Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor personen met MCI of milde dementie

11 december 2013 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Cognitieve gedragstherapie voor personen met milde cognitieve stoornissen of dementie in de vroege stadia

In totaal zullen 200 thuiswonende deelnemers, die voldoen aan de inclusiecriteria, de ziekte van Alzheimer, worden gerekruteerd uit drie ziekenhuizen in Noorwegen.

De interventie is gebaseerd op een gestandaardiseerde handleiding en bestaat uit 11 wekelijkse sessies van een uur, georganiseerd in zes thematische modules.

De inhoud van elke sessie wordt vastgelegd in een behandelhandboek, dat daarnaast bestaat uit werkbladen, suggesties voor huiswerk tussen de sessies door en brieven aan de zorgverleners (de Duitse handleiding: Werheid & Thöne-Otto, 2010; de Noorse handleiding: Ulstein, Gordner & Tonga, niet gepubliceerd). De behandeling zal worden uitgevoerd door ervaren gezondheidspersoneel (verpleegkundigen, psychologen, artsen) met een formele opleiding in cognitieve gedragstherapie en kennis over de ziekte van Alzheimer. Bovendien zal het gezondheidspersoneel vóór aanvang van de studie vertrouwd worden gemaakt met de handleiding, deelnemen aan een tweedaags trainingsseminar en regelmatig worden begeleid.

De controleconditie krijgt bij de deelnemende geheugenpoliklinieken de gebruikelijke behandeling aangeboden.

De hypothese is dat de deelnemers aan de interventiegroep minder depressies en meer zelfeffectiviteit zullen rapporteren in vergelijking met de controlegroep.

We hebben een pilootstudie uitgevoerd met 10 patiënten, 5 in elke groep, van maart tot juni 2013 om de haalbaarheid van het onderzoeksprotocol te onderzoeken en we willen deze patiënten opnemen in de onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een diagnose van dementie (ziekte van Alzheimer of gemengde vorm van Alzheimer en vasculaire dementie) in de afgelopen twaalf maanden, in overeenstemming met de ICD-10.

Mini Mental Examination-score van twintig of hoger Cornell Depression Scale-score van vijf of hoger Een carrière die bereid is deel te nemen aan de interventies, aangezien dit deel uitmaakt van het behandelprogramma. Een mantelzorger wordt hier gedefinieerd als de hoofdverantwoordelijke voor de mantelzorg voor de patiënt en die regelmatig wekelijks contact heeft met de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige somatische of psychiatrische comorbide diagnoses, waaronder alcohol- en middelenmisbruik, die hun medewerking aan het interventieprogramma zouden belemmeren Dementie met Lewy-body's en frontotemporale dementie, aangezien de interventie als te cognitief uitdagend wordt beschouwd voor deze patiënten Slechte beheersing van het Noors Lopende psychotherapie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
11 gestandaardiseerde wekelijkse sessies van een uur/6 modules: Module één - inleiding tot het programma. Module twee - aangename activiteiten om de stemming en depressieve symptomen te verbeteren. Module drie - het gebruik van externe geheugenhulpmiddelen om de patiënten te helpen hun onafhankelijkheid in hun dagelijks leven te behouden. Module vier - het opzetten van gedragsroutines om de eisen aan het geheugen te verminderen. Module vijf - stimuleert patiënten om actief deel te nemen aan herinneringen en herinneringen om de stemming en het welzijn te verbeteren. Module zes - beoordeling van het programma en individuele behandeldoelen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
11 gestandaardiseerde wekelijkse sessies van een uur/6 modules: Module één - inleiding tot het programma. Module twee - aangename activiteiten om de stemming en depressieve symptomen te verbeteren. Module drie - het gebruik van externe geheugenhulpmiddelen om de patiënten te helpen hun onafhankelijkheid in hun dagelijks leven te behouden. Module vier - het opzetten van gedragsroutines om de eisen aan het geheugen te verminderen. Module vijf - stimuleert patiënten om actief deel te nemen aan herinneringen en herinneringen om de stemming en het welzijn te verbeteren. Module zes - beoordeling van het programma en individuele behandeldoelen.
Ander: Controlegroep
Behandeling zoals gebruikelijk bij de deelnemende geheugenklinieken
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
11 gestandaardiseerde wekelijkse sessies van een uur/6 modules: Module één - inleiding tot het programma. Module twee - aangename activiteiten om de stemming en depressieve symptomen te verbeteren. Module drie - het gebruik van externe geheugenhulpmiddelen om de patiënten te helpen hun onafhankelijkheid in hun dagelijks leven te behouden. Module vier - het opzetten van gedragsroutines om de eisen aan het geheugen te verminderen. Module vijf - stimuleert patiënten om actief deel te nemen aan herinneringen en herinneringen om de stemming en het welzijn te verbeteren. Module zes - beoordeling van het programma en individuele behandeldoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een daling van de depressiescores meldt
Tijdsspanne: Tot negen maanden
Depressie, gemeten met de Montegomery and Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Åsberg et al., 1978), de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) en de Cornell Scale for Depression in Dementia (Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988). Daarnaast zal MADRS gebruikt worden om depressie bij mantelzorgers te meten.
Tot negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat verhoogde self-efficacy rapporteert
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zelfeffectiviteit, gemeten met de Generalized Self-Efficacy Scale (Sherer et al., 1982) zal worden gemeten bij patiënten en verzorgers.
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers dat een verhoogde kwaliteit van leven meldt
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) zal worden gemeten bij patiënten en verzorgers.
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers dat een verandering in de cognitieve functie meldt
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Er zullen neuropsychologische tests worden uitgevoerd, zoals Mini Mental State Examination (MMSE), Trial Making Test (TMTA en TKTB) en CERAD 10-woordtest. Deze test wordt veel gebruikt om de cognitieve stoornissen te evalueren die nodig zijn voor de AD-diagnoses.
Tot 9 maanden
Aantal deelnemende zorgverleners dat melding maakt van verminderde zorglast
Tijdsspanne: 3 maand en 9 maand
Algehele belasting van de verzorgers, gemeten door The Relatives' Stress Scale (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
3 maand en 9 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met het interventieprogramma
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Klanttevredenheidsschaal (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (door patiënten beoordeeld).
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers met een verminderd aantal en ernst van neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (gevolmachtigd)
Tot 9 maanden
Gebruik en kosten van zorgvoorzieningen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Het gebruik van middelen bij dementie (RUD Lite) (Wimo, 1998) (door patiënten beoordeeld), en klanttevredenheid gemeten door
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1943
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren