Terapia cognitivo-comportamental para pessoas com DCL ou demência leve
Terapia cognitivo-comportamental para pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência nos estágios iniciais
Um total de 200 participantes residentes em casa, que preenchem os critérios de inclusão, doença de Alzheimer, serão recrutados em três hospitais na Noruega.
A intervenção é baseada em um manual padronizado, e consiste em 11 sessões semanais de uma hora, que são organizadas em seis módulos temáticos.
O conteúdo de cada sessão é especificado por um manual de tratamento, que consiste adicionalmente em planilhas, sugestões de tarefas de casa entre as sessões e cartas aos cuidadores (manual alemão: Werheid & Thöne-Otto, 2010; manual norueguês: Ulstein, Gordner & Tonga, não publicado). O tratamento será conduzido por pessoal de saúde experiente (enfermeiros, psicólogos, médicos) com formação em Terapia Cognitivo-Comportamental e conhecimentos sobre a Doença de Alzheimer. Além disso, a equipe de saúde será familiarizada com o manual antes do início do estudo, participará de um seminário de treinamento de dois dias e será regularmente supervisionada.
A condição de controle receberá tratamento como de costume nas clínicas de memória participantes.
A hipótese é que os participantes do grupo de intervenção relatarão menos depressão e maior autoeficácia em comparação com o grupo de controle.
Realizamos um estudo piloto com 10 pacientes, 5 em cada grupo, de março a junho de 2013 para examinar a viabilidade do protocolo do estudo e desejamos incluir esses pacientes na população do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico de demência (doença de Alzheimer ou Alzheimer misto e demência vascular) nos últimos doze meses, consistente com o CID-10.
Pontuação igual ou superior a vinte no Mini Exame Mental Pontuação igual ou superior a cinco na Escala de Depressão de Cornell Um profissional que esteja disposto a participar das intervenções, pois isso faz parte do programa de tratamento. Um cuidador é aqui definido como o principal responsável pelos cuidados informais ao doente e que tem contacto semanal regular com o doente.
Critério de exclusão:
Diagnósticos comórbidos somáticos ou psiquiátricos graves, incluindo abuso de álcool e substâncias, que prejudicariam sua cooperação no programa de intervenção Demência com corpos de Lewy e demência frontotemporal, pois a intervenção é considerada cognitivamente desafiadora demais para esses pacientes Domínio insuficiente da psicoterapia norueguesa em andamento
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
11 sessões semanais padronizadas de uma hora/6 módulos: Módulo um - introdução ao programa.
Módulo dois - atividades prazerosas para melhorar o humor e os sintomas depressivos.
Módulo três - o uso de auxiliares de memória externa para ajudar os pacientes a manter a independência em sua vida diária.
Módulo quatro - estabelecendo rotinas comportamentais para reduzir demandas de memória.
Módulo cinco - estimula os pacientes a se envolverem ativamente em reminiscências e memórias para melhorar o humor e o bem-estar.
Módulo seis - revisão do programa e metas individuais de tratamento.
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11 sessões semanais padronizadas de uma hora/6 módulos: Módulo um - introdução ao programa.
Módulo dois - atividades prazerosas para melhorar o humor e os sintomas depressivos.
Módulo três - o uso de auxiliares de memória externa para ajudar os pacientes a manter a independência em sua vida diária.
Módulo quatro - estabelecendo rotinas comportamentais para reduzir demandas de memória.
Módulo cinco - estimula os pacientes a se envolverem ativamente em reminiscências e memórias para melhorar o humor e o bem-estar.
Módulo seis - revisão do programa e metas individuais de tratamento.
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Outro: Grupo de controle
Tratamento como de costume nas clínicas de memória participantes
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11 sessões semanais padronizadas de uma hora/6 módulos: Módulo um - introdução ao programa.
Módulo dois - atividades prazerosas para melhorar o humor e os sintomas depressivos.
Módulo três - o uso de auxiliares de memória externa para ajudar os pacientes a manter a independência em sua vida diária.
Módulo quatro - estabelecendo rotinas comportamentais para reduzir demandas de memória.
Módulo cinco - estimula os pacientes a se envolverem ativamente em reminiscências e memórias para melhorar o humor e o bem-estar.
Módulo seis - revisão do programa e metas individuais de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes relatando diminuição nos escores de depressão
Prazo: Até nove meses
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A depressão, medida pela Escala de Avaliação da Depressão de Montegomery e Åsberg (MADRS) (Åsberg et al., 1978), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) (Zigmond & Snaith, 1983) e a Escala Cornell para Depressão na Demência (Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988).
Além disso, o MADRS será usado para medir a depressão nos cuidadores.
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Até nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes relatando aumento da autoeficácia
Prazo: Até 9 meses
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A autoeficácia, medida pela Escala de Autoeficácia Generalizada (Sherer et al., 1982), será medida nos pacientes e cuidadores.
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Até 9 meses
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Número de participantes relatando aumento da qualidade de vida
Prazo: Até 9 meses
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A qualidade de vida, medida pela Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD) (Logdson et al., 1999) será medida nos pacientes e cuidadores.
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Até 9 meses
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Número de participantes relatando mudança na função cognitiva
Prazo: Até 9 meses
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Serão realizados testes neuropsicológicos, como Mini exame do estado mental (MEEM), Trial Making Test (TMTA e TKTB) e teste CERAD de 10 palavras.
Este teste é amplamente utilizado para avaliar os prejuízos cognitivos necessários para o diagnóstico de DA.
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Até 9 meses
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Número de cuidadores participantes relatando diminuição da carga de cuidados
Prazo: 3 meses e 9 meses
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Sobrecarga geral dos cuidadores, medida pela escala de estresse dos parentes (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982).
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3 meses e 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram satisfação com o programa de intervenção
Prazo: Até 9 meses
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Escala de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979) (avaliação do paciente).
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Até 9 meses
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Número de participantes com diminuição do número e gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Até 9 meses
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O Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (classificado por proxy)
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Até 9 meses
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Uso e custos dos serviços de saúde
Prazo: Até 9 meses
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The Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) (Wimo, 1998) (classificado pelo paciente) e a satisfação do cliente medida por
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1943
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
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