Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för personer med MCI eller lindrig demens

11 december 2013 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Kognitiv beteendeterapi för personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens i tidiga skeden

Totalt 200 deltagare i hemmet, som uppfyller inklusionskriterierna, Alzheimers sjukdom, kommer att rekryteras från tre sjukhus i Norge.

Interventionen är baserad på en standardiserad manual och består av 11 veckovisa entimmessessioner, som är organiserade i sex tematiska moduler.

Innehållet i varje session specificeras av en behandlingsmanual, som dessutom består av arbetsblad, förslag på hemuppgifter mellan sessionerna och brev till vårdgivarna (den tyska manualen: Werheid & Thöne-Otto, 2010; den norska manualen: Ulstein, Gordner & Tonga, ej publicerad). Behandlingen kommer att utföras av erfaren hälsopersonal (sköterskor, psykolog, läkare) med formell utbildning i kognitiv beteendeterapi, och kunskap om Alzheimers sjukdom. Dessutom kommer hälsopersonalen att bekanta sig med manualen innan studiestart, delta i ett tvådagars utbildningsseminarium och regelbundet övervakas.

Kontrolltillståndet kommer att erbjudas behandling som vanligt på de deltagande minnesklinikerna.

Hypotesen är att deltagarna i interventionsgruppen kommer att rapportera mindre depression och ökad själveffektivitet jämfört med kontrollgruppen.

Vi genomförde en pilotstudie med 10 patienter, 5 i varje grupp, från mars till juni 2013 för att undersöka genomförbarheten av studieprotokollet och vill inkludera dessa patienter i studiepopulationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En diagnos av demens (Alzheimers sjukdom eller blandad Alzheimer och vaskulär demens) under de senaste tolv månaderna, i enlighet med ICD-10.

Mini Mental Examination poäng på tjugo eller över Cornell Depression Scale poäng på fem eller högre En karriär som är villig att delta i interventionerna, eftersom detta är en del av behandlingsprogrammet. En vårdare definieras här som den huvudansvarige för den informella vården för patienten och som har regelbunden veckokontakt med patienten.

Exklusions kriterier:

Svåra somatiska eller psykiatriska komorbida diagnoser, inklusive alkohol- och drogmissbruk, som skulle försämra deras samarbete i interventionsprogrammet Demens med Lewy-kroppar och frontotemporal demens, eftersom interventionen anses vara för kognitivt utmanande för dessa patienter Dålig kunskap om norska Pågående psykoterapi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
11 standardiserade veckopass/6 moduler: Modul ett - introduktion till programmet. Modul två - trevliga aktiviteter för att förbättra humör och depressiva symtom. Modul tre - användning av externa minneshjälpmedel för att hjälpa patienterna att upprätthålla självständighet i sitt dagliga liv. Modul fyra - etablera beteenderutiner för att minska kraven på minne. Modul fem - stimulerar patienter att aktivt engagera sig i reminiscens och minnen för att förbättra humör och välbefinnande. Modul sex – genomgång av programmet och individuella behandlingsmål.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
11 standardiserade veckopass/6 moduler: Modul ett - introduktion till programmet. Modul två - trevliga aktiviteter för att förbättra humör och depressiva symtom. Modul tre - användning av externa minneshjälpmedel för att hjälpa patienterna att upprätthålla självständighet i sitt dagliga liv. Modul fyra - etablera beteenderutiner för att minska kraven på minne. Modul fem - stimulerar patienter att aktivt engagera sig i reminiscens och minnen för att förbättra humör och välbefinnande. Modul sex – genomgång av programmet och individuella behandlingsmål.
Övrig: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt på de deltagande minnesklinikerna
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
11 standardiserade veckopass/6 moduler: Modul ett - introduktion till programmet. Modul två - trevliga aktiviteter för att förbättra humör och depressiva symtom. Modul tre - användning av externa minneshjälpmedel för att hjälpa patienterna att upprätthålla självständighet i sitt dagliga liv. Modul fyra - etablera beteenderutiner för att minska kraven på minne. Modul fem - stimulerar patienter att aktivt engagera sig i reminiscens och minnen för att förbättra humör och välbefinnande. Modul sex – genomgång av programmet och individuella behandlingsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar minskade depressionspoäng
Tidsram: Upp till nio månader
Depression, mätt med Montegomery och Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Åsberg et al., 1978), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) och Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988). Dessutom kommer MADRS att användas för att mäta depression hos vårdarna.
Upp till nio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar ökad Self-efficacy
Tidsram: Upp till 9 månader
Self Efficacy, mätt med Generalized Self-Efficacy Scale (Sherer et al., 1982) kommer att mätas hos patienter och vårdare.
Upp till 9 månader
Antal deltagare som rapporterar ökad livskvalitet
Tidsram: Upp till 9 månader
Livskvalitet, mätt med livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) kommer att mätas hos patienter och vårdare.
Upp till 9 månader
Antal deltagare som rapporterar förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Upp till 9 månader
Neuropsykologiska tester, såsom Mini Mental State Examen (MMSE), Trial Making Test (TMTA och TKTB) och CERAD 10-ordstest, kommer att genomföras. Detta test används i stor utsträckning för att utvärdera de kognitiva försämringar som krävs för AD-diagnoserna.
Upp till 9 månader
Antal deltagande vårdgivare som rapporterar minskad vårdbörda
Tidsram: 3 månader och 9 månader
Total belastning hos vårdarna, mätt med The Relatives' Stress Scale (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
3 månader och 9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar nöjda med interventionsprogrammet
Tidsram: Upp till 9 månader
Client Satisfaction Scale (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (patientbetyg).
Upp till 9 månader
Antal deltagare med minskat antal och svårighetsgrad av neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Upp till 9 månader
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (fullmaktsklassad)
Upp till 9 månader
Användning och kostnader för hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Upp till 9 månader
Resursanvändningen vid demens (RUD Lite) (Wimo, 1998) (patientbetyg) och kundnöjdhet mätt med
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

Utredare

  • Studiestol: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/1943
  • 12345 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera