать во вмешательстве, поскольку оно является частью программы лечения. Лицо, осуществляющее уход, здесь определяется как основное лицо, ответственное за неформальный уход за пациентом и имеющее регулярный еженедельный контакт с пациентом.
Критерий исключения:
Тяжелые соматические или психические сопутствующие заболевания, включая злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, которые могут помешать их сотрудничеству в программе вмешательства Деменция с тельцами Леви и лобно-височная деменция, поскольку вмешательство считается слишком сложным для этих пациентов с точки зрения когнитивных функций Плохое владение норвежским языком Текущая психотерапия
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
11 стандартных еженедельных одночасовых занятий/6 модулей: Первый модуль - введение в программу.
Второй модуль - приятные занятия для улучшения настроения и снятия симптомов депрессии.
Третий модуль – использование внешних запоминающих устройств, помогающих пациентам сохранять независимость в повседневной жизни.
Четвертый модуль — установление поведенческих рутин для снижения требований к памяти.
Пятый модуль – стимулирует пациентов к активному воспоминанию и воспоминанию для улучшения настроения и самочувствия.
Шестой модуль – обзор программы и индивидуальных целей лечения.
|
11 стандартных еженедельных одночасовых занятий/6 модулей: Первый модуль - введение в программу.
Второй модуль - приятные занятия для улучшения настроения и снятия симптомов депрессии.
Третий модуль – использование внешних запоминающих устройств, помогающих пациентам сохранять независимость в повседневной жизни.
Четвертый модуль — установление поведенческих рутин для снижения требований к памяти.
Пятый модуль – стимулирует пациентов к активному воспоминанию и воспоминанию для улучшения настроения и самочувствия.
Шестой модуль – обзор программы и индивидуальных целей лечения.
|
|
Другой: Контрольная группа
Лечение в обычном режиме в участвующих клиниках памяти
|
11 стандартных еженедельных одночасовых занятий/6 модулей: Первый модуль - введение в программу.
Второй модуль - приятные занятия для улучшения настроения и снятия симптомов депрессии.
Третий модуль – использование внешних запоминающих устройств, помогающих пациентам сохранять независимость в повседневной жизни.
Четвертый модуль — установление поведенческих рутин для снижения требований к памяти.
Пятый модуль – стимулирует пациентов к активному воспоминанию и воспоминанию для улучшения настроения и самочувствия.
Шестой модуль – обзор программы и индивидуальных целей лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о снижении показателей депрессии
Временное ограничение: До девяти месяцев
|
Депрессия, измеряемая по Шкале оценки депрессии Монтегомери и Асберга (MADRS) (Åsberg et al., 1978), Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) и Корнеллской шкале депрессии при деменции (Alexopoulos, Абрамс, Янг и Шамоян, 1988).
Кроме того, MADRS будет использоваться для измерения депрессии у лиц, осуществляющих уход.
|
До девяти месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о повышении самоэффективности
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Самоэффективность, измеряемая по обобщенной шкале самоэффективности (Sherer et al., 1982), будет измеряться у пациентов и лиц, осуществляющих уход.
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об улучшении качества жизни
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Качество жизни, измеряемое качеством жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) (Logdson et al., 1999), будет измеряться у пациентов и лиц, осуществляющих уход.
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об изменении когнитивной функции
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Будут проводиться нейропсихологические тесты, такие как мини-обследование психического состояния (MMSE), пробный тест (TMTA и TKTB) и тест CERAD из 10 слов.
Этот тест широко используется для оценки когнитивных нарушений, необходимых для диагностики БА.
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участвующих опекунов, сообщивших о снижении бремени ухода
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев
|
Общая нагрузка на лиц, осуществляющих уход, измерялась по шкале стресса родственников (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
|
3 месяца и 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших об удовлетворенности программой вмешательства
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Шкала удовлетворенности клиентов (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (оценка пациентов).
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников с уменьшенным количеством и выраженностью нервно-психических симптомов
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (прокси-рейтинг)
|
До 9 месяцев
|
|
Использование и стоимость медицинских услуг
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Использование ресурсов при деменции (RUD Lite) (Wimo, 1998) (оценка пациентов) и удовлетворенность клиентов, измеряемая
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1943
- 12345 (Другой номер гранта/финансирования: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .